Interventions brèves humaines numériques pour la consommation nocive d'alcool : le projet PAHOLA
Les troubles liés à la consommation d'alcool comptent parmi les troubles mentaux les plus répandus au Canada; cependant, en raison de nombreux obstacles, notamment la peur du traitement, les problèmes de confidentialité, la stigmatisation, les conflits de temps et le manque de disponibilité du traitement, moins de 10 % des personnes dépendantes à l'alcool reçoivent un traitement. En conséquence, il est nécessaire d'étendre la couverture du traitement des troubles liés à la consommation d'alcool, en particulier pour les populations qui font face à des obstacles pour recevoir un traitement.
L'objectif de ce projet proposé est de développer un agent de santé numérique, nommé PAHOLA, qui peut efficacement fournir des interventions aux personnes qui autrement ne recevraient pas un tel traitement. Pour atteindre cet objectif, les objectifs de recherche suivants seront abordés :
- Développer une intervention humaine numérique qui peut initier des processus de changement et réduire la consommation d'alcool en appliquant les principes de l'entretien motivationnel (EM) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de manière crédible.
- Évaluer l'impact des soins virtuels fournis par PAHOLA sur les résultats de santé à l'aide d'un plan d'étude contrôlé randomisé (ECR) afin d'évaluer les tailles d'effet potentielles pour un futur ECR plus important.
En cas de succès, le projet PAHOLA a le potentiel de transformer notre capacité à prévenir les méfaits attribuables à l'alcool au Canada en faisant la promotion de la santé, de l'équité en santé et du bien-être, en particulier chez les personnes qui ne reçoivent normalement pas de traitement pour une consommation nocive d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles liés à la consommation d'alcool comptent parmi les troubles mentaux les plus répandus au Canada; cependant, en raison de nombreux obstacles, notamment la peur du traitement, les problèmes de confidentialité, la stigmatisation, les conflits de temps et le manque de disponibilité du traitement, moins de 10 % des personnes dépendantes à l'alcool reçoivent un traitement. En conséquence, il est nécessaire d'étendre la couverture du traitement des troubles liés à la consommation d'alcool, en particulier pour les populations qui font face à des obstacles pour recevoir un traitement.
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L'objectif de ce projet proposé est d'adapter PAHOLA en un agent de santé numérique capable de fournir efficacement des BI à des personnes qui ne recevraient pas un tel traitement autrement. Pour atteindre cet objectif, les objectifs de recherche suivants seront abordés :
3. Développer une intervention humaine numérique qui peut initier des processus de changement et réduire la consommation d'alcool en appliquant les principes de l'entretien motivationnel (EM) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de manière crédible.
4. Évaluer l'impact des soins virtuels fournis par PAHOLA sur les résultats de santé à l'aide d'un plan d'étude contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer les tailles d'effet potentielles pour un futur ECR plus important.
Pour atteindre ces objectifs, l'étude utilisera la stratégie de recherche suivante
Ce projet s'appuiera sur le prototype humain numérique PAHOLA qui a été développé par Soul Machines, l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS) et Rooftop pour fournir des informations sur les risques et les méfaits de l'alcool. Ce projet développera PAHOLA pour intervenir en cas de consommation dangereuse et nocive d'alcool, et se déroulera en trois phases :
Phase 1 - développement du programme de flux de dialogue d'intervention. PAHOLA (i) dépistera la consommation nocive d'alcool à l'aide de l'AUDIT, et (ii) proposera une intervention brève (BI). Les IB seront basés principalement sur deux approches fondées sur des données probantes qui sont utilisées pour traiter efficacement l'abus d'alcool, à savoir l'IM et la TCC. Le dialogue sera construit en alignement avec FRAMES - Feedback, Responsabilité, Conseils, Menu d'options, Empathie et Auto-efficacité (confiance pour le changement), et OARS - (Questions ouvertes, Affirmation, Écoute réflexive et Résumé).
Phase 2 - une réunion virtuelle de deux jours de chercheurs, de fournisseurs de soins de santé et de personnes ayant une expérience vécue. Une réunion virtuelle d'un total de 30 experts se tiendra pour commenter et développer davantage PAHOLA. Les participants à la réunion formuleront une série de recommandations fondées sur des preuves concernant la manière d'améliorer : 1) l'affinité et la fiabilité de PAHOLA, 2) le flux de dialogue pour les BI et 3) les flux de dialogue spécifiques pour les hommes et les femmes.
Phase 3 - un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) du programme d'intervention PAHOLA. Pour évaluer PAHOLA en tant qu'intervention potentielle pour le traitement de la consommation nocive d'alcool, un ECR pilote sera réalisé dans lequel le premier groupe recevra un BI, le deuxième groupe recevra une version texte uniquement du BI de l'OPS et le troisième groupe recevra des informations de PAHOLA sur les risques de la consommation d'alcool. Un total de 180 adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant une consommation dangereuse et nocive d'alcool seront recrutés via des publicités en ligne et des bases de données de personnes intéressées à participer à des études de recherche.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Buveurs actuels de 18 ans et plus qui obtiennent un score de 7 à 23 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
- L'utilisation de médicaments pour traiter la consommation nocive d'alcool sera autorisée à condition que la dose soit stable depuis 8 semaines
- Disponibilité d'un ordinateur avec une connexion à Internet et d'une caméra et d'un microphone
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles liés à l'usage de drogues (autres que l'alcool) au cours des deux dernières années (à l'exception du trouble lié à l'usage du tabac)
- Les changements de dose de médicaments concomitants ne seront pas autorisés pendant la période d'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes, et femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de formes de contraception médicalement acceptées, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant la période de l'étude
- Personnes qui reçoivent actuellement un traitement psychologique pour des troubles liés à la consommation d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention numérique
Les participants interagiront avec PAHOLA l'assistant numérique de l'Organisation panaméricaine de la santé.
