Digitaaliset ihmispohjaiset lyhyet interventiot haitalliseen alkoholinkäyttöön: PAHOLA-projekti
Alkoholin käytön häiriöt ovat Kanadan yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä; Kuitenkin lukuisten esteiden, mukaan lukien hoidon pelko, yksityisyyteen liittyvät huolenaiheet, leimautuminen, aikaristiriidat ja hoidon puutteellinen saatavuus, alle 10 % alkoholiriippuvuudesta kärsivistä saa hoitoa. Näin ollen on olemassa tarve laajentaa alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa, erityisesti väestössä, jolla on esteitä hoidon saamiselle.
Tämän ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää PAHOLA-niminen digitaalinen terveydenhuollon työntekijä, joka pystyy toimittamaan tehokkaasti interventioita ihmisille, jotka eivät muuten saisi tällaista hoitoa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käsitellään seuraavia tutkimustavoitteita:
- Kehittää digitaalinen ihmislähtöinen interventio, joka voi käynnistää muutosprosesseja ja vähentää alkoholin käyttöä soveltamalla motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteita uskottavalla tavalla.
- Arvioida PAHOLA:n tarjoaman virtuaalihoidon vaikutusta terveystuloksiin käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa (RCT), jotta voidaan arvioida mahdollisia vaikutuskokoja suuremmassa tulevassa RCT:ssä.
Jos PAHOLA-projekti onnistuu, sillä on potentiaalia muuttaa kykyämme ehkäistä alkoholin aiheuttamia haittoja Kanadassa edistämällä terveyttä, terveydellistä tasapuolisuutta ja hyvinvointia erityisesti niiden ihmisten keskuudessa, jotka eivät normaalisti saa hoitoa haitallisen alkoholin käytön vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käytön häiriöt ovat Kanadan yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä; Kuitenkin lukuisten esteiden, mukaan lukien hoidon pelko, yksityisyyteen liittyvät huolenaiheet, leimautuminen, aikaristiriidat ja hoidon puutteellinen saatavuus, alle 10 % alkoholiriippuvuudesta kärsivistä saa hoitoa. Näin ollen on olemassa tarve laajentaa alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa, erityisesti väestössä, jolla on esteitä hoidon saamiselle.
.
Tämän ehdotetun hankkeen tavoitteena on räätälöidä PAHOLA digitaaliseksi terveystyöntekijäksi, joka voi tehokkaasti toimittaa BI:t ihmisille, jotka eivät muuten saisi tällaista hoitoa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käsitellään seuraavia tutkimustavoitteita:
3. Kehittää digitaalinen ihmislähtöinen interventio, joka voi käynnistää muutosprosesseja ja vähentää alkoholin käyttöä soveltamalla motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteita uskottavalla tavalla.
4. Arvioida PAHOLA:n tarjoaman virtuaalihoidon vaikutusta terveystuloksiin käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa (RCT) arvioidaksesi mahdollisia vaikutuskokoja suuremmassa tulevassa RCT:ssä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuksessa käytetään seuraavaa tutkimusstrategiaa
Tämä projekti perustuu PAHOLA-digitaaliseen ihmisprototyyppiin, jonka Soul Machines, Pan American Health Organization (PAHO) ja Rooftop ovat kehittäneet tarjoamaan tietoa alkoholin riskeistä ja haitoista. Tämä hanke kehittää PAHOLAa puuttumaan vaarallisiin ja haitallisiin alkoholinkäyttötapauksiin, ja se toteutuu kolmessa seuraavassa vaiheessa:
Vaihe 1 - interventiodialogin virtausohjelman kehittäminen. PAHOLA (i) seuloa haitallisen alkoholinkäytön AUDITin avulla ja (ii) toimittaa lyhyen intervention (BIs). BI:t perustuvat ensisijaisesti kahteen näyttöön perustuvaan lähestymistapaan, joita käytetään tehokkaaseen alkoholin väärinkäytön hoitoon, nimittäin MI:hen ja CBT:hen. Vuoropuhelu rakennetaan linjassa FRAMES - Palaute, Vastuu, Neuvoja, Vaihtoehtovalikko, Empatia ja Itsetehokkuus (muutosluottamus) ja OARS - (avoimet kysymykset, vahvistus, reflektiivinen kuuntelu ja yhteenveto) kanssa.
Vaihe 2 - kaksipäiväinen virtuaalinen tapaaminen tutkijoille, terveydenhuollon tarjoajille ja ihmisille, joilla on kokemusta. PAHOLAa kommentoimaan ja edelleen kehittämään järjestetään yhteensä 30 asiantuntijan virtuaalinen tapaaminen. Kokouksen osanottajat muotoilevat joukon näyttöön perustuvia suosituksia siitä, miten voidaan parantaa: 1) PAHOLA:n affiniteettia ja luotettavuutta, 2) vuoropuhelun kulkua BI:ille ja 3) erityisiä vuoropuheluvirtoja miesten ja naisten osalta.
Vaihe 3 - PAHOLA-interventio-ohjelman pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). PAHOLA:n arvioimiseksi mahdollisena toimenpiteenä haitallisen alkoholinkäytön hoitoon suoritetaan pilottitutkimus, jossa ensimmäinen ryhmä saa BI:n, toinen ryhmä vain tekstiversion PAHO:n BI:stä ja kolmas ryhmä saa tietoa PAHOLA alkoholin käytön riskeistä. Yhteensä 180 aikuista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka käyttävät vaarallista ja haitallista alkoholia, rekrytoidaan verkko-ilmoitusten ja tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden tietokantojen kautta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat juovat, jotka saavat 7–23 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
- Lääkkeiden käyttö haitallisen alkoholinkäytön hoitoon on sallittua, jos annos on pysynyt vakaana 8 viikkoa
- Internet-yhteydellä varustettu tietokone sekä kamera ja mikrofoni
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttöhäiriöt (muita kuin alkoholia) viimeisen kahden vuoden aikana (paitsi tupakan käyttöhäiriö)
- Samanaikaisten lääkkeiden annosmuutoksia ei sallita tutkimusjakson aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymuotoja, tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Ihmiset, jotka saavat parhaillaan psykologista hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen interventio
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Pan American Health Organizationin digitaalisen avustajan PAHOLA:n kanssa.
|
Pahola on Pan American Health Organizationin uusi digitaalisen terveydenhuollon asiantuntija alkoholinkäytössä.
Ohjelmoituna viimeisimmällä tiedolla ja tutkimuksella hän voi auttaa sinua tekemään terveellisempiä päätöksiä alkoholinkulutuksestasi.
Pahola on maksuton ja siihen pääsee helposti omasta kodista käsin verkkosovellusta käyttämällä.
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen interventio (vain teksti)
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Pan American Health Organizationin digitaalisen avustajan PAHOLAn (vain tekstiversio) kanssa.
|
Pahola on Pan American Health Organizationin uusi digitaalisen terveydenhuollon asiantuntija alkoholinkäytössä.
Ohjelmoituna viimeisimmällä tiedolla ja tutkimuksella hän voi auttaa sinua tekemään terveellisempiä päätöksiä alkoholinkulutuksestasi.
Pahola on maksuton ja siihen pääsee helposti omasta kodista käsin verkkosovellusta käyttämällä.
|
|
Muut: Tietoja alkoholin käytöstä ja riskeistä
PDF, joka sisältää yleisiä tietoja alkoholin käytöstä ja riskeistä Pan American Health Organizationilta.
|
Osallistujille tarjotaan Pan American Health Organizationin tuottama esite alkoholin käytöstä ja terveydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkoholin käyttömäärissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Alkoholin käyttömäärä (mitattu keskimäärin grammoina päivässä viimeisen viikon aikana)
|
1 kuukausi
|
|
Muutokset alkoholin käyttömäärissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholin käyttömäärä (mitattu keskimäärin grammoina päivässä viimeisen viikon aikana)
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset alkoholin käyttömäärissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholin käyttömäärä (mitattu keskimäärin grammoina päivässä viimeisen viikon aikana)
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötiheyden muutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Alkoholin käyttötiheys (mitattu juomapäivinä kuluneen viikon aikana)
|
1 kuukausi
|
|
Alkoholin käyttötiheyden muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholin käyttötiheys (mitattu juomapäivinä kuluneen viikon aikana)
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötiheyden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholin käyttötiheys (mitattu juomapäivinä kuluneen viikon aikana)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kohdissa 5-10 pistettä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kohdat 5-10 pistettä; Asteikko (0-15); Korkeammat pisteet osoittavat haitallista alkoholin käyttöä.
|
1 kuukausi
|
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kohdissa 5-10 pistettä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kohdat 5-10 pistettä; Asteikko (0-15); Korkeammat pisteet osoittavat haitallista alkoholin käyttöä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kohdissa 5-10 pistettä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) kohdat 5-10 pistettä; Asteikko (0-15); Korkeammat pisteet osoittavat haitallista alkoholin käyttöä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A) 36; Asteikkoalue: 0-56; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta
|
1 kuukautta
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A) 36; Asteikkoalue: 0-56; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A) 36; Asteikkoalue: 0-56; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Patient Depression Questionnaire - 9 kohdan versio; Asteikkoalue: 0 - 27; Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen
|
1 kuukautta
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Patient Depression Questionnaire - 9 kohdan versio; Asteikkoalue: 0 - 27; Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Patient Depression Questionnaire - 9 kohdan versio; Asteikkoalue: 0 - 27; Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen
|
6 kuukautta
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lyhyen lomakkeen terveyskysely-12 kohta (SF-12); Asteikkoalue: 0 - 100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
1 kuukausi
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen terveyskysely-12 kohta (SF-12); Asteikkoalue: 0 - 100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen terveyskysely-12 kohta (SF-12); Asteikkoalue: 0 - 100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Viime viikon aikana poltettu tupakka-askit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Viime viikon aikana poltettu tupakka-askit
|
1 kuukausi
|
|
Viime viikon aikana poltettu tupakka-askit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viime viikon aikana poltettu tupakka-askit
|
3 kuukautta
|
|
Viime viikon aikana poltettu tupakka-askit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viime viikon aikana poltettu tupakka-askit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .