针对有害酒精使用的基于数字人的简短干预措施:PAHOLA 项目
酒精使用障碍是加拿大最普遍的精神障碍之一;然而,由于许多障碍,包括对治疗的恐惧、隐私问题、耻辱、时间冲突和缺乏治疗,只有不到 10% 的酒精依赖者接受治疗。 因此,需要扩大酒精使用障碍的治疗范围,尤其是对于面临接受治疗障碍的人群。
这个拟议项目的目标是开发一个名为 PAHOLA 的数字卫生工作者,它可以有效地为那些不会接受这种治疗的人提供干预措施。 为了实现这一目标,将解决以下研究目标:
- 开发一种以人为本的数字干预措施,以可靠的方式应用动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的原则,启动变革过程并减少饮酒。
- 使用随机对照研究设计 (RCT) 评估 PAHOLA 提供的虚拟护理对健康结果的影响,以评估更大的未来 RCT 的潜在影响大小。
如果成功,PAHOLA 项目有可能通过促进健康、健康公平和福祉,改变我们在加拿大预防酒精引起的危害的能力,特别是在那些通常不接受有害酒精使用治疗的人中。
研究概览
详细说明
酒精使用障碍是加拿大最普遍的精神障碍之一;然而,由于许多障碍,包括对治疗的恐惧、隐私问题、耻辱、时间冲突和缺乏治疗,只有不到 10% 的酒精依赖者接受治疗。 因此,需要扩大酒精使用障碍的治疗范围,尤其是对于面临接受治疗障碍的人群。
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这个拟议项目的目标是将 PAHOLA 定制为数字卫生工作者,可以有效地将 BI 提供给那些不会接受这种治疗的人。 为了实现这一目标,将解决以下研究目标:
3. 开发一种以人为本的数字干预措施,以可靠的方式应用动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的原则,启动变革过程并减少饮酒。
4. 使用随机对照研究设计 (RCT) 评估 PAHOLA 提供的虚拟护理对健康结果的影响,以评估未来更大范围 RCT 的潜在影响大小。
为了实现这些目标,该研究将采用以下研究策略
该项目将建立在由 Soul Machines、泛美卫生组织 (PAHO) 和 Rooftop 开发的 PAHOLA 数字人体原型的基础上,以提供有关酒精风险和危害的信息。 该项目将开发 PAHOLA 以干预危险和有害的酒精使用情况,并将分以下三个阶段进行:
第 1 阶段 - 干预对话流程程序的开发。 PAHOLA 将 (i) 使用 AUDIT 筛查有害酒精使用,以及 (ii) 提供简短干预 (BI)。 BI 将主要基于两种用于有效治疗酒精滥用的循证方法,即 MI 和 CBT。 对话将根据 FRAMES - 反馈、责任、建议、选项菜单、同理心和自我效能(改变的信心)和 OARS -(开放式问题、肯定、反思性倾听和总结)构建。
第 2 阶段 - 为期两天的研究人员、医疗保健提供者和有生活经验的人的虚拟会议。 将举行一次由 30 名专家组成的虚拟会议,以评论和进一步发展 PAHOLA。 会议参与者将针对如何改进制定一系列基于证据的建议:1) PAHOLA 的亲和力和可信度,2) BI 的对话流程,以及 3) 男性和女性的特定对话流程。
第 3 阶段 - PAHOLA 干预计划的试点随机对照试验 (RCT)。 为了评估 PAHOLA 作为治疗有害饮酒的潜在干预措施,将进行一项随机对照试验试点,第一组将收到 BI,第二组将收到泛美卫生组织 BI 的纯文本版本,第三组将收到来自PAHOLA 关于饮酒的风险。 将通过在线广告和有兴趣参与研究的个人数据库招募总共 180 名使用危险和有害酒精的成年人(18 岁及以上)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在酒精使用障碍识别测试中得分为 7 至 23 的 18 岁及以上的当前饮酒者
- 如果剂量稳定 8 周,则允许使用药物治疗有害酒精使用
- 可连接到 Internet 的计算机以及摄像头和麦克风
排除标准:
- 最近两年有药物使用障碍史(酒精除外)(烟草使用障碍除外)
- 在研究期间不允许改变伴随药物的剂量
- 孕妇或哺乳期妇女,未使用医学上可接受的避孕方式的育龄妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女
- 目前正在接受酒精使用障碍心理治疗的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:数字干预
参与者将与泛美卫生组织的数字助理 PAHOLA 互动。
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Pahola 是泛美卫生组织新的酒精使用数字健康专家。
根据最新的信息和研究进行编程,她可以帮助您做出与饮酒相关的更健康的决定。
Pahola 是免费使用的,并且可以通过使用在线应用程序从您自己的家中的隐私中轻松访问。
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实验性的:数字干预(仅文本)
参与者将与泛美卫生组织的数字助理 PAHOLA(纯文字版)互动。
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Pahola 是泛美卫生组织新的酒精使用数字健康专家。
根据最新的信息和研究进行编程,她可以帮助您做出与饮酒相关的更健康的决定。
Pahola 是免费使用的,并且可以通过使用在线应用程序从您自己的家中的隐私中轻松访问。
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其他:关于饮酒和风险的信息
包含来自泛美卫生组织的酒精使用和风险标准信息的 PDF。
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泛美卫生组织制作的关于饮酒和健康的小册子将提供给参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用量的变化
大体时间:1个月
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酒精使用量(以过去一周每天的平均克数衡量)
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1个月
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酒精使用量的变化
大体时间:3个月
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酒精使用量(以过去一周每天的平均克数衡量)
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3个月
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酒精使用量的变化
大体时间:6个月
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酒精使用量(以过去一周每天的平均克数衡量)
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6个月
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饮酒频率的变化
大体时间:1个月
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酒精使用频率(以过去一周的饮酒天数衡量)
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1个月
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饮酒频率的变化
大体时间:3个月
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酒精使用频率(以过去一周的饮酒天数衡量)
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3个月
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饮酒频率的变化
大体时间:6个月
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酒精使用频率(以过去一周的饮酒天数衡量)
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6个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分数的变化
大体时间:1个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分;规模(0 到 15);较高的分数表示有害的酒精使用。
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1个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分数的变化
大体时间:3个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分;规模(0 到 15);较高的分数表示有害的酒精使用。
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3个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分数的变化
大体时间:6个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 项目 5 至 10 分;规模(0 到 15);较高的分数表示有害的酒精使用。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑的变化
大体时间:1个月
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 36;刻度范围:0-56;分数越高表示焦虑越严重
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1个月
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焦虑的变化
大体时间:3个月
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 36;刻度范围:0-56;分数越高表示焦虑越严重
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3个月
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焦虑的变化
大体时间:6个月
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 36;刻度范围:0-56;分数越高表示焦虑越严重
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6个月
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抑郁症的变化
大体时间:1个月
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患者抑郁问卷 - 9 项版本;刻度范围:0 到 27;分数越高表示抑郁越严重
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1个月
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抑郁症的变化
大体时间:3个月
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患者抑郁问卷 - 9 项版本;刻度范围:0 到 27;分数越高表示抑郁越严重
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3个月
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抑郁症的变化
大体时间:6个月
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患者抑郁问卷 - 9 项版本;刻度范围:0 到 27;分数越高表示抑郁越严重
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6个月
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生活质量的变化
大体时间:1个月
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简式健康调查 - 12 项 (SF-12);刻度范围:0 到 100;较高的分数表示更好的身心健康功能。
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1个月
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生活质量的变化
大体时间:3个月
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简式健康调查 - 12 项 (SF-12);刻度范围:0 到 100;较高的分数表示更好的身心健康功能。
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3个月
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生活质量的变化
大体时间:6个月
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简式健康调查 - 12 项 (SF-12);刻度范围:0 到 100;较高的分数表示更好的身心健康功能。
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6个月
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过去一周吸了多少包香烟
大体时间:1个月
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过去一周吸了多少包香烟
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1个月
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过去一周吸了多少包香烟
大体时间:3个月
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过去一周吸了多少包香烟
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3个月
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过去一周吸了多少包香烟
大体时间:6个月
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过去一周吸了多少包香烟
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kevin Shield、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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