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Programa de Reabilitação Pulmonar em Doentes com DPOC

13 de março de 2025 atualizado por: Samsung Medical Center

Avaliação da adesão e eficácia do programa de reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC

Este estudo foi desenhado com o objetivo de avaliar a adesão de um programa de reabilitação pulmonar utilizando um dispositivo vestível e o efeito da aplicação do programa de acordo com as características de cada paciente, em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo. Os sintomas da DPOC geralmente restringem a capacidade de exercício e as atividades da vida diária dos pacientes. Consequentemente, pacientes com DPOC sintomática têm qualidade de vida relacionada à saúde reduzida, o que leva a uma carga socioeconômica substancial.

A fim de superar a limitação associada à farmacoterapia da DPOC, a necessidade de uma combinação de terapias não farmacológicas, incluindo a reabilitação pulmonar, tem sido constantemente sugerida. A reabilitação pulmonar é um método de alívio dos sintomas do desconforto respiratório por meio do treinamento expiratório e inspiratório, melhorando a capacidade de exercício e contribuindo para melhorar a função pulmonar e a qualidade de vida geral.

No entanto, a adesão à reabilitação pulmonar na vida diária é baixa na maioria dos pacientes com DPOC. Assim, aplicamos um dispositivo vestível para detectar e avaliar a aplicação, adesão e eficácia do programa de reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC, de acordo com as características dos pacientes. Além disso, buscamos usar os resultados deste estudo como dados básicos para estabelecer uma estratégia para um programa de educação personalizado para cada paciente que possa ser aplicado à terapêutica digital não presencial no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC com 18 anos ou mais
  • ECOG PS (Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste) <2
  • usuário de telefone inteligente
  • Aqueles que entenderem o conteúdo do questionário e concordarem com a pesquisa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia de câncer de pulmão
  • Pacientes com bronquiectasia, tuberculose pulmonar grave destruída, tuberculose pulmonar ativa, doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa (MNT) e pneumonia intersticial idiopática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Reabilitação Pulmonar, Controle

para pacientes com DPOC, que foram treinados com o programa de reabilitação pulmonar

  • A conformidade será verificada monitorando o dispositivo vestível em um mês
  • A função pulmonar e o efeito de melhora dos sintomas serão verificados em 3 meses
Comparador Ativo: Reabilitação pulmonar, Intervenção
Em comparação com o grupo de controle, o grupo de intervenção receberá teleintervenção adicional todas as semanas para verificar a adesão e incentivar a reabilitação
Comportamental: Teleintervenção
Teleintervenção semanalmente para verificar a adesão e estimular a reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de atividade em 1 mês
Prazo: 1 mês após o treino
equivalentes metabólicos (METs)/dia
1 mês após o treino
Teste de função pulmonar
Prazo: 1 mês após o treino
Tempo máximo de fonação (segundos)
1 mês após o treino
Escala de dispnéia
Prazo: 1 mês após o treino
Escala de dispneia mMRC (0-4)
1 mês após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de atividade em 3 meses
Prazo: 3 meses após o treino
equivalentes metabólicos (METs)/dia
3 meses após o treino
Teste de função pulmonar
Prazo: 3 meses após o treino
Teste de função pulmonar (FEV1/FVC)
3 meses após o treino
Escala de dispnéia
Prazo: 3 meses após o treino
Escala de dispneia mMRC (0-4)
3 meses após o treino
Capacidade funcional
Prazo: 3 meses após o treino
Teste de caminhada de 6 minutos (m/6min)
3 meses após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC_COPD_Rehab

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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