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针对有害酒精使用的基于数字人的简短干预措施:PAHOLA 项目

2026年3月24日 更新者:Jurgen Rehm、Centre for Addiction and Mental Health

酒精使用障碍是加拿大最普遍的精神障碍之一;然而,由于许多障碍,包括对治疗的恐惧、隐私问题、耻辱、时间冲突和缺乏治疗,只有不到 10% 的酒精依赖者接受治疗。 因此,需要扩大酒精使用障碍的治疗范围,尤其是对于面临接受治疗障碍的人群。

这个拟议项目的目标是开发一个名为 PAHOLA 的数字卫生工作者,它可以有效地为那些不会接受这种治疗的人提供干预措施。 为了实现这一目标,将解决以下研究目标:

  1. 开发一种以人为本的数字干预措施,以可靠的方式应用动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的原则,启动变革过程并减少饮酒。
  2. 使用随机对照研究设计 (RCT) 评估 PAHOLA 提供的虚拟护理对健康结果的影响,以评估更大的未来 RCT 的潜在影响大小。

如果成功,PAHOLA 项目有可能通过促进健康、健康公平和福祉,改变我们在加拿大预防酒精引起的危害的能力,特别是在那些通常不接受有害酒精使用治疗的人中。

研究概览

详细说明

酒精使用障碍是加拿大最普遍的精神障碍之一;然而,由于许多障碍,包括对治疗的恐惧、隐私问题、耻辱、时间冲突和缺乏治疗,只有不到 10% 的酒精依赖者接受治疗。 因此,需要扩大酒精使用障碍的治疗范围,尤其是对于面临接受治疗障碍的人群。

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这个拟议项目的目标是将 PAHOLA 定制为数字卫生工作者,可以有效地将 BI 提供给那些不会接受这种治疗的人。 为了实现这一目标,将解决以下研究目标:

3. 开发一种以人为本的数字干预措施,以可靠的方式应用动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的原则,启动变革过程并减少饮酒。

4. 使用随机对照研究设计 (RCT) 评估 PAHOLA 提供的虚拟护理对健康结果的影响,以评估未来更大范围 RCT 的潜在影响大小。

为了实现这些目标,该研究将采用以下研究策略

该项目将建立在由 Soul Machines、泛美卫生组织 (PAHO) 和 Rooftop 开发的 PAHOLA 数字人体原型的基础上,以提供有关酒精风险和危害的信息。 该项目将开发 PAHOLA 以干预危险和有害的酒精使用情况,并将分以下三个阶段进行:

第 1 阶段 - 干预对话流程程序的开发。 PAHOLA 将 (i) 使用 AUDIT 筛查有害酒精使用,以及 (ii) 提供简短干预 (BI)。 BI 将主要基于两种用于有效治疗酒精滥用的循证方法,即 MI 和 CBT。 对话将根据 FRAMES - 反馈、责任、建议、选项菜单、同理心和自我效能(改变的信心)和 OARS -(开放式问题、肯定、反思性倾听和总结)构建。

第 2 阶段 - 为期两天的研究人员、医疗保健提供者和有生活经验的人的虚拟会议。 将举行一次由 30 名专家组成的虚拟会议,以评论和进一步发展 PAHOLA。 会议参与者将针对如何改进制定一系列基于证据的建议:1) PAHOLA 的亲和力和可信度,2) BI 的对话流程,以及 3) 男性和女性的特定对话流程。

第 3 阶段 - PAHOLA 干预计划的试点随机对照试验 (RCT)。 为了评估 PAHOLA 作为治疗有害饮酒的潜在干预措施,将进行一项随机对照试验试点,第一组将收到 BI,第二组将收到泛美卫生组织 BI 的纯文本版本,第三组将收到来自PAHOLA 关于饮酒的风险。 将通过在线广告和有兴趣参与研究的个人数据库招募总共 180 名使用危险和有害酒精的成年人(18 岁及以上)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 在酒精使用障碍识别测试中得分为 7 至 23 的 18 岁及以上的当前饮酒者
  2. 如果剂量稳定 8 周,则允许使用药物治疗有害酒精使用
  3. 可连接到 Internet 的计算机以及摄像头和麦克风

