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COPD 환자의 폐재활 프로그램

2025년 3월 13일 업데이트: Samsung Medical Center

COPD 환자의 폐재활 프로그램 순응도 및 효과성 평가

본 연구는 COPD 환자를 대상으로 웨어러블 기기를 이용한 폐재활 프로그램의 순응도 및 환자별 특성에 따른 프로그램 적용 효과를 평가하기 위해 설계되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 지속적인 호흡기 증상과 기류 제한을 특징으로 합니다. COPD의 증상은 종종 환자의 운동 능력과 일상 생활 활동을 제한합니다. 따라서 증상이 있는 COPD 환자는 건강과 관련된 삶의 질이 저하되어 사회경제적 부담이 크다.

COPD 약물요법의 한계를 극복하기 위해 폐재활을 포함한 비약물요법의 병합요법의 필요성이 지속적으로 제기되어 왔다. 폐재활은 날숨과 들숨 훈련을 통해 호흡곤란 증상을 완화하고 운동능력을 향상시켜 폐기능과 전반적인 삶의 질 향상에 기여하는 방법이다.

그럼에도 불구하고 대부분의 COPD 환자에서 일상생활에서 호흡재활 순응도는 낮다. 이에 본 연구에서는 웨어러블 기기를 적용하여 환자의 특성에 따라 COPD 환자의 폐재활 프로그램의 적용, 순응도 및 효과를 감지하고 평가하였다. 또한 본 연구 결과를 향후 비대면 디지털 치료제에 적용할 수 있는 환자별 맞춤형 교육 프로그램 전략 수립을 위한 기초자료로 활용하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 COPD 환자
  • ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
  • 스마트폰 사용자
  • 설문 내용을 이해하고 연구에 동의하는 자

제외 기준:

  • 폐암 수술 병력이 있는 환자
  • 기관지확장증, 중증결핵으로 폐가 파괴된 환자, 활동성 폐결핵, 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM), 특발성 간질성 폐렴 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 폐 재활, 제어

폐재활 프로그램 교육을 이수한 COPD 환자 대상

  • 규정 준수 여부는 1개월 후 웨어러블 장치를 모니터링하여 확인합니다.
  • 3개월째 폐기능 및 증상 개선 효과 확인 예정
활성 비교기: 폐 재활, 개입
대조군과 비교하여 중재군은 매주 추가 원격 중재를 제공하여 준수 여부를 확인하고 재활을 장려합니다.
행동: 원격 개입
매주 원격 개입을 통해 준수 여부를 확인하고 재활을 장려합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 동안의 활동 시간
기간: 훈련 후 1개월
대사 당량(MET)/일
훈련 후 1개월
폐기능 검사
기간: 훈련 후 1개월
최대 발성 시간(초)
훈련 후 1개월
호흡곤란 척도
기간: 훈련 후 1개월
mMRC 호흡곤란 척도(0-4)
훈련 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 동안의 활동 시간
기간: 훈련 후 3개월
대사 당량(MET)/일
훈련 후 3개월
폐기능 검사
기간: 훈련 후 3개월
폐기능 검사(FEV1/FVC)
훈련 후 3개월
호흡곤란 척도
기간: 훈련 후 3개월
mMRC 호흡곤란 척도(0-4)
훈련 후 3개월
기능적 용량
기간: 훈련 후 3개월
6분 걷기 테스트(m/6min)
훈련 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC_COPD_Rehab

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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