Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabiliteringsprogram hos KOL-patient

13. marts 2025 opdateret af: Samsung Medical Center

Evaluering af overensstemmelse og effektivitet af pulmonal rehabiliteringsprogram hos KOL-patienter

Denne undersøgelse blev designet med henblik på at evaluere overensstemmelsen af ​​et pulmonal rehabiliteringsprogram ved hjælp af en bærbar enhed og anvendelseseffekten af ​​programmet i henhold til hver patients egenskaber hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning. Symptomer på KOL begrænser ofte patientens træningskapacitet og daglige aktiviteter. Derfor har patienter med symptomatisk KOL nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, hvilket fører til en betydelig socioøkonomisk byrde.

For at overvinde den begrænsning, der er forbundet med KOL-farmakoterapi, er behovet for en kombination af ikke-farmakologiske terapier, herunder pulmonal rehabilitering konstant blevet foreslået. Lungerehabilitering er en metode til at lindre åndedrætsbesvær gennem udånding og inspirationstræning, forbedre træningsevnen og bidrager til at forbedre lungefunktionen og den generelle livskvalitet.

Ikke desto mindre er compliance af pulmonal rehabilitering i dagligdagen lav hos de fleste KOL-patienter. Således anvendte vi en bærbar enhed til at detektere og evaluere anvendelse, compliance og effektivitet pulmonal rehabiliteringsprogram hos KOL-patienter i henhold til patienternes karakteristika. Desuden søgte vi at bruge resultaterne af denne undersøgelse som et grundlæggende data til at etablere en strategi for et skræddersyet uddannelsesprogram for hver patient, som kan anvendes til ikke-ansigt-til-ansigt digital behandling i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter 18 år eller ældre
  • ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
  • Smart telefon bruger
  • De, der forstår indholdet af spørgeskemaet og er enige i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med historie om lungekræftkirurgi
  • Patienter med bronkiektasi, svær tuberkuloseødelagt lunge, aktiv lungetuberkulose, ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom (NTM) og idiopatisk interstitiel pneumoni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Lungerehabilitering, Kontrol

til KOL-patienter, som er uddannet med lungerehabiliteringsprogrammet

  • Overholdelse vil blive kontrolleret ved at overvåge bærbar enhed efter en måned
  • Lungefunktion og symptomforbedrende effekt vil blive kontrolleret efter 3 måneder
Aktiv komparator: Lungerehabilitering, Intervention
Sammenlignet med kontrolgruppen vil interventionsgruppen blive forsynet med yderligere teleintervention hver uge for at kontrollere overensstemmelsen og tilskynde til rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Teleintervention
Teleintervention hver uge for at kontrollere overholdelse og tilskynde til rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsminutter på 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter træning
metaboliske ækvivalenter (MET'er)/dag
1 måned efter træning
Lungefunktionstest
Tidsramme: 1 måned efter træning
Maksimal fonationstid (sekunder)
1 måned efter træning
Dyspnø-skala
Tidsramme: 1 måned efter træning
mMRC dyspnø-skala (0-4)
1 måned efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsminutter på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter træning
metaboliske ækvivalenter (MET'er)/dag
3 måneder efter træning
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 måneder efter træning
Lungefunktionstest (FEV1/FVC)
3 måneder efter træning
Dyspnø-skala
Tidsramme: 3 måneder efter træning
mMRC dyspnø-skala (0-4)
3 måneder efter træning
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 måneder efter træning
6 minutters gangtest (m/6min)
3 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC_COPD_Rehab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teleintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner