Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerehabiliteringsprogram hos KOLS-pasienter

13. mars 2025 oppdatert av: Samsung Medical Center

Evaluering av etterlevelse og effektivitet av pulmonal rehabiliteringsprogram hos KOLS-pasienter

Denne studien ble designet for å evaluere etterlevelsen av et pulmonal rehabiliteringsprogram ved bruk av en bærbar enhet og brukseffekten av programmet i henhold til egenskapene til hver pasient, hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av vedvarende luftveissymptomer og begrenset luftstrøm. Symptomer på KOLS begrenser ofte treningskapasiteten og dagliglivet til pasienter. Følgelig har pasienter med symptomatisk KOLS redusert helserelatert livskvalitet, noe som fører til betydelig sosioøkonomisk belastning.

For å overvinne begrensningen forbundet med KOLS-farmakoterapi, har behovet for en kombinasjon av ikke-farmakologiske terapier, inkludert lungerehabilitering, blitt foreslått konstant. Lungerehabilitering er en metode for å lindre åndedrettslidelser gjennom utånding og inspirasjonstrening, forbedre treningsevnen og bidrar til å forbedre lungefunksjonen og den generelle livskvaliteten.

Likevel er etterlevelsen av lungerehabilitering i dagliglivet lav hos de fleste KOLS-pasienter. Derfor brukte vi en bærbar enhet for å oppdage og evaluere bruk, etterlevelse og effektivitet pulmonal rehabiliteringsprogram hos KOLS-pasienter, i henhold til pasientenes egenskaper. I tillegg søkte vi å bruke resultatene av denne studien som en grunnleggende data for å etablere en strategi for et tilpasset utdanningsprogram for hver pasient som kan brukes til ikke-ansikt-til-ansikt digital terapi i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter 18 år eller eldre
  • ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
  • Bruker av smarttelefon
  • De som forstår innholdet i spørreskjemaet og samtykker i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med lungekreftkirurgi
  • Pasienter med bronkiektasi, alvorlig tuberkuloseødelagt lunge, aktiv lungetuberkulose, ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom (NTM) og idiopatisk interstitiell pneumoni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Lungerehabilitering, Kontroll

for KOLS-pasienter, som har fått opplæring med lungerehabiliteringsprogrammet

  • Overholdelse vil bli kontrollert ved å overvåke bærbar enhet etter en måned
  • Lungefunksjon og symptomforbedrende effekt vil bli sjekket ved 3 måneder
Aktiv komparator: Lungerehabilitering, Intervensjon
Sammenlignet med kontrollgruppen, vil intervensjonsgruppen få ytterligere teleintervensjon hver uke for å kontrollere samsvar og oppmuntre til rehabilitering
Atferdsmessig: Teleintervensjon
Teleintervensjon hver uke for å kontrollere samsvar og oppmuntre til rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsminutter om 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter trening
metabolske ekvivalenter (MET)/dag
1 måned etter trening
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 1 måned etter trening
Maksimal fonasjonstid (sekunder)
1 måned etter trening
Dyspnéskala
Tidsramme: 1 måned etter trening
mMRC dyspnéskala (0-4)
1 måned etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsminutter om 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter trening
metabolske ekvivalenter (MET)/dag
3 måneder etter trening
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder etter trening
Lungefunksjonstest (FEV1/FVC)
3 måneder etter trening
Dyspnéskala
Tidsramme: 3 måneder etter trening
mMRC dyspnéskala (0-4)
3 måneder etter trening
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 måneder etter trening
6 minutters gangtest (m/6min)
3 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC_COPD_Rehab

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teleintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere