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Lungenrehabilitationsprogramm bei COPD-Patienten

13. März 2025 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Bewertung der Compliance und Wirksamkeit des Lungenrehabilitationsprogramms bei COPD-Patienten

Diese Studie wurde entwickelt, um die Compliance eines Lungenrehabilitationsprogramms unter Verwendung eines tragbaren Geräts und die Anwendungswirkung des Programms entsprechend den Merkmalen jedes Patienten bei COPD-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch anhaltende Atemwegsbeschwerden und eine Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet. Die Symptome einer COPD schränken die körperliche Leistungsfähigkeit und die Aktivitäten des täglichen Lebens der Patienten häufig ein. Dementsprechend haben Patienten mit symptomatischer COPD eine eingeschränkte gesundheitsbezogene Lebensqualität, was zu einer erheblichen sozioökonomischen Belastung führt.

Um die mit der COPD-Pharmakotherapie verbundenen Einschränkungen zu überwinden, wurde immer wieder auf die Notwendigkeit einer Kombination nichtpharmakologischer Therapien, einschließlich Lungenrehabilitation, hingewiesen. Lungenrehabilitation ist eine Methode zur Linderung von Atemnotsymptomen durch Ausatmungs- und Inspirationstraining, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und zur Verbesserung der Lungenfunktion und der allgemeinen Lebensqualität.

Dennoch ist die Compliance der Lungenrehabilitation im Alltag bei den meisten COPD-Patienten gering. Daher haben wir tragbare Geräte eingesetzt, um die Anwendung, Compliance und Wirksamkeit des Lungenrehabilitationsprogramms bei COPD-Patienten entsprechend den Merkmalen der Patienten zu erkennen und zu bewerten. Darüber hinaus wollten wir die Ergebnisse dieser Studie als Basisdaten nutzen, um eine Strategie für ein individuelles Aufklärungsprogramm für jeden Patienten zu entwickeln, das in Zukunft auf nicht-persönliche digitale Therapien angewendet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten ab 18 Jahren
  • ECOG PS (Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group) <2
  • Smartphone-Benutzer
  • Diejenigen, die den Inhalt des Fragebogens verstehen und der Forschung zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenkrebsoperationen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Bronchiektasie, schwerer Tuberkulose mit zerstörter Lunge, aktiver Lungentuberkulose, nichttuberkulöser mykobakterieller Lungenerkrankung (NTM) und idiopathischer interstitieller Pneumonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Lungenrehabilitation, Kontrolle

für COPD-Patienten, die mit dem Lungenrehabilitationsprogramm geschult wurden

  • Die Einhaltung wird durch Überwachung des tragbaren Geräts nach einem Monat überprüft
  • Lungenfunktion und Symptomverbesserungseffekt werden nach 3 Monaten überprüft
Aktiver Komparator: Lungenrehabilitation, Intervention
Im Vergleich zur Kontrollgruppe erhält die Interventionsgruppe jede Woche zusätzliche Teleinterventionen, um die Compliance zu überprüfen und die Rehabilitation zu fördern
Verhalten: Teleintervention
Wöchentliche Teleintervention zur Überprüfung der Compliance und Förderung der Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsminuten in 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Training
Stoffwechseläquivalente (METs)/Tag
1 Monat nach dem Training
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Training
Maximale Phonationszeit (Sekunden)
1 Monat nach dem Training
Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Training
mMRC-Dyspnoe-Skala (0-4)
1 Monat nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsminuten in 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Training
Stoffwechseläquivalente (METs)/Tag
3 Monate nach dem Training
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Training
Lungenfunktionstest (FEV1/FVC)
3 Monate nach dem Training
Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Training
mMRC-Dyspnoe-Skala (0-4)
3 Monate nach dem Training
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Training
6-Minuten-Gehtest (m/6min)
3 Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC_COPD_Rehab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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