Programa de Rehabilitación Pulmonar en Paciente EPOC
13 de marzo de 2025 actualizado por: Samsung Medical Center
Evaluación del Cumplimiento y Eficacia del Programa de Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con EPOC
Este estudio fue diseñado con el fin de evaluar el cumplimiento de un programa de rehabilitación pulmonar mediante un dispositivo portátil y el efecto de la aplicación del programa según las características de cada paciente, en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire. Los síntomas de la EPOC a menudo restringen la capacidad de ejercicio y las actividades de la vida diaria de los pacientes. En consecuencia, los pacientes con EPOC sintomática tienen una calidad de vida relacionada con la salud reducida, lo que conduce a una carga socioeconómica sustancial.
Para superar la limitación asociada con la farmacoterapia de la EPOC, se ha sugerido constantemente la necesidad de una combinación de terapias no farmacológicas, incluida la rehabilitación pulmonar. La rehabilitación pulmonar es un método para aliviar los síntomas de dificultad respiratoria a través de la exhalación y el entrenamiento inspiratorio, mejora la capacidad de ejercicio y contribuye a mejorar la función pulmonar y la calidad de vida en general.
Sin embargo, el cumplimiento de la rehabilitación pulmonar en la vida diaria es bajo en la mayoría de los pacientes con EPOC. Así, aplicamos un dispositivo portátil para detectar y evaluar la aplicación, el cumplimiento y la eficacia del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC, según las características de los pacientes. Además, buscamos utilizar los resultados de este estudio como datos básicos para establecer una estrategia para un programa de educación personalizado para cada paciente que pueda aplicarse a la terapia digital no presencial en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC mayores de 18 años
- ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
- Usuario de teléfono inteligente
- Quienes entienden el contenido del cuestionario y están de acuerdo con la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía de cáncer de pulmón
- Pacientes con bronquiectasias, pulmón destruido por tuberculosis grave, tuberculosis pulmonar activa, enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (NTM) y neumonía intersticial idiopática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Rehabilitación pulmonar, Control
para pacientes con EPOC, que han sido entrenados con el programa de rehabilitación pulmonar
|
|
|
Comparador activo: Rehabilitación pulmonar, Intervención
En comparación con el grupo de control, el grupo de intervención recibirá una teleintervención adicional cada semana para verificar el cumplimiento y fomentar la rehabilitación.
|
Teleintervención cada semana para comprobar el cumplimiento y favorecer la rehabilitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos de actividad en 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
|
equivalentes metabólicos (MET)/día
|
1 mes después del entrenamiento
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
|
Tiempo máximo de fonación (segundos)
|
1 mes después del entrenamiento
|
|
Escala de disnea
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
|
Escala de disnea mMRC (0-4)
|
1 mes después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos de actividad en 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
|
equivalentes metabólicos (MET)/día
|
3 meses después del entrenamiento
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
|
Prueba de función pulmonar (FEV1/FVC)
|
3 meses después del entrenamiento
|
|
Escala de disnea
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
|
Escala de disnea mMRC (0-4)
|
3 meses después del entrenamiento
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
|
Test de marcha de 6 minutos (m/6min)
|
3 meses después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Eisner MD, Anthonisen N, Coultas D, Kuenzli N, Perez-Padilla R, Postma D, Romieu I, Silverman EK, Balmes JR; Committee on Nonsmoking COPD, Environmental and Occupational Health Assembly. An official American Thoracic Society public policy statement: Novel risk factors and the global burden of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 1;182(5):693-718. doi: 10.1164/rccm.200811-1757ST.
- Mathioudakis AG, Janssens W, Sivapalan P, Singanayagam A, Dransfield MT, Jensen JS, Vestbo J. Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: in search of diagnostic biomarkers and treatable traits. Thorax. 2020 Jun;75(6):520-527. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214484. Epub 2020 Mar 26.
- Simmering JE, Polgreen LA, Comellas AP, Cavanaugh JE, Polgreen PM. Identifying Patients With COPD at High Risk of Readmission. Chronic Obstr Pulm Dis. 2016 Aug 29;3(4):729-738. doi: 10.15326/jcopdf.3.4.2016.0136.
- Miravitlles M, Murio C, Guerrero T, Gisbert R; DAFNE Study Group. Decisiones sobre Antibioticoterapia y Farmacoeconomia en la EPOC. Pharmacoeconomic evaluation of acute exacerbations of chronic bronchitis and COPD. Chest. 2002 May;121(5):1449-55. doi: 10.1378/chest.121.5.1449.
- Zeng Y, Jiang F, Chen Y, Chen P, Cai S. Exercise assessments and trainings of pulmonary rehabilitation in COPD: a literature review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 26;13:2013-2023. doi: 10.2147/COPD.S167098. eCollection 2018.
- Lacasse Y, Goldstein R, Lasserson TJ, Martin S. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub2.
- Ribeiro F, Theriault ME, Debigare R, Maltais F. Should all patients with COPD be exercise trained? J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1300-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01124.2012. Epub 2013 Feb 14.
- Oga T, Nishimura K, Tsukino M, Hajiro T, Mishima M. Dyspnoea with activities of daily living versus peak dyspnoea during exercise in male patients with COPD. Respir Med. 2006 Jun;100(6):965-71. doi: 10.1016/j.rmed.2005.10.006. Epub 2005 Nov 18.
- Bianchi R, Gigliotti F, Romagnoli I, Lanini B, Castellani C, Binazzi B, Stendardi L, Bruni GI, Scano G. Impact of a rehabilitation program on dyspnea intensity and quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2011;81(3):186-95. doi: 10.1159/000273675. Epub 2010 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC_COPD_Rehab
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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