Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale op mensen gebaseerde korte interventies voor schadelijk alcoholgebruik: het PAHOLA-project

24 maart 2026 bijgewerkt door: Jurgen Rehm, Centre for Addiction and Mental Health

Stoornissen door alcoholgebruik behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen in Canada; vanwege tal van belemmeringen, waaronder angst voor behandeling, privacykwesties, stigmatisering, tijdconflicten en gebrek aan beschikbaarheid van behandeling, krijgt echter minder dan 10% van de mensen met alcoholafhankelijkheid een behandeling. Dienovereenkomstig is er behoefte aan uitbreiding van de behandelingsdekking voor alcoholgebruiksstoornissen, vooral voor populaties die belemmeringen ondervinden om behandeling te krijgen.

Het doel van dit voorgestelde project is de ontwikkeling van een digitale gezondheidswerker, PAHOLA genaamd, die effectief interventies kan leveren aan mensen die anders geen dergelijke behandeling zouden krijgen. Om dit doel te bereiken, zullen de volgende onderzoeksdoelen worden aangepakt:

  1. Een digitale mensgerichte interventie ontwikkelen die veranderingsprocessen op gang kan brengen en alcoholgebruik kan terugdringen door de principes van motiverende gespreksvoering (MI) en cognitieve gedragstherapie (CGT) op een geloofwaardige manier toe te passen.
  2. Om de impact van de virtuele zorg die door PAHOLA wordt geboden op gezondheidsresultaten te beoordelen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet (RCT) om mogelijke effectgroottes voor een grotere toekomstige RCT te beoordelen.

Als het PAHOLA-project slaagt, heeft het de potentie om ons vermogen om aan alcohol toe te schrijven schade in Canada te voorkomen, te transformeren door gezondheid, gezondheidsgelijkheid en welzijn te bevorderen, vooral onder mensen die normaal gesproken geen behandeling krijgen voor schadelijk alcoholgebruik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen door alcoholgebruik behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen in Canada; vanwege tal van belemmeringen, waaronder angst voor behandeling, privacykwesties, stigmatisering, tijdconflicten en gebrek aan beschikbaarheid van behandeling, krijgt echter minder dan 10% van de mensen met alcoholafhankelijkheid een behandeling. Dienovereenkomstig is er behoefte aan uitbreiding van de behandelingsdekking voor alcoholgebruiksstoornissen, vooral voor populaties die belemmeringen ondervinden om behandeling te krijgen.

.

Het doel van dit voorgestelde project is PAHOLA om te vormen tot een digitale gezondheidswerker die BI's effectief kan leveren aan mensen die anders geen dergelijke behandeling zouden krijgen. Om dit doel te bereiken, zullen de volgende onderzoeksdoelen worden aangepakt:

3. Een digitale mensgerichte interventie ontwikkelen die veranderingsprocessen op gang kan brengen en alcoholgebruik kan terugdringen door de principes van motiverende gespreksvoering (MI) en cognitieve gedragstherapie (CBT) op een geloofwaardige manier toe te passen.

4. Om de impact van de virtuele zorg geleverd door PAHOLA op gezondheidsresultaten te beoordelen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet (RCT) om mogelijke effectgroottes voor een grotere toekomstige RCT te beoordelen.

Om deze doelstellingen te bereiken, zal de studie de volgende onderzoeksstrategie gebruiken

Dit project zal voortbouwen op het PAHOLA digitale menselijke prototype dat is ontwikkeld door Soul Machines, de Pan American Health Organization (PAHO) en Rooftop om informatie te verstrekken over alcoholrisico's en -schade. Dit project zal PAHOLA ontwikkelen om in te grijpen bij gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik en zal plaatsvinden in de volgende drie fasen:

Fase 1 - ontwikkeling van het programma Interventiedialoogstroom. PAHOLA zal (i) screenen op schadelijk alcoholgebruik met behulp van de AUDIT, en (ii) korte interventies (BI's) geven. De BI's zullen voornamelijk gebaseerd zijn op twee evidence-based benaderingen die worden gebruikt om alcoholmisbruik effectief te behandelen, namelijk MI en CBT. Dialoog zal worden geconstrueerd in overeenstemming met FRAMES - Feedback, Verantwoordelijkheid, Advies, Keuzemenu, Empathie en Zelfeffectiviteit (vertrouwen voor verandering) en OARS - (Open vragen, Affirmatie, Reflectief luisteren en Samenvatten).

Fase 2 - een tweedaagse virtuele bijeenkomst van onderzoekers, zorgverleners en mensen met doorleefde ervaring. Er zal een virtuele bijeenkomst van in totaal 30 experts worden gehouden om PAHOLA te becommentariëren en verder te ontwikkelen. Deelnemers aan de vergadering zullen een reeks op feiten gebaseerde aanbevelingen formuleren over hoe het volgende kan worden verbeterd: 1) de affiniteit en betrouwbaarheid van PAHOLA, 2) de dialoogstroom voor BI's, en 3) de specifieke dialoogstromen voor mannen en vrouwen.

