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COPD患者における呼吸リハビリテーションプログラム

2025年3月13日 更新者：Samsung Medical Center

COPD患者における肺リハビリテーションプログラムのコンプライアンスと有効性の評価

本研究は、COPD患者を対象に、ウェアラブルデバイスを用いた呼吸リハビリテーションプログラムの遵守状況と、各患者の特性に応じたプログラムの適用効果を評価することを目的として実施された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、持続的な呼吸器症状と気流制限を特徴とします。 COPD の症状により、患者の運動能力や日常生活の活動が制限されることがよくあります。 したがって、症候性 COPD 患者は健康関連の生活の質を低下させており、それが多大な社会経済的負担につながっています。

COPD薬物療法に伴う限界を克服するために、呼吸リハビリテーションを含む非薬物療法を組み合わせる必要性が常に示唆されてきました。 呼吸リハビリテーションは、呼気と吸気の訓練を通じて呼吸窮迫症状を軽減し、運動能力を向上させ、肺機能と全体的な生活の質の向上に貢献する方法です。

それにもかかわらず、ほとんどの COPD 患者では、日常生活における呼吸リハビリテーションの遵守率が低いです。 そこで、我々はウェアラブルデバイスを利用して、COPD患者における呼吸リハビリテーションプログラムの適用、コンプライアンス、有効性を患者の特徴に応じて検出し、評価した。 さらに、今回の研究結果を基礎データとして、将来の非対面デジタル治療に応用できる患者ごとにカスタマイズした教育プログラムの戦略を確立することを目指しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上のCOPD患者
  • ECOG PS (東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス) <2
  • スマートフォンユーザー
  • アンケート内容をご理解いただき、調査に同意いただける方

除外基準:

  • 肺がんの手術歴のある患者さん
  • 気管支拡張症、重度の結核破壊肺、活動性肺結核、非結核性抗酸菌性肺疾患（NTM）、特発性間質性肺炎の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：呼吸リハビリテーション、コントロール

呼吸リハビリテーションプログラムの訓練を受けたCOPD患者向け

  • 1か月ごとにウェアラブルデバイスを監視してコンプライアンスをチェックします
  • 3ヶ月後に肺機能と症状改善効果を確認します
アクティブコンパレータ：呼吸リハビリテーション、介入
対照群と比較して、介入群には毎週追加の遠隔介入が提供され、コンプライアンスを確認し、リハビリテーションを奨励します。
行動：遠隔介入
毎週遠隔介入してコンプライアンスを確認し、リハビリテーションを奨励します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月のアクティビティ時間
時間枠：トレーニングから1ヶ月後
代謝当量（MET）/日
トレーニングから1ヶ月後
肺機能検査
時間枠：トレーニングから1ヶ月後
最大発声時間（秒）
トレーニングから1ヶ月後
呼吸困難スケール
時間枠：トレーニングから1ヶ月後
mMRC 呼吸困難スケール (0-4)
トレーニングから1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月間のアクティビティ時間
時間枠：トレーニングから3ヶ月後
代謝当量（MET）/日
トレーニングから3ヶ月後
肺機能検査
時間枠：トレーニングから3ヶ月後
肺機能検査（FEV1/FVC）
トレーニングから3ヶ月後
呼吸困難スケール
時間枠：トレーニングから3ヶ月後
mMRC 呼吸困難スケール (0-4)
トレーニングから3ヶ月後
機能的能力
時間枠：トレーニングから3ヶ月後
6分間歩行テスト(m/6分)
トレーニングから3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月9日

一次修了 (実際)

2025年3月14日

研究の完了 (実際)

2025年3月14日

試験登録日

最初に提出

2022年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC_COPD_Rehab

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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