Keuhkojen kuntoutusohjelma COPD-potilailla
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Samsung Medical Center
Keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuntoutusohjelman vaatimustenmukaisuuden ja tehokkuuden arviointi
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan puettavaa laitetta käyttävän keuhkokuntoutusohjelman soveltuvuutta ja ohjelman soveltamisvaikutusta kunkin potilaan ominaisuuksien mukaan keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista jatkuvat hengitysoireet ja ilmavirran rajoittuminen. Keuhkoahtaumataudin oireet rajoittavat usein potilaiden kuntoilukykyä ja päivittäistä toimintaa. Näin ollen potilaiden, joilla on oireinen COPD, terveyteen liittyvä elämänlaatu on heikentynyt, mikä johtaa huomattavaan sosioekonomiseen taakkaan.
Keuhkoahtaumatautien farmakoterapiaan liittyvän rajoituksen voittamiseksi on jatkuvasti ehdotettu tarvetta yhdistelmälle ei-farmakologisia hoitoja, mukaan lukien keuhkojen kuntoutus. Keuhkojen kuntoutus on menetelmä lievittää hengitysvaikeusoireita uloshengitys- ja sisäänhengitysharjoittelun avulla, parantaa kuntoilukykyä ja parantaa osaltaan keuhkojen toimintaa ja yleistä elämänlaatua.
Siitä huolimatta keuhkojen kuntoutuksen noudattaminen päivittäisessä elämässä on alhainen useimmilla COPD-potilailla. Niinpä käytimme puettavaa laitetta havaitsemaan ja arvioimaan keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuntoutusohjelman soveltamista, hoitomyöntyvyyttä ja tehokkuutta potilaiden ominaisuuksien mukaan. Lisäksi pyrimme hyödyntämään tämän tutkimuksen tuloksia perustietona luodaksemme kullekin potilaalle räätälöidyn koulutusohjelman strategian, jota voidaan jatkossa soveltaa ei-kasvokkaiseen digitaaliseen terapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat COPD-potilaat
- ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
- Älypuhelimen käyttäjä
- Ne, jotka ymmärtävät kyselyn sisällön ja suostuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut keuhkosyöpäleikkaus
- Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, vaikea tuberkuloosi tuhoutunut keuhko, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-keuhkosairaus (NTM) ja idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Keuhkojen kuntoutus, valvonta
keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka on koulutettu keuhkojen kuntoutusohjelmaan
|
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus, interventio
Verrattuna kontrolliryhmään Interventioryhmälle tarjotaan joka viikko ylimääräistä etäinterventiota kuntoutuksen noudattamisen ja rohkaisun tarkistamiseksi.
|
Teleinterventio viikoittain noudattamisen tarkistamiseksi ja kuntoutuksen edistämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintaminuutit 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
metaboliset ekvivalentit (MET)/vrk
|
1kk treenin jälkeen
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Enimmäissoittoaika (sekunteina)
|
1kk treenin jälkeen
|
|
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
mMRC hengenahdistusasteikko (0-4)
|
1kk treenin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintaminuutit 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3kk treenin jälkeen
|
metaboliset ekvivalentit (MET)/vrk
|
3kk treenin jälkeen
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 3kk treenin jälkeen
|
Keuhkojen toimintatesti (FEV1/FVC)
|
3kk treenin jälkeen
|
|
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3kk treenin jälkeen
|
mMRC hengenahdistusasteikko (0-4)
|
3kk treenin jälkeen
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3kk treenin jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (m/6min)
|
3kk treenin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Eisner MD, Anthonisen N, Coultas D, Kuenzli N, Perez-Padilla R, Postma D, Romieu I, Silverman EK, Balmes JR; Committee on Nonsmoking COPD, Environmental and Occupational Health Assembly. An official American Thoracic Society public policy statement: Novel risk factors and the global burden of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 1;182(5):693-718. doi: 10.1164/rccm.200811-1757ST.
- Mathioudakis AG, Janssens W, Sivapalan P, Singanayagam A, Dransfield MT, Jensen JS, Vestbo J. Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: in search of diagnostic biomarkers and treatable traits. Thorax. 2020 Jun;75(6):520-527. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214484. Epub 2020 Mar 26.
- Simmering JE, Polgreen LA, Comellas AP, Cavanaugh JE, Polgreen PM. Identifying Patients With COPD at High Risk of Readmission. Chronic Obstr Pulm Dis. 2016 Aug 29;3(4):729-738. doi: 10.15326/jcopdf.3.4.2016.0136.
- Miravitlles M, Murio C, Guerrero T, Gisbert R; DAFNE Study Group. Decisiones sobre Antibioticoterapia y Farmacoeconomia en la EPOC. Pharmacoeconomic evaluation of acute exacerbations of chronic bronchitis and COPD. Chest. 2002 May;121(5):1449-55. doi: 10.1378/chest.121.5.1449.
- Zeng Y, Jiang F, Chen Y, Chen P, Cai S. Exercise assessments and trainings of pulmonary rehabilitation in COPD: a literature review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 26;13:2013-2023. doi: 10.2147/COPD.S167098. eCollection 2018.
- Lacasse Y, Goldstein R, Lasserson TJ, Martin S. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub2.
- Ribeiro F, Theriault ME, Debigare R, Maltais F. Should all patients with COPD be exercise trained? J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1300-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01124.2012. Epub 2013 Feb 14.
- Oga T, Nishimura K, Tsukino M, Hajiro T, Mishima M. Dyspnoea with activities of daily living versus peak dyspnoea during exercise in male patients with COPD. Respir Med. 2006 Jun;100(6):965-71. doi: 10.1016/j.rmed.2005.10.006. Epub 2005 Nov 18.
- Bianchi R, Gigliotti F, Romagnoli I, Lanini B, Castellani C, Binazzi B, Stendardi L, Bruni GI, Scano G. Impact of a rehabilitation program on dyspnea intensity and quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2011;81(3):186-95. doi: 10.1159/000273675. Epub 2010 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC_COPD_Rehab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teleinterventio
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
Hunan Normal UniversityValmisLihavuus | Autismispektrihäiriö | Lasten ylipainoKiina
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys | YksinäisyysHong Kong
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisIkääntyminen | Vammaisuus FyysinenYhdysvallat
-
Istanbul UniversityRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoTurkki (Türkiye)
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Institute for Social Development Studies, VietnamNational Foundation for Science & Technology Development, VietnamValmis