Fase 3 - een pilot-randomized controlled trial (RCT) van het PAHOLA-interventieprogramma. Om PAHOLA te beoordelen als een mogelijke interventie voor de behandeling van schadelijk alcoholgebruik, zal een pilot-RCT worden uitgevoerd waarbij de eerste groep een BI krijgt, de tweede groep een alleen-tekstversie van PAHO's BI krijgt en de derde groep informatie krijgt van PAHOLA over de risico's van alcoholgebruik. In totaal zullen 180 volwassenen (18 jaar en ouder) met gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik worden geworven via online advertenties en databases van personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige drinkers van 18 jaar en ouder die 7 tot 23 scoren op de Alcohol Use Disorders Identification Test
  2. Medicijnen tegen schadelijk alcoholgebruik zijn toegestaan, mits de dosis gedurende 8 weken stabiel is
  3. Beschikbaarheid van een computer met internetaansluiting en een camera en microfoon

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van drugsgebruiksstoornissen (anders dan alcohol) in de afgelopen twee jaar (behalve tabaksgebruiksstoornis)
  2. Dosisveranderingen van gelijktijdig toegediende medicatie zijn niet toegestaan ​​tijdens de onderzoeksperiode
  3. Zwangere of zogende vrouwen, en vrouwen die zwanger kunnen worden die geen medisch aanvaarde vormen van anticonceptie gebruiken, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
  4. Mensen die momenteel psychologische behandeling krijgen voor alcoholgebruiksstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale interventie
Deelnemers zullen communiceren met PAHOLA, de digitale assistent van de Pan American Health Organization.
Pahola is de nieuwe digitale gezondheidsspecialist van de Pan American Health Organization op het gebied van alcoholgebruik. Geprogrammeerd met de nieuwste informatie en onderzoeken, kan ze u helpen gezondere beslissingen te nemen met betrekking tot uw alcoholgebruik. Pahola is gratis te gebruiken en is eenvoudig toegankelijk vanuit de privacy van uw eigen huis door gebruik te maken van de online app.
Experimenteel: Digitale interventie (alleen tekst)
Deelnemers zullen communiceren met PAHOLA (alleen tekstversie), de digitale assistent van de Pan American Health Organization.
Pahola is de nieuwe digitale gezondheidsspecialist van de Pan American Health Organization op het gebied van alcoholgebruik. Geprogrammeerd met de nieuwste informatie en onderzoeken, kan ze u helpen gezondere beslissingen te nemen met betrekking tot uw alcoholgebruik. Pahola is gratis te gebruiken en is eenvoudig toegankelijk vanuit de privacy van uw eigen huis door gebruik te maken van de online app.
Ander: Informatie over alcoholgebruik en risico's
Een pdf met standaardinformatie over alcoholgebruik en risico's van de Pan American Health Organization.
Een brochure over alcoholgebruik en gezondheid zoals geproduceerd door de Pan American Health Organization zal aan de deelnemers worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Hoeveelheid alcoholgebruik (gemeten in gemiddelde grammen per dag in de afgelopen week)
1 maand
Veranderingen in hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoeveelheid alcoholgebruik (gemeten in gemiddelde grammen per dag in de afgelopen week)
3 maanden
Veranderingen in hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoeveelheid alcoholgebruik (gemeten in gemiddelde grammen per dag in de afgelopen week)
6 maanden
Veranderingen in de frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van alcoholgebruik (gemeten in drinkdagen in de afgelopen week)
1 maand
Veranderingen in de frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Frequentie van alcoholgebruik (gemeten in drinkdagen in de afgelopen week)
3 maanden
Veranderingen in de frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van alcoholgebruik (gemeten in drinkdagen in de afgelopen week)
6 maanden
Veranderingen in scores van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) items 5 tot 10
Tijdsspanne: 1 maand
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) items 5 tot 10 scores; Schaal (0 tot 15); Hogere scores wijzen op schadelijk alcoholgebruik.
1 maand
Veranderingen in scores van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) items 5 tot 10
Tijdsspanne: 3 maanden
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) items 5 tot 10 scores; Schaal (0 tot 15); Hogere scores wijzen op schadelijk alcoholgebruik.
3 maanden
Veranderingen in scores van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) items 5 tot 10
Tijdsspanne: 6 maanden
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) items 5 tot 10 scores; Schaal (0 tot 15); Hogere scores wijzen op schadelijk alcoholgebruik.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: 1 maanden
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A) 36; Schaalbereik: 0-56; Hogere scores duiden op meer angst
1 maanden
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: 3 maanden
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A) 36; Schaalbereik: 0-56; Hogere scores duiden op meer angst
3 maanden
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: 6 maanden
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A) 36; Schaalbereik: 0-56; Hogere scores duiden op meer angst
6 maanden
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: 1 maanden
Patiëntdepressievragenlijst - versie met 9 items; Schaalbereik: 0 tot 27; Hogere scores duiden op een ernstigere depressie
1 maanden
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiëntdepressievragenlijst - versie met 9 items; Schaalbereik: 0 tot 27; Hogere scores duiden op een ernstigere depressie
3 maanden
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntdepressievragenlijst - versie met 9 items; Schaalbereik: 0 tot 27; Hogere scores duiden op een ernstigere depressie
6 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand
Short Form Health Survey-12 item (SF-12); Schaalbereik: 0 tot 100; Hogere scores wijzen op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
1 maand
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Short Form Health Survey-12 item (SF-12); Schaalbereik: 0 tot 100; Hogere scores wijzen op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
3 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Short Form Health Survey-12 item (SF-12); Schaalbereik: 0 tot 100; Hogere scores wijzen op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
6 maanden
Pakjes sigaretten gerookt in de afgelopen week
Tijdsspanne: 1 maand
Pakjes sigaretten gerookt in de afgelopen week
1 maand
Pakjes sigaretten gerookt in de afgelopen week
Tijdsspanne: 3 maanden
Pakjes sigaretten gerookt in de afgelopen week
3 maanden
Pakjes sigaretten gerookt in de afgelopen week
Tijdsspanne: 6 maanden
Pakjes sigaretten gerookt in de afgelopen week
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren