- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906264
Programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Évaluation de la conformité et de l'efficacité du programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air. Les symptômes de la MPOC limitent souvent la capacité d'exercice et les activités de la vie quotidienne des patients. En conséquence, les patients atteints de MPOC symptomatique ont une qualité de vie liée à la santé réduite, ce qui entraîne un fardeau socio-économique important.
Afin de surmonter la limitation associée à la pharmacothérapie de la MPOC, la nécessité d'une combinaison de thérapies non pharmacologiques, y compris la réadaptation pulmonaire, a été constamment suggérée. La réadaptation pulmonaire est une méthode de soulagement des symptômes de détresse respiratoire par l'expiration et l'entraînement inspiratoire, l'amélioration de la capacité d'exercice et contribue à améliorer la fonction pulmonaire et la qualité de vie globale.
Néanmoins, l'observance de la réadaptation pulmonaire dans la vie quotidienne est faible chez la plupart des patients atteints de BPCO. Ainsi, nous avons appliqué un dispositif portable pour détecter et évaluer l'application, la conformité et l'efficacité du programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC, en fonction des caractéristiques des patients. De plus, nous avons cherché à utiliser les résultats de cette étude comme données de base pour établir une stratégie pour un programme d'éducation personnalisé pour chaque patient qui peut être appliqué à l'avenir aux thérapies numériques sans face à face.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC âgés de 18 ans ou plus
- ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
- Utilisateur de téléphone intelligent
- Ceux qui comprennent le contenu du questionnaire et acceptent la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du cancer du poumon
- Patients atteints de bronchectasie, de tuberculose pulmonaire sévère détruite, de tuberculose pulmonaire active, de maladie pulmonaire mycobactérienne (MNT) non tuberculeuse et de pneumonie interstitielle idiopathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Rééducation pulmonaire, Contrôle
pour les patients atteints de MPOC, qui ont été formés avec le programme de réadaptation pulmonaire
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Comparateur actif: Rééducation pulmonaire, Intervention
Par rapport au groupe témoin, le groupe d'intervention bénéficiera d'une télé-intervention supplémentaire chaque semaine pour vérifier la conformité et encourager la rééducation
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Télé-intervention chaque semaine pour vérifier l'observance et favoriser la rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes d'activité en 1 mois
Délai: 1 mois après la formation
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équivalents métaboliques (MET)/jour
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1 mois après la formation
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 1 mois après la formation
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Temps de phonation maximum (secondes)
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1 mois après la formation
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Échelle de dyspnée
Délai: 1 mois après la formation
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Échelle de dyspnée mMRC (0-4)
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1 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes d'activité en 3 mois
Délai: 3 mois après la formation
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équivalents métaboliques (MET)/jour
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3 mois après la formation
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois après la formation
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Test de la fonction pulmonaire (FEV1/FVC)
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3 mois après la formation
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Échelle de dyspnée
Délai: 3 mois après la formation
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Échelle de dyspnée mMRC (0-4)
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3 mois après la formation
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Capacité fonctionnelle
Délai: 3 mois après la formation
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Test de marche de 6 minutes (m/6min)
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3 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC_COPD_Rehab
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