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Programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

13 mars 2025 mis à jour par: Samsung Medical Center

Évaluation de la conformité et de l'efficacité du programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

Cette étude a été conçue afin d'évaluer l'observance d'un programme de réadaptation pulmonaire à l'aide d'un appareil portable et l'effet d'application du programme en fonction des caractéristiques de chaque patient, chez les patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air. Les symptômes de la MPOC limitent souvent la capacité d'exercice et les activités de la vie quotidienne des patients. En conséquence, les patients atteints de MPOC symptomatique ont une qualité de vie liée à la santé réduite, ce qui entraîne un fardeau socio-économique important.

Afin de surmonter la limitation associée à la pharmacothérapie de la MPOC, la nécessité d'une combinaison de thérapies non pharmacologiques, y compris la réadaptation pulmonaire, a été constamment suggérée. La réadaptation pulmonaire est une méthode de soulagement des symptômes de détresse respiratoire par l'expiration et l'entraînement inspiratoire, l'amélioration de la capacité d'exercice et contribue à améliorer la fonction pulmonaire et la qualité de vie globale.

Néanmoins, l'observance de la réadaptation pulmonaire dans la vie quotidienne est faible chez la plupart des patients atteints de BPCO. Ainsi, nous avons appliqué un dispositif portable pour détecter et évaluer l'application, la conformité et l'efficacité du programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC, en fonction des caractéristiques des patients. De plus, nous avons cherché à utiliser les résultats de cette étude comme données de base pour établir une stratégie pour un programme d'éducation personnalisé pour chaque patient qui peut être appliqué à l'avenir aux thérapies numériques sans face à face.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC âgés de 18 ans ou plus
  • ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
  • Utilisateur de téléphone intelligent
  • Ceux qui comprennent le contenu du questionnaire et acceptent la recherche

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie du cancer du poumon
  • Patients atteints de bronchectasie, de tuberculose pulmonaire sévère détruite, de tuberculose pulmonaire active, de maladie pulmonaire mycobactérienne (MNT) non tuberculeuse et de pneumonie interstitielle idiopathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Rééducation pulmonaire, Contrôle

pour les patients atteints de MPOC, qui ont été formés avec le programme de réadaptation pulmonaire

  • La conformité sera vérifiée en surveillant l'appareil portable à un mois
  • La fonction pulmonaire et l'effet d'amélioration des symptômes seront vérifiés à 3 mois
Comparateur actif: Rééducation pulmonaire, Intervention
Par rapport au groupe témoin, le groupe d'intervention bénéficiera d'une télé-intervention supplémentaire chaque semaine pour vérifier la conformité et encourager la rééducation
Télé-intervention chaque semaine pour vérifier l'observance et favoriser la rééducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité en 1 mois
Délai: 1 mois après la formation
équivalents métaboliques (MET)/jour
1 mois après la formation
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 1 mois après la formation
Temps de phonation maximum (secondes)
1 mois après la formation
Échelle de dyspnée
Délai: 1 mois après la formation
Échelle de dyspnée mMRC (0-4)
1 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité en 3 mois
Délai: 3 mois après la formation
équivalents métaboliques (MET)/jour
3 mois après la formation
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois après la formation
Test de la fonction pulmonaire (FEV1/FVC)
3 mois après la formation
Échelle de dyspnée
Délai: 3 mois après la formation
Échelle de dyspnée mMRC (0-4)
3 mois après la formation
Capacité fonctionnelle
Délai: 3 mois après la formation
Test de marche de 6 minutes (m/6min)
3 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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