Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrehabilitációs program COPD-s betegeknél

2025. március 13. frissítette: Samsung Medical Center

A tüdőrehabilitációs program megfelelőségének és hatékonyságának értékelése COPD-s betegeknél

A vizsgálat célja egy hordható eszközzel végzett tüdőrehabilitációs program megfelelőségének és a program alkalmazási hatásának értékelése volt az egyes betegek sajátosságai szerint, COPD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) tartós légúti tünetek és légáramlási korlátozás jellemzi. A COPD tünetei gyakran korlátozzák a betegek fizikai teljesítőképességét és mindennapi tevékenységeit. Ennek megfelelően a tünetekkel járó COPD-ben szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminősége csökken, ami jelentős társadalmi-gazdasági terhekhez vezet.

A COPD farmakoterápiájával kapcsolatos korlátok leküzdése érdekében folyamatosan felvetették a nem gyógyszeres terápiák kombinációjának szükségességét, beleértve a tüdőrehabilitációt is. A tüdőrehabilitáció a légzési distressz tüneteinek enyhítésére szolgáló módszer kilégzés és belégzés edzéssel, javítja a testmozgást, és hozzájárul a tüdőfunkció és az általános életminőség javításához.

Mindazonáltal a legtöbb COPD-s betegnél alacsony a pulmonalis rehabilitáció megfelelősége a mindennapi életben. Így hordható eszközzel detektáltuk és értékeltük COPD-s betegek tüdőrehabilitációs programjának alkalmazását, megfelelőségét és hatékonyságát, a betegek sajátosságainak megfelelően. Ezen túlmenően arra törekedtünk, hogy e tanulmány eredményeit alapadatként felhasználjuk egy olyan stratégia kialakításához, amely minden páciens számára személyre szabott oktatási programra vonatkozik, amely a jövőben alkalmazható a nem személyes digitális terápiákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb COPD-s betegek
  • ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
  • Okos telefon felhasználó
  • Azok, akik megértik a kérdőívben foglaltakat és hozzájárulnak a kutatáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőrák műtéten átesett betegek
  • Bronchiectasisban, súlyos tuberkulózisban elpusztult tüdőben, aktív tüdőtuberkulózisban, nem tuberkulózisos mikobakteriális tüdőbetegségben (NTM) és idiopátiás intersticiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Tüdőrehabilitáció, Kontroll

COPD-s betegek számára, akiket a tüdőrehabilitációs programmal képeztek ki

  • A megfelelőséget egy hónapon belül a hordható eszköz ellenőrzésével ellenőrzik
  • A tüdőfunkciót és a tüneteket javító hatást 3 hónapos korban ellenőrizzük
Aktív összehasonlító: Tüdőrehabilitáció, Beavatkozás
A Kontroll csoporthoz képest az Intervenciós csoport minden héten további távbeavatkozást kap a rehabilitáció megfelelőségének és ösztönzésének ellenőrzésére.
Tele-intervenció minden héten a megfelelés ellenőrzésére és a rehabilitáció ösztönzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységi percek 1 hónapban
Időkeret: 1 hónappal edzés után
metabolikus ekvivalensek (MET)/nap
1 hónappal edzés után
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 1 hónappal edzés után
Maximális fonálási idő (másodperc)
1 hónappal edzés után
Légzési skála
Időkeret: 1 hónappal edzés után
mMRC nehézlégzés skála (0-4)
1 hónappal edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységi percek 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónappal edzés után
metabolikus ekvivalensek (MET)/nap
3 hónappal edzés után
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 3 hónappal edzés után
Tüdőfunkciós teszt (FEV1/FVC)
3 hónappal edzés után
Légzési skála
Időkeret: 3 hónappal edzés után
mMRC nehézlégzés skála (0-4)
3 hónappal edzés után
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 3 hónappal edzés után
6 perces séta teszt (m/6 perc)
3 hónappal edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel