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Intervenções Breves Digitais de Base Humana para Uso Prejudicial de Álcool: O Projeto PAHOLA

24 de março de 2026 atualizado por: Jurgen Rehm, Centre for Addiction and Mental Health

Os transtornos por uso de álcool estão entre os transtornos mentais mais prevalentes no Canadá; no entanto, devido a inúmeras barreiras, incluindo medo do tratamento, preocupações com a privacidade, estigma, conflitos de tempo e falta de disponibilidade de tratamento, menos de 10% das pessoas com dependência de álcool recebem tratamento. Assim, há necessidade de ampliar a cobertura do tratamento para transtornos relacionados ao uso de álcool, especialmente para populações que enfrentam barreiras para receber tratamento.

O objetivo deste projeto proposto é desenvolver um profissional de saúde digital, chamado PAHOLA, que possa efetivamente fornecer intervenções para pessoas que, de outra forma, não receberiam esse tratamento. Para atingir esse objetivo, serão abordados os seguintes objetivos de pesquisa:

  1. Desenvolver uma intervenção digital baseada em humanos que possa iniciar processos de mudança e reduzir o uso de álcool, aplicando os princípios da entrevista motivacional (MI) e da terapia cognitivo-comportamental (TCC) de maneira confiável.
  2. Avaliar o impacto do atendimento virtual fornecido pela PAHOLA nos resultados de saúde usando um projeto de estudo randomizado controlado (RCT) para avaliar os tamanhos de efeito potencial para um futuro RCT maior.

Se bem-sucedido, o projeto PAHOLA tem o potencial de transformar nossa capacidade de prevenir danos atribuíveis ao álcool no Canadá, promovendo saúde, equidade em saúde e bem-estar, especialmente entre as pessoas que normalmente não recebem tratamento para uso nocivo de álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos por uso de álcool estão entre os transtornos mentais mais prevalentes no Canadá; no entanto, devido a inúmeras barreiras, incluindo medo do tratamento, preocupações com a privacidade, estigma, conflitos de tempo e falta de disponibilidade de tratamento, menos de 10% das pessoas com dependência de álcool recebem tratamento. Assim, há necessidade de ampliar a cobertura do tratamento para transtornos relacionados ao uso de álcool, especialmente para populações que enfrentam barreiras para receber tratamento.

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O objetivo deste projeto proposto é adaptar o PAHOLA a um profissional de saúde digital que possa efetivamente fornecer BIs a pessoas que, de outra forma, não receberiam esse tratamento. Para atingir esse objetivo, serão abordados os seguintes objetivos de pesquisa:

3. Desenvolver uma intervenção digital baseada no ser humano que possa iniciar processos de mudança e reduzir o uso de álcool, aplicando os princípios da entrevista motivacional (MI) e da terapia cognitivo-comportamental (TCC) de maneira confiável.

4. Avaliar o impacto do atendimento virtual fornecido pela PAHOLA nos resultados de saúde usando um projeto de estudo randomizado controlado (RCT) para avaliar os tamanhos de efeito potencial para um futuro RCT maior.

Para atender a esses objetivos, o estudo empregará a seguinte estratégia de pesquisa

Este projeto se baseará no protótipo humano digital PAHOLA que foi desenvolvido pela Soul Machines, a Organização Pan-Americana da Saúde (PAHO) e a Rooftop para fornecer informações sobre os riscos e malefícios do álcool. Este projeto desenvolverá a PAHOLA para intervir em casos de uso de risco e nocivo de álcool e acontecerá nas três fases a seguir:

Fase 1 - desenvolvimento do programa de fluxo de diálogo de intervenção. A PAHOLA irá (i) rastrear o uso nocivo de álcool usando o AUDIT, e (ii) fornecer Intervenção Breve (BIs). Os BIs serão baseados principalmente em duas abordagens baseadas em evidências que são usadas para tratar efetivamente o abuso de álcool, ou seja, MI e CBT. O diálogo será construído em alinhamento com FRAMES - Feedback, Responsabilidade, Conselho, Menu de opções, Empatia e Autoeficácia (confiança para mudança) e OARS - (Perguntas abertas, Afirmação, Escuta reflexiva e Resumo).

Fase 2 - um encontro virtual de dois dias de pesquisadores, profissionais de saúde e pessoas com experiência vivida. Será realizada uma reunião virtual de um total de 30 especialistas para comentar e desenvolver ainda mais a PAHOLA. Os participantes da reunião formularão uma série de recomendações baseadas em evidências sobre como melhorar: 1) a afinidade e confiabilidade de PAHOLA, 2) o fluxo de diálogo para BIs e 3) os fluxos de diálogo específicos para homens e mulheres.

Fase 3 - um estudo piloto randomizado controlado (RCT) do programa de intervenção PAHOLA. Para avaliar o PAHOLA como uma intervenção potencial para o tratamento do uso nocivo de álcool, será realizado um RCT piloto em que o primeiro grupo receberá um BI, o segundo grupo receberá uma versão somente em texto do BI da OPAS e o terceiro grupo receberá informações de PAHOLA sobre os riscos do uso de álcool. Um total de 180 adultos (18 anos de idade ou mais) com uso perigoso e prejudicial de álcool serão recrutados por meio de anúncios online e bancos de dados de indivíduos interessados ​​em participar de estudos de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Bebedores atuais de 18 anos de idade ou mais que pontuam de 7 a 23 no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
  2. O uso de medicamentos para tratar o uso nocivo de álcool será permitido desde que a dose seja estável por 8 semanas
  3. Disponibilidade de computador com conexão à internet e câmera e microfone

Critério de exclusão:

  1. História de transtornos por uso de drogas (exceto álcool) nos últimos dois anos (exceto transtorno por uso de tabaco)
  2. Mudanças de dose de medicamentos concomitantes não serão permitidas durante o período do estudo
  3. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando formas de contracepção clinicamente aceitas ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo
  4. Pessoas que estão atualmente recebendo tratamento psicológico para transtornos por uso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção digital
Os participantes irão interagir com PAHOLA, o assistente digital da Organização Pan-Americana da Saúde.
Pahola é o novo especialista em saúde digital da Organização Pan-Americana da Saúde em uso de álcool. Programada com as informações e pesquisas mais recentes, ela pode ajudá-lo a tomar decisões mais saudáveis ​​relacionadas ao consumo de álcool. O uso do Pahola é gratuito e pode ser acessado facilmente na privacidade de sua própria casa, usando o aplicativo online.
Experimental: Intervenção digital (somente texto)
Os participantes irão interagir com PAHOLA (versão somente texto), o assistente digital da Organização Pan-Americana da Saúde.
Pahola é o novo especialista em saúde digital da Organização Pan-Americana da Saúde em uso de álcool. Programada com as informações e pesquisas mais recentes, ela pode ajudá-lo a tomar decisões mais saudáveis ​​relacionadas ao consumo de álcool. O uso do Pahola é gratuito e pode ser acessado facilmente na privacidade de sua própria casa, usando o aplicativo online.
Outro: Informações sobre uso e risco de álcool
Um PDF contendo informações padrão sobre uso e risco de álcool da Organização Pan-Americana da Saúde.
Um folheto sobre uso de álcool e saúde produzido pela Organização Pan-Americana da Saúde será fornecido aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na quantidade de uso de álcool
Prazo: 1 mês
Quantidade consumida de álcool (medida em gramas médias por dia na última semana)
1 mês
Mudanças na quantidade de uso de álcool
Prazo: 3 meses
Quantidade consumida de álcool (medida em gramas médias por dia na última semana)
3 meses
Mudanças na quantidade de uso de álcool
Prazo: 6 meses
Quantidade consumida de álcool (medida em gramas médias por dia na última semana)
6 meses
Mudanças na frequência de uso de álcool
Prazo: 1 mês
Frequência de uso de álcool (medida em dias de consumo na última semana)
1 mês
Mudanças na frequência de uso de álcool
Prazo: 3 meses
Frequência de uso de álcool (medida em dias de consumo na última semana)
3 meses
Mudanças na frequência de uso de álcool
Prazo: 6 meses
Frequência de uso de álcool (medida em dias de consumo na última semana)
6 meses
Alterações nas pontuações de 5 a 10 dos itens do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 1 mês
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) pontuações de 5 a 10; Escala (0 a 15); Pontuações mais altas indicam uso nocivo de álcool.
1 mês
Alterações nas pontuações de 5 a 10 dos itens do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 3 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) pontuações de 5 a 10; Escala (0 a 15); Pontuações mais altas indicam uso nocivo de álcool.
3 meses
Alterações nas pontuações de 5 a 10 dos itens do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 6 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) pontuações de 5 a 10; Escala (0 a 15); Pontuações mais altas indicam uso nocivo de álcool.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na ansiedade
Prazo: 1 mês
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) 36; Faixa de escala: 0-56; Pontuações mais altas indicam pior ansiedade
1 mês
Mudanças na ansiedade
Prazo: 3 meses
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) 36; Faixa de escala: 0-56; Pontuações mais altas indicam pior ansiedade
3 meses
Mudanças na ansiedade
Prazo: 6 meses
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) 36; Faixa de escala: 0-56; Pontuações mais altas indicam pior ansiedade
6 meses
Alterações na depressão
Prazo: 1 mês
Questionário de Depressão do Paciente - versão de 9 itens; Faixa de escala: 0 a 27; Pontuações mais altas indicam pior depressão
1 mês
Alterações na depressão
Prazo: 3 meses
Questionário de Depressão do Paciente - versão de 9 itens; Faixa de escala: 0 a 27; Pontuações mais altas indicam pior depressão
3 meses
Alterações na depressão
Prazo: 6 meses
Questionário de Depressão do Paciente - versão de 9 itens; Faixa de escala: 0 a 27; Pontuações mais altas indicam pior depressão
6 meses
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 1 mês
Item Short Form Health Survey-12 (SF-12); Faixa de escala: 0 a 100; Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
1 mês
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Item Short Form Health Survey-12 (SF-12); Faixa de escala: 0 a 100; Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
3 meses
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Item Short Form Health Survey-12 (SF-12); Faixa de escala: 0 a 100; Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
6 meses
Maços de cigarros fumados na última semana
Prazo: 1 mês
Maços de cigarros fumados na última semana
1 mês
Maços de cigarros fumados na última semana
Prazo: 3 meses
Maços de cigarros fumados na última semana
3 meses
Maços de cigarros fumados na última semana
Prazo: 6 meses
Maços de cigarros fumados na última semana
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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