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Pahola est le nouveau spécialiste de la santé numérique de l'Organisation panaméricaine de la santé sur la consommation d'alcool.
Programmée avec les dernières informations et recherches, elle peut vous aider à prendre des décisions plus saines concernant votre consommation d'alcool.
Pahola est libre d'utilisation et facilement accessible depuis l'intimité de votre propre maison en utilisant l'application en ligne.
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Expérimental: Intervention numérique (texte uniquement)
Les participants interagiront avec PAHOLA (version texte seulement) l'assistant numérique de l'Organisation panaméricaine de la santé.
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Pahola est le nouveau spécialiste de la santé numérique de l'Organisation panaméricaine de la santé sur la consommation d'alcool.
Programmée avec les dernières informations et recherches, elle peut vous aider à prendre des décisions plus saines concernant votre consommation d'alcool.
Pahola est libre d'utilisation et facilement accessible depuis l'intimité de votre propre maison en utilisant l'application en ligne.
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Autre: Informations sur la consommation d'alcool et les risques
Un PDF contenant des informations standard sur la consommation d'alcool et les risques de l'Organisation panaméricaine de la santé.
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Une brochure sur la consommation d'alcool et la santé produite par l'Organisation panaméricaine de la santé sera remise aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la quantité d'alcool consommé
Délai: 1 mois
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Quantité d'alcool consommée (mesurée en grammes moyens par jour au cours de la semaine précédente)
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1 mois
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Changements dans la quantité d'alcool consommé
Délai: 3 mois
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Quantité d'alcool consommée (mesurée en grammes moyens par jour au cours de la semaine précédente)
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3 mois
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Changements dans la quantité d'alcool consommé
Délai: 6 mois
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Quantité d'alcool consommée (mesurée en grammes moyens par jour au cours de la semaine précédente)
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6 mois
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Changements dans la fréquence de consommation d'alcool
Délai: 1 mois
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Fréquence de consommation d'alcool (mesurée en jours de consommation au cours de la semaine précédente)
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1 mois
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Changements dans la fréquence de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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Fréquence de consommation d'alcool (mesurée en jours de consommation au cours de la semaine précédente)
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3 mois
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Changements dans la fréquence de consommation d'alcool
Délai: 6 mois
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Fréquence de consommation d'alcool (mesurée en jours de consommation au cours de la semaine précédente)
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6 mois
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Changements dans les items du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) 5 à 10 scores
Délai: 1 mois
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Points 5 à 10 du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ; Échelle (0 à 15); Des scores plus élevés indiquent une consommation nocive d'alcool.
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1 mois
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Changements dans les items du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) 5 à 10 scores
Délai: 3 mois
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Points 5 à 10 du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ; Échelle (0 à 15); Des scores plus élevés indiquent une consommation nocive d'alcool.
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3 mois
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Changements dans les items du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) 5 à 10 scores
Délai: 6 mois
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Points 5 à 10 du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ; Échelle (0 à 15); Des scores plus élevés indiquent une consommation nocive d'alcool.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'anxiété
Délai: 1 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) 36 ; Plage d'échelle : 0-56 ; Des scores plus élevés indiquent une anxiété pire
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1 mois
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Changements dans l'anxiété
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) 36 ; Plage d'échelle : 0-56 ; Des scores plus élevés indiquent une anxiété pire
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3 mois
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Changements dans l'anxiété
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) 36 ; Plage d'échelle : 0-56 ; Des scores plus élevés indiquent une anxiété pire
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6 mois
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Changements dans la dépression
Délai: 1 mois
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Questionnaire sur la dépression du patient - version à 9 éléments ; Plage d'échelle : 0 à 27 ; Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave
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1 mois
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Changements dans la dépression
Délai: 3 mois
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Questionnaire sur la dépression du patient - version à 9 éléments ; Plage d'échelle : 0 à 27 ; Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave
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3 mois
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Changements dans la dépression
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur la dépression du patient - version à 9 éléments ; Plage d'échelle : 0 à 27 ; Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave
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6 mois
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Changements dans la qualité de vie
Délai: 1 mois
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Questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé-12 (SF-12); Plage d'échelle : 0 à 100 ; Des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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1 mois
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Changements dans la qualité de vie
Délai: 3 mois
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Questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé-12 (SF-12); Plage d'échelle : 0 à 100 ; Des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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3 mois
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Changements dans la qualité de vie
Délai: 6 mois
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Questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé-12 (SF-12); Plage d'échelle : 0 à 100 ; Des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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6 mois
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Paquets de cigarettes fumés la semaine dernière
Délai: 1 mois
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Paquets de cigarettes fumés la semaine dernière
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1 mois
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Paquets de cigarettes fumés la semaine dernière
Délai: 3 mois
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Paquets de cigarettes fumés la semaine dernière
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3 mois
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Paquets de cigarettes fumés la semaine dernière
Délai: 6 mois
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Paquets de cigarettes fumés la semaine dernière
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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