Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális emberi alapú rövid beavatkozások a káros alkoholfogyasztáshoz: A PAHOLA projekt

2026. március 24. frissítette: Jurgen Rehm, Centre for Addiction and Mental Health

Az alkoholfogyasztás zavarai a legelterjedtebb mentális zavarok közé tartoznak Kanadában; azonban számos akadály, köztük a kezeléstől való félelem, a magánéleti aggályok, a megbélyegzés, az időbeli konfliktusok és a kezelés hiánya miatt az alkoholfüggő emberek kevesebb mint 10%-a részesül kezelésben. Ennek megfelelően szükség van az alkoholfogyasztási zavarok kezelési körének kiterjesztésére, különösen azon populációk esetében, amelyek akadályokkal szembesülnek a kezelés előtt.

A javasolt projekt célja egy digitális egészségügyi dolgozó kifejlesztése, a PAHOLA, amely hatékonyan tud beavatkozásokat végezni olyan emberek számára, akik egyébként nem részesülnének ilyen kezelésben. E cél elérése érdekében a következő kutatási célokat tűzik ki célul:

  1. Olyan digitális humán alapú beavatkozás kidolgozása, amely a motivációs interjú (MI) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) elveinek hiteles alkalmazásával változási folyamatokat indíthat el és csökkentheti az alkoholfogyasztást.
  2. A PAHOLA által nyújtott virtuális ellátás egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának felmérése randomizált kontrollált vizsgálati terv (RCT) segítségével, hogy felmérjük a lehetséges hatásméreteket egy nagyobb jövőbeli RCT esetében.

Ha sikeres lesz, a PAHOLA projekt megváltoztathatja képességünket az alkohollal összefüggő ártalmak megelőzésére Kanadában az egészség, az egészségi egyenlőség és a jólét előmozdításával, különösen azok körében, akik általában nem részesülnek kezelésben káros alkoholfogyasztás miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztás zavarai a legelterjedtebb mentális zavarok közé tartoznak Kanadában; azonban számos akadály, köztük a kezeléstől való félelem, a magánéleti aggályok, a megbélyegzés, az időbeli konfliktusok és a kezelés hiánya miatt az alkoholfüggő emberek kevesebb mint 10%-a részesül kezelésben. Ennek megfelelően szükség van az alkoholfogyasztási zavarok kezelési körének kiterjesztésére, különösen azon populációk esetében, amelyek akadályokkal szembesülnek a kezelés előtt.

.

A javasolt projekt célja, hogy a PAHOLA-t digitális egészségügyi dolgozóvá alakítsa, amely hatékonyan tud BI-t eljuttatni olyan emberekhez, akik egyébként nem részesülnének ilyen kezelésben. E cél elérése érdekében a következő kutatási célokat tűzik ki célul:

3. A motivációs interjú (MI) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) elveinek hiteles alkalmazásával változási folyamatokat elindító, alkoholfogyasztást csökkentő digitális humán alapú beavatkozás kidolgozása.

4. A PAHOLA által nyújtott virtuális ellátás egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának felmérése randomizált kontrollált vizsgálati terv (RCT) segítségével, hogy felmérjük a lehetséges hatásméreteket egy nagyobb jövőbeli RCT esetében.

E célok elérése érdekében a tanulmány a következő kutatási stratégiát alkalmazza

Ez a projekt a PAHOLA digitális emberi prototípusra épül, amelyet a Soul Machines, a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet (PAHO) és a Rooftop fejlesztett ki, hogy tájékoztatást nyújtson az alkohol kockázatairól és ártalmairól. Ez a projekt a PAHOLA-t a veszélyes és káros alkoholfogyasztás eseteiben történő beavatkozásra fejleszti, és a következő három szakaszban fog megvalósulni:

1. fázis - a beavatkozási párbeszéd áramlási program kidolgozása. A PAHOLA (i) az AUDIT segítségével kiszűri a káros alkoholfogyasztást, és (ii) rövid beavatkozást (BI-ket) készít. A BI-k elsősorban két bizonyítékokon alapuló megközelítésen fognak alapulni, amelyeket az alkohollal való visszaélés hatékony kezelésére használnak, nevezetesen az MI-n és a CBT-n. A párbeszéd a FRAMES - Visszajelzés, Felelősség, Tanács, Opciók Menüje, Empátia és Önhatékonyság (a változáshoz való bizalom) és OARS - (Nyílt végű kérdések, Megerősítés, Reflexiós meghallgatás és Összegzés) elemekkel összhangban kerül kialakításra.

2. fázis – kutatók, egészségügyi szolgáltatók és tapasztalt emberek kétnapos virtuális találkozója. A PAHOLA véleményezése és továbbfejlesztése céljából összesen 30 szakértő virtuális találkozójára kerül sor. A találkozó résztvevői egy sor bizonyítékon alapuló ajánlást fogalmaznak meg a következők javítására vonatkozóan: 1) a PAHOLA affinitása és megbízhatósága, 2) a párbeszéd folyamata a BI-k számára, és 3) a konkrét párbeszédfolyamatok férfiak és nők számára.

3. fázis – a PAHOLA beavatkozási program kísérleti randomizált kontrollált vizsgálata (RCT). A PAHOLA, mint lehetséges beavatkozás a káros alkoholfogyasztás kezelésére, kísérleti RCT-t hajtanak végre, ahol az első csoport BI-t, a második csoport a PAHO BI-jének csak szöveges változatát, a harmadik csoport pedig információt kap PAHOLA az alkoholfogyasztás kockázatairól. Összesen 180 felnőtt (18 éves és idősebb) veszélyes és káros alkoholt fogyasztó személyt toboroznak az online hirdetéseken és a kutatásokban való részvétel iránt érdeklődők adatbázisaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenlegi 18 éves vagy idősebb ivók, akik 7-23 pontot értek el az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszten
  2. A káros alkoholfogyasztás kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása megengedett, feltéve, hogy az adag 8 hétig stabil
  3. Internetkapcsolattal rendelkező számítógép, kamera és mikrofon rendelkezésre állása

Kizárási kritériumok:

  1. kábítószer-használati zavarok (az alkohol kivételével) az elmúlt két évben (kivéve a dohányzási zavart)
  2. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek dózisának módosítása a vizsgálati időszak alatt nem megengedett
  3. Terhes vagy szoptató nők, valamint fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formákat, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek a vizsgálati időkeret alatt
  4. Emberek, akik jelenleg pszichológiai kezelésben részesülnek alkoholfogyasztási zavarok miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális beavatkozás
A résztvevők kapcsolatba lépnek a PAHOLA-val, a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet digitális asszisztensével.
Pahola a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet új, alkoholfogyasztással foglalkozó digitális egészségügyi szakembere. A legfrissebb információkkal és kutatásokkal programozva segíthet egészségesebb döntések meghozatalában az alkoholfogyasztással kapcsolatban. A Pahola ingyenesen használható, és az online alkalmazás segítségével könnyen elérhető a saját otthonából.
Kísérleti: Digitális beavatkozás (csak szöveges)
A résztvevők kapcsolatba lépnek a PAHOLA-val (csak szöveges verzió), a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet digitális asszisztensével.
Pahola a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet új, alkoholfogyasztással foglalkozó digitális egészségügyi szakembere. A legfrissebb információkkal és kutatásokkal programozva segíthet egészségesebb döntések meghozatalában az alkoholfogyasztással kapcsolatban. A Pahola ingyenesen használható, és az online alkalmazás segítségével könnyen elérhető a saját otthonából.
Egyéb: Tájékoztatás az alkoholfogyasztásról és annak kockázatáról
PDF, amely szabványos információkat tartalmaz az alkoholfogyasztásról és a kockázatokról a Pánamerikai Egészségügyi Szervezettől.
Az alkoholfogyasztásról és az egészségről szóló, a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet által készített prospektust kapnak a résztvevők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás mennyiségének változása
Időkeret: 1 hónap
Alkoholfogyasztás mennyisége (átlagos grammban/nap az elmúlt héten)
1 hónap
Az alkoholfogyasztás mennyiségének változása
Időkeret: 3 hónap
Alkoholfogyasztás mennyisége (átlagos grammban/nap az elmúlt héten)
3 hónap
Az alkoholfogyasztás mennyiségének változása
Időkeret: 6 hónap
Alkoholfogyasztás mennyisége (átlagos grammban/nap az elmúlt héten)
6 hónap
Változások az alkoholfogyasztás gyakoriságában
Időkeret: 1 hónap
Alkoholfogyasztás gyakorisága (az elmúlt hét ivási napjaiban mérve)
1 hónap
Változások az alkoholfogyasztás gyakoriságában
Időkeret: 3 hónap
Alkoholfogyasztás gyakorisága (az elmúlt hét ivási napjaiban mérve)
3 hónap
Változások az alkoholfogyasztás gyakoriságában
Időkeret: 6 hónap
Alkoholfogyasztás gyakorisága (az elmúlt hét ivási napjaiban mérve)
6 hónap
Változások az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló tesztben (AUDIT) az 5–10. pontban
Időkeret: 1 hónap
Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) 5-10 pont; Skála (0-tól 15-ig); A magasabb pontszámok a káros alkoholfogyasztást jelzik.
1 hónap
Változások az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló tesztben (AUDIT) az 5–10. pontban
Időkeret: 3 hónap
Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) 5-10 pont; Skála (0-tól 15-ig); A magasabb pontszámok a káros alkoholfogyasztást jelzik.
3 hónap
Változások az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló tesztben (AUDIT) az 5–10. pontban
Időkeret: 6 hónap
Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) 5-10 pont; Skála (0-tól 15-ig); A magasabb pontszámok a káros alkoholfogyasztást jelzik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szorongásban
Időkeret: 1 hónap
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) 36; Skálatartomány: 0-56; A magasabb pontszámok rosszabb szorongást jeleznek
1 hónap
Változások a szorongásban
Időkeret: 3 hónap
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) 36; Skálatartomány: 0-56; A magasabb pontszámok rosszabb szorongást jeleznek
3 hónap
Változások a szorongásban
Időkeret: 6 hónap
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) 36; Skálatartomány: 0-56; A magasabb pontszámok rosszabb szorongást jeleznek
6 hónap
Változások a depresszióban
Időkeret: 1 hónap
Beteg depressziós kérdőív - 9 tételes változat; Skálatartomány: 0-27; A magasabb pontszámok rosszabb depressziót jeleznek
1 hónap
Változások a depresszióban
Időkeret: 3 hónap
Beteg depressziós kérdőív - 9 tételes változat; Skálatartomány: 0-27; A magasabb pontszámok rosszabb depressziót jeleznek
3 hónap
Változások a depresszióban
Időkeret: 6 hónap
Beteg depressziós kérdőív - 9 tételes változat; Skálatartomány: 0-27; A magasabb pontszámok rosszabb depressziót jeleznek
6 hónap
Változások az életminőségben
Időkeret: 1 hónap
Rövid forma egészségfelmérés-12 tétel (SF-12); Skálatartomány: 0-100; A magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
1 hónap
Változások az életminőségben
Időkeret: 3 hónap
Rövid forma egészségfelmérés-12 tétel (SF-12); Skálatartomány: 0-100; A magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
3 hónap
Változások az életminőségben
Időkeret: 6 hónap
Rövid forma egészségfelmérés-12 tétel (SF-12); Skálatartomány: 0-100; A magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
6 hónap
Csomag cigarettát szívtak el az elmúlt héten
Időkeret: 1 hónap
Csomag cigarettát szívtak el az elmúlt héten
1 hónap
Csomag cigarettát szívtak el az elmúlt héten
Időkeret: 3 hónap
Csomag cigarettát szívtak el az elmúlt héten
3 hónap
Csomag cigarettát szívtak el az elmúlt héten
Időkeret: 6 hónap
Csomag cigarettát szívtak el az elmúlt héten
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel