Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ

13 марта 2025 г. обновлено: Samsung Medical Center

Оценка комплаентности и эффективности программы легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ

Это исследование было разработано для оценки соответствия программы легочной реабилитации с использованием носимого устройства и эффекта применения программы в соответствии с характеристиками каждого пациента у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется стойкими респираторными симптомами и ограничением скорости воздушного потока. Симптомы ХОБЛ часто ограничивают физическую работоспособность и активность в повседневной жизни больных. Соответственно, у пациентов с симптоматической ХОБЛ снижается качество жизни, связанное со здоровьем, что приводит к существенному социально-экономическому бремени.

Для преодоления ограничений, связанных с фармакотерапией ХОБЛ, постоянно предлагалась комбинация нефармакологических методов лечения, включая легочную реабилитацию. Легочная реабилитация - это метод облегчения симптомов респираторного дистресса посредством тренировки выдоха и вдоха, улучшения способности к физической нагрузке и способствует улучшению функции легких и общего качества жизни.

Тем не менее, приверженность легочной реабилитации к повседневной жизни у большинства больных ХОБЛ низкая. Таким образом, мы применили носимое устройство для выявления и оценки применения, соблюдения и эффективности программы легочной реабилитации у больных ХОБЛ в соответствии с характеристиками пациентов. Более того, мы стремились использовать результаты этого исследования в качестве исходных данных для разработки стратегии индивидуальной образовательной программы для каждого пациента, которая в будущем может быть применена к неочной цифровой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • больные ХОБЛ в возрасте 18 лет и старше
  • ECOG PS (Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы) <2
  • Пользователь смартфона
  • Те, кто понимает содержание анкеты и согласен на исследование

Критерий исключения:

  • Пациенты с операцией по поводу рака легких в анамнезе
  • Пациенты с бронхоэктазами, тяжелым туберкулезом легких, активным туберкулезом легких, нетуберкулезным микобактериальным заболеванием легких (НТМ) и идиопатической интерстициальной пневмонией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Легочная реабилитация, Контроль

для больных ХОБЛ, прошедших обучение по программе легочной реабилитации

  • Соответствие будет проверено путем мониторинга носимого устройства через один месяц.
  • Легочная функция и эффект улучшения симптомов будут проверены через 3 месяца.
Активный компаратор: Легочная реабилитация, Вмешательство
По сравнению с контрольной группой, группе вмешательства каждую неделю будет предоставляться дополнительное дистанционное вмешательство для проверки соблюдения и поощрения реабилитации.
Поведенческий: Телеинтервенция
Телеинтервенция каждую неделю для проверки соблюдения и поощрения реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минут активности за 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
метаболические эквиваленты (МЕТ)/день
1 месяц после обучения
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
Максимальное время фонации (секунды)
1 месяц после обучения
Шкала одышки
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
Шкала одышки mMRC (0-4)
1 месяц после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минуты активности за 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения
метаболические эквиваленты (МЕТ)/день
Через 3 месяца после обучения
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения
Функциональный тест легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Через 3 месяца после обучения
Шкала одышки
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения
Шкала одышки mMRC (0-4)
Через 3 месяца после обучения
Функциональная способность
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения
Тест 6-минутной ходьбы (м/6мин)
Через 3 месяца после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC_COPD_Rehab

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телеинтервенция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться