Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program plicní rehabilitace u pacienta s CHOPN

13. března 2025 aktualizováno: Samsung Medical Center

Hodnocení compliance a efektivity programu plicní rehabilitace u pacienta s CHOPN

Tato studie byla navržena za účelem vyhodnocení souladu programu plicní rehabilitace s použitím nositelného zařízení a aplikačního efektu programu podle charakteristik každého pacienta u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu. Symptomy CHOPN často omezují pohybovou kapacitu a aktivity každodenního života pacientů. V souladu s tím mají pacienti se symptomatickou CHOPN sníženou kvalitu života související se zdravím, což vede k podstatné socioekonomické zátěži.

Aby se překonala omezení spojená s farmakoterapií CHOPN, byla neustále navrhována potřeba kombinace nefarmakologických terapií, včetně plicní rehabilitace. Plicní rehabilitace je metoda zmírnění příznaků dechové tísně prostřednictvím výdechového a inspiračního tréninku, zlepšení pohybové schopnosti a přispívá ke zlepšení plicních funkcí a celkové kvality života.

Přesto je kompliance plicní rehabilitace v každodenním životě u většiny pacientů s CHOPN nízká. Použili jsme tedy nositelné zařízení k detekci a vyhodnocení aplikace, compliance a účinnosti programu plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN podle charakteristik pacientů. Kromě toho jsme se snažili použít výsledky této studie jako základní data k vytvoření strategie přizpůsobeného vzdělávacího programu pro každého pacienta, který lze v budoucnu aplikovat na digitální terapii, která není tváří v tvář.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN ve věku 18 let nebo starší
  • ECOG PS (Výkonnost skupiny východní kooperativní onkologie) <2
  • Uživatel chytrého telefonu
  • Ti, kteří rozumí obsahu dotazníku a souhlasí s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou operace rakoviny plic
  • Pacienti s bronchiektáziemi, těžkou tuberkulózou zničené plíce, aktivní plicní tuberkulózou, netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním (NTM) a idiopatickou intersticiální pneumonií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Plicní rehabilitace, kontrola

pro pacienty s CHOPN, kteří byli vyškoleni v programu plicní rehabilitace

  • Shoda bude kontrolována monitorováním nositelného zařízení po jednom měsíci
  • Plicní funkce a účinek na zlepšení symptomů budou kontrolovány po 3 měsících
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitace, intervence
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude intervenční skupině každý týden poskytována další intervence na dálku za účelem kontroly dodržování a podpory rehabilitace.
Behaviorální: Telezásah
Teleintervence každý týden pro kontrolu dodržování a podporu rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty aktivity za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po tréninku
metabolické ekvivalenty (MET)/den
1 měsíc po tréninku
Test funkce plic
Časové okno: 1 měsíc po tréninku
Maximální doba telefonování (sekundy)
1 měsíc po tréninku
Stupnice dušnosti
Časové okno: 1 měsíc po tréninku
mMRC stupnice dušnosti (0-4)
1 měsíc po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty aktivity za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
metabolické ekvivalenty (MET)/den
3 měsíce po tréninku
Test funkce plic
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
Test funkce plic (FEV1/FVC)
3 měsíce po tréninku
Stupnice dušnosti
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
mMRC stupnice dušnosti (0-4)
3 měsíce po tréninku
Funkční kapacita
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
6minutový test chůze (m/6min)
3 měsíce po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC_COPD_Rehab

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telezásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit