Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe krótkie interwencje oparte na ludziach dotyczące szkodliwego używania alkoholu: projekt PAHOLA

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Jurgen Rehm, Centre for Addiction and Mental Health

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu należą do najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych w Kanadzie; jednak ze względu na liczne bariery, w tym strach przed leczeniem, obawy dotyczące prywatności, piętno, konflikty czasowe i brak dostępności leczenia, mniej niż 10% osób uzależnionych od alkoholu otrzymuje leczenie. W związku z tym istnieje potrzeba rozszerzenia zakresu leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, zwłaszcza w populacjach, które napotykają bariery w podjęciu leczenia.

Celem tego proponowanego projektu jest opracowanie cyfrowego pracownika służby zdrowia o nazwie PAHOLA, który może skutecznie przeprowadzać interwencje dla osób, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane takiemu leczeniu. Aby osiągnąć ten cel, zostaną podjęte następujące cele badawcze:

  1. Opracowanie cyfrowej interwencji opartej na ludziach, która może zainicjować procesy zmian i ograniczyć spożycie alkoholu, stosując zasady wywiadu motywacyjnego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w wiarygodny sposób.
  2. Aby ocenić wpływ wirtualnej opieki świadczonej przez PAHOLA na wyniki zdrowotne za pomocą projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny potencjalnych rozmiarów efektu dla większej przyszłej RCT.

Jeśli projekt PAHOLA się powiedzie, może zmienić naszą zdolność do zapobiegania szkodom powodowanym przez alkohol w Kanadzie poprzez promowanie zdrowia, równego traktowania w zdrowiu i dobrego samopoczucia, zwłaszcza wśród osób, które normalnie nie są leczone z powodu szkodliwego spożywania alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu należą do najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych w Kanadzie; jednak ze względu na liczne bariery, w tym strach przed leczeniem, obawy dotyczące prywatności, piętno, konflikty czasowe i brak dostępności leczenia, mniej niż 10% osób uzależnionych od alkoholu otrzymuje leczenie. W związku z tym istnieje potrzeba rozszerzenia zakresu leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, zwłaszcza w populacjach, które napotykają bariery w podjęciu leczenia.

.

Celem tego proponowanego projektu jest przekształcenie PAHOLI w cyfrowego pracownika służby zdrowia, który może skutecznie dostarczać BI osobom, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane takiemu leczeniu. Aby osiągnąć ten cel, zostaną podjęte następujące cele badawcze:

3. Opracowanie cyfrowej interwencji opartej na człowieku, która może zainicjować procesy zmian i ograniczyć spożycie alkoholu, stosując zasady wywiadu motywacyjnego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w wiarygodny sposób.

4. Ocena wpływu wirtualnej opieki świadczonej przez PAHOLA na wyniki zdrowotne przy użyciu randomizowanego projektu badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny potencjalnych rozmiarów efektu dla większego przyszłego RCT.

Aby sprostać tym celom, w badaniu wykorzystana zostanie następująca strategia badawcza

Ten projekt będzie opierał się na cyfrowym prototypie człowieka PAHOLA, który został opracowany przez Soul Machines, Pan American Health Organization (PAHO) i Rooftop w celu dostarczania informacji na temat zagrożeń i szkód związanych z alkoholem. Projekt ten rozwinie PAHOLA do interwencji w przypadkach niebezpiecznego i szkodliwego spożywania alkoholu i będzie przebiegał w następujących trzech fazach:

Faza 1 - opracowanie programu przebiegu dialogu interwencyjnego. PAHOLA (i) przeprowadzi badanie pod kątem szkodliwego spożycia alkoholu za pomocą AUDYTU oraz (ii) przeprowadzi krótką interwencję (BI). IP będą oparte głównie na dwóch podejściach opartych na dowodach, które są stosowane do skutecznego leczenia nadużywania alkoholu, a mianowicie MI i CBT. Dialog zostanie skonstruowany w zgodzie z RAMAMI – Informacje zwrotne, Odpowiedzialność, Porady, Menu opcji, Empatia i Samoskuteczność (pewność zmiany) oraz WIOSEŁ – (Pytania otwarte, Afirmacja, Refleksyjne słuchanie i Podsumowanie).

Faza 2 – dwudniowe wirtualne spotkanie badaczy, pracowników służby zdrowia i osób z doświadczeniem. W celu skomentowania i dalszego rozwoju PAHOLA odbędzie się wirtualne spotkanie łącznie 30 ekspertów. Uczestnicy spotkania sformułują szereg opartych na dowodach zaleceń dotyczących sposobów poprawy: 1) powinowactwa i wiarygodności PAHOLA, 2) przepływu dialogu dla BI oraz 3) określonych przepływów dialogu dla mężczyzn i kobiet.

Faza 3 - pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) programu interwencyjnego PAHOLA. Aby ocenić PAHOLA jako potencjalną interwencję w leczeniu szkodliwego używania alkoholu, zostanie przeprowadzony pilotażowy RCT, w którym pierwsza grupa otrzyma BI, druga grupa otrzyma tekstową wersję BI PAHO, a trzecia grupa otrzyma informacje od PAHOLA o zagrożeniach związanych z używaniem alkoholu. Łącznie 180 osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) pijących ryzykownie i szkodliwie alkohol zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń internetowych i baz danych osób zainteresowanych udziałem w badaniach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualni pijący w wieku 18 lat i starsi, którzy uzyskali od 7 do 23 punktów w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  2. Stosowanie leków w leczeniu szkodliwego spożycia alkoholu będzie dozwolone pod warunkiem, że dawka była stabilna przez 8 tygodni
  3. Dostępność komputera z podłączeniem do internetu oraz kamery i mikrofonu

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (innych niż alkohol) w ciągu ostatnich dwóch lat (z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu)
  2. Zmiany dawek jednocześnie stosowanych leków nie będą dozwolone w okresie badania
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanych form antykoncepcji, lub kobiety planujące zajście w ciążę w okresie objętym badaniem
  4. Osoby, które obecnie poddają się leczeniu psychologicznemu z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z PAHOLA, cyfrowym asystentem Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia.
Pahola jest nowym cyfrowym specjalistą ds. zdrowia w Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia zajmującym się używaniem alkoholu. Zaprogramowana na podstawie najnowszych informacji i badań, może pomóc Ci podejmować zdrowsze decyzje związane ze spożywaniem alkoholu. Korzystanie z Pahola jest bezpłatne i można uzyskać do niego łatwy dostęp z zacisza własnego domu, korzystając z aplikacji online.
Eksperymentalny: Interwencja cyfrowa (tylko tekst)
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z PAHOLA (wersja tylko tekstowa), cyfrowym asystentem Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia.
Pahola jest nowym cyfrowym specjalistą ds. zdrowia w Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia zajmującym się używaniem alkoholu. Zaprogramowana na podstawie najnowszych informacji i badań, może pomóc Ci podejmować zdrowsze decyzje związane ze spożywaniem alkoholu. Korzystanie z Pahola jest bezpłatne i można uzyskać do niego łatwy dostęp z zacisza własnego domu, korzystając z aplikacji online.
Inny: Informacje na temat spożywania alkoholu i zagrożeń
Plik PDF zawierający standardowe informacje na temat spożywania alkoholu i ryzyka z Pan American Health Organization.
Uczestnicy otrzymają broszurę na temat spożywania alkoholu i zdrowia, opracowaną przez Panamerykańską Organizację Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ilości spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ilość spożywanego alkoholu (mierzona w średnich gramach dziennie w ciągu ostatniego tygodnia)
1 miesiąc
Zmiany ilości spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość spożywanego alkoholu (mierzona w średnich gramach dziennie w ciągu ostatniego tygodnia)
3 miesiące
Zmiany ilości spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość spożywanego alkoholu (mierzona w średnich gramach dziennie w ciągu ostatniego tygodnia)
6 miesięcy
Zmiany w częstotliwości spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość spożywania alkoholu (mierzona w dniach picia w ciągu ostatniego tygodnia)
1 miesiąc
Zmiany w częstotliwości spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość spożywania alkoholu (mierzona w dniach picia w ciągu ostatniego tygodnia)
3 miesiące
Zmiany w częstotliwości spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość spożywania alkoholu (mierzona w dniach picia w ciągu ostatniego tygodnia)
6 miesięcy
Zmiany w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) pozycje od 5 do 10 punktów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) pozycje od 5 do 10 punktów; Skala (od 0 do 15); Wyższe wyniki wskazują na szkodliwe spożywanie alkoholu.
1 miesiąc
Zmiany w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) pozycje od 5 do 10 punktów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) pozycje od 5 do 10 punktów; Skala (od 0 do 15); Wyższe wyniki wskazują na szkodliwe spożywanie alkoholu.
3 miesiące
Zmiany w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) pozycje od 5 do 10 punktów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) pozycje od 5 do 10 punktów; Skala (od 0 do 15); Wyższe wyniki wskazują na szkodliwe spożywanie alkoholu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) 36; Zakres skali: 0-56; Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku
1 miesiąc
Zmiany lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) 36; Zakres skali: 0-56; Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku
3 miesiące
Zmiany lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) 36; Zakres skali: 0-56; Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku
6 miesięcy
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz Depresji Pacjenta - wersja 9 pozycji; Zakres skali: od 0 do 27; Wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję
1 miesiąc
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Depresji Pacjenta - wersja 9 pozycji; Zakres skali: od 0 do 27; Wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję
3 miesiące
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Depresji Pacjenta - wersja 9 pozycji; Zakres skali: od 0 do 27; Wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję
6 miesięcy
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skrócona ankieta zdrowotna-12 pozycja (SF-12); Zakres skali: od 0 do 100; Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
1 miesiąc
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skrócona ankieta zdrowotna-12 pozycja (SF-12); Zakres skali: od 0 do 100; Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
3 miesiące
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skrócona ankieta zdrowotna-12 pozycja (SF-12); Zakres skali: od 0 do 100; Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
6 miesięcy
Paczki papierosów wypalonych w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Paczki papierosów wypalonych w ciągu ostatniego tygodnia
1 miesiąc
Paczki papierosów wypalonych w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Paczki papierosów wypalonych w ciągu ostatniego tygodnia
3 miesiące
Paczki papierosów wypalonych w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Paczki papierosów wypalonych w ciągu ostatniego tygodnia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PAHOLA (cyfrowy asystent zdrowia)

Subskrybuj