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Programma di riabilitazione polmonare nel paziente con BPCO

13 marzo 2025 aggiornato da: Samsung Medical Center

Valutazione della compliance e dell'efficacia del programma di riabilitazione polmonare nel paziente con BPCO

Questo studio è stato progettato per valutare la compliance di un programma di riabilitazione polmonare utilizzando un dispositivo indossabile e l'effetto dell'applicazione del programma in base alle caratteristiche di ciascun paziente, nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo. I sintomi della BPCO spesso limitano la capacità di esercizio e le attività della vita quotidiana dei pazienti. Di conseguenza, i pazienti con BPCO sintomatica hanno una ridotta qualità della vita correlata alla salute, che comporta un notevole onere socioeconomico.

Per superare la limitazione associata alla farmacoterapia della BPCO, è stata costantemente suggerita la necessità di una combinazione di terapie non farmacologiche, compresa la riabilitazione polmonare. La riabilitazione polmonare è un metodo per alleviare i sintomi di distress respiratorio attraverso l'espirazione e l'allenamento inspiratorio, migliorare la capacità di esercizio e contribuisce a migliorare la funzione polmonare e la qualità generale della vita.

Tuttavia, la compliance della riabilitazione polmonare nella vita quotidiana è bassa nella maggior parte dei pazienti con BPCO. Pertanto, abbiamo applicato un dispositivo indossabile per rilevare e valutare l'applicazione, la compliance e l'efficacia del programma di riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO, in base alle caratteristiche dei pazienti. Inoltre, abbiamo cercato di utilizzare i risultati di questo studio come dati di base per stabilire una strategia per un programma educativo personalizzato per ciascun paziente che possa essere applicato in futuro alle terapie digitali non faccia a faccia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO di età pari o superiore a 18 anni
  • ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
  • Utente di smartphone
  • Coloro che comprendono il contenuto del questionario e acconsentono alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di chirurgia del cancro del polmone
  • Pazienti con bronchiectasie, grave tubercolosi polmonare distrutta, tubercolosi polmonare attiva, malattia polmonare micobatterica non tubercolare (NTM) e polmonite interstiziale idiopatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Riabilitazione polmonare, Controllo

per i pazienti con BPCO, che sono stati formati con il programma di riabilitazione polmonare

  • La conformità verrà verificata monitorando il dispositivo indossabile a distanza di un mese
  • La funzione polmonare e l'effetto di miglioramento dei sintomi saranno controllati a 3 mesi
Comparatore attivo: Riabilitazione polmonare, intervento
Rispetto al gruppo di controllo, al gruppo di intervento verrà fornito ogni settimana un ulteriore tele-intervento per verificare la conformità e incoraggiare la riabilitazione
Comportamentale: Teleintervento
Tele-intervento ogni settimana per verificare la compliance e favorire la riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di attività in 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'allenamento
equivalenti metabolici (MET)/giorno
1 mese dopo l'allenamento
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'allenamento
Tempo massimo di fonazione (secondi)
1 mese dopo l'allenamento
Scala della dispnea
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'allenamento
Scala della dispnea mMRC (0-4)
1 mese dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di attività in 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
equivalenti metabolici (MET)/giorno
3 mesi dopo l'allenamento
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
Test di funzionalità polmonare (FEV1/FVC)
3 mesi dopo l'allenamento
Scala della dispnea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
Scala della dispnea mMRC (0-4)
3 mesi dopo l'allenamento
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
Test del cammino di 6 minuti (m/6min)
3 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC_COPD_Rehab

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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