排除标准:

  1. 最近两年有药物使用障碍史(酒精除外)(烟草使用障碍除外)
  2. 在研究期间不允许改变伴随药物的剂量
  3. 孕妇或哺乳期妇女,未使用医学上可接受的避孕方式的育龄妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女
  4. 目前正在接受酒精使用障碍心理治疗的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字干预
参与者将与泛美卫生组织的数字助理 PAHOLA 互动。
Pahola 是泛美卫生组织新的酒精使用数字健康专家。 根据最新的信息和研究进行编程,她可以帮助您做出与饮酒相关的更健康的决定。 Pahola 是免费使用的,并且可以通过使用在线应用程序从您自己的家中的隐私中轻松访问。
实验性的:数字干预(仅文本)
参与者将与泛美卫生组织的数字助理 PAHOLA(纯文字版)互动。
Pahola 是泛美卫生组织新的酒精使用数字健康专家。 根据最新的信息和研究进行编程,她可以帮助您做出与饮酒相关的更健康的决定。 Pahola 是免费使用的,并且可以通过使用在线应用程序从您自己的家中的隐私中轻松访问。
其他:关于饮酒和风险的信息
包含来自泛美卫生组织的酒精使用和风险标准信息的 PDF。
泛美卫生组织制作的关于饮酒和健康的小册子将提供给参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用量的变化
大体时间:1个月
酒精使用量(以过去一周每天的平均克数衡量)
1个月
酒精使用量的变化
大体时间:3个月
酒精使用量(以过去一周每天的平均克数衡量)
3个月
酒精使用量的变化
大体时间:6个月
酒精使用量(以过去一周每天的平均克数衡量)
6个月
饮酒频率的变化
大体时间:1个月
酒精使用频率(以过去一周的饮酒天数衡量)
1个月
饮酒频率的变化
大体时间:3个月
酒精使用频率(以过去一周的饮酒天数衡量)
3个月
饮酒频率的变化
大体时间:6个月
酒精使用频率(以过去一周的饮酒天数衡量)
6个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分数的变化
大体时间:1个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分;规模(0 到 15);较高的分数表示有害的酒精使用。
1个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分数的变化
大体时间:3个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分;规模(0 到 15);较高的分数表示有害的酒精使用。
3个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分数的变化
大体时间:6个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分;规模(0 到 15);较高的分数表示有害的酒精使用。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的变化
大体时间:1个月
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 36;刻度范围:0-56;分数越高表示焦虑越严重
1个月
焦虑的变化
大体时间:3个月
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 36;刻度范围:0-56;分数越高表示焦虑越严重
3个月
焦虑的变化
大体时间:6个月
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 36;刻度范围:0-56;分数越高表示焦虑越严重
6个月
抑郁症的变化
大体时间:1个月
患者抑郁问卷 - 9 项版本;刻度范围:0 到 27;分数越高表示抑郁越严重
1个月
抑郁症的变化
大体时间:3个月
患者抑郁问卷 - 9 项版本;刻度范围:0 到 27;分数越高表示抑郁越严重
3个月
抑郁症的变化
大体时间:6个月
患者抑郁问卷 - 9 项版本;刻度范围:0 到 27;分数越高表示抑郁越严重
6个月
生活质量的变化
大体时间:1个月
简式健康调查 - 12 项 (SF-12);刻度范围:0 到 100;较高的分数表示更好的身心健康功能。
1个月
生活质量的变化
大体时间:3个月
简式健康调查 - 12 项 (SF-12);刻度范围:0 到 100;较高的分数表示更好的身心健康功能。
3个月
生活质量的变化
大体时间:6个月
简式健康调查 - 12 项 (SF-12);刻度范围:0 到 100;较高的分数表示更好的身心健康功能。
6个月
过去一周吸了多少包香烟
大体时间:1个月
过去一周吸了多少包香烟
1个月
过去一周吸了多少包香烟
大体时间:3个月
过去一周吸了多少包香烟
3个月
过去一周吸了多少包香烟
大体时间:6个月
过去一周吸了多少包香烟
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin Shield、Centre for Addiction and Mental Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2022年5月1日

初级完成 (估计的)

2022年5月1日

研究完成 (估计的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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