Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji pulmonologicznej chorego na POChP

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Ocena zgodności i skuteczności programu rehabilitacji pulmonologicznej u chorego na POChP

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny zgodności programu rehabilitacji oddechowej przy użyciu urządzenia do noszenia oraz efektu zastosowania programu zgodnie z charakterystyką każdego pacjenta u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Objawy POChP często ograniczają wydolność wysiłkową i czynności dnia codziennego chorych. W związku z tym pacjenci z objawową POChP mają obniżoną jakość życia związaną ze zdrowiem, co prowadzi do znacznego obciążenia społeczno-ekonomicznego.

W celu przezwyciężenia ograniczeń związanych z farmakoterapią POChP stale sugerowano potrzebę łączenia terapii niefarmakologicznych, w tym rehabilitacji oddechowej. Rehabilitacja oddechowa jest metodą łagodzenia objawów niewydolności oddechowej poprzez trening wydechowy i wdechowy, poprawiającą wydolność wysiłkową i przyczyniającą się do poprawy czynności płuc i ogólnej jakości życia.

Niemniej jednak przestrzeganie zasad rehabilitacji oddechowej w życiu codziennym jest niskie u większości chorych na POChP. Dlatego zastosowaliśmy urządzenie do noszenia, aby wykrywać i oceniać stosowanie, przestrzeganie i skuteczność programu rehabilitacji oddechowej u pacjentów z POChP, zgodnie z charakterystyką pacjentów. Ponadto staraliśmy się wykorzystać wyniki tego badania jako podstawowe dane do ustalenia strategii dostosowanego programu edukacyjnego dla każdego pacjenta, który można zastosować w przyszłości w cyfrowej terapii innej niż twarzą w twarz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP w wieku 18 lat lub starsi
  • ECOG PS (Status Wydolności Wschodniej Spółdzielczej Grupy Onkologicznej) <2
  • Użytkownik smartfona
  • Osoby, które rozumieją treść kwestionariusza i wyrażają zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji raka płuca
  • Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli, ciężką gruźlicą z uszkodzeniem płuc, czynną gruźlicą płuc, niegruźliczą mykobakteryjną chorobą płuc (NTM) i idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rehabilitacja oddechowa, kontrola

dla pacjentów z POChP, którzy zostali przeszkoleni w zakresie programu rehabilitacji oddechowej

  • Zgodność zostanie sprawdzona przez monitorowanie urządzenia do noszenia po miesiącu
  • Czynność płuc i efekt poprawy objawów zostaną sprawdzone po 3 miesiącach
Aktywny komparator: Rehabilitacja pulmonologiczna, Interwencja
W porównaniu z grupą kontrolną, grupa interwencyjna co tydzień będzie miała zapewnioną dodatkową teleinterwencję w celu sprawdzenia zgodności i zachęcenia do rehabilitacji
Behawioralne: Teleinterwencja
Teleinterwencja co tydzień w celu sprawdzenia zgodności i zachęcenia do rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty aktywności w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po treningu
równoważniki metaboliczne (MET)/dzień
1 miesiąc po treningu
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po treningu
Maksymalny czas fonacji (sekundy)
1 miesiąc po treningu
Skala duszności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po treningu
Skala duszności mMRC (0-4)
1 miesiąc po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty aktywności w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
równoważniki metaboliczne (MET)/dzień
3 miesiące po treningu
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Badanie czynności płuc (FEV1/FVC)
3 miesiące po treningu
Skala duszności
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Skala duszności mMRC (0-4)
3 miesiące po treningu
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
6-minutowy test marszu (m/6min)
3 miesiące po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC_COPD_Rehab

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Teleinterwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj