유해한 알코올 사용에 대한 디지털 인간 기반 간략한 개입: PAHOLA 프로젝트
알코올 사용 장애는 캐나다에서 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 그러나 치료에 대한 두려움, 프라이버시 문제, 낙인, 시간 충돌, 치료 가능성 부족 등 수많은 장벽으로 인해 알코올 의존 환자의 10% 미만이 치료를 받습니다. 따라서 알코올 사용 장애, 특히 치료를 받는 데 장벽이 있는 인구에 대한 치료 범위를 확대할 필요가 있습니다.
이 제안된 프로젝트의 목표는 PAHOLA라는 이름의 디지털 의료 종사자를 개발하는 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 연구 목표를 다룰 것이다.
- 동기 부여 인터뷰(MI) 및 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 신뢰할 수 있는 방식으로 적용하여 변화 프로세스를 시작하고 알코올 사용을 줄일 수 있는 디지털 인간 기반 개입을 개발합니다.
- 더 큰 미래의 RCT에 대한 잠재적 효과 크기를 평가하기 위해 무작위 통제 연구 설계(RCT)를 사용하여 PAHOLA에서 제공하는 가상 진료가 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
PAHOLA 프로젝트가 성공한다면, 특히 일반적으로 유해한 알코올 사용에 대한 치료를 받지 않는 사람들 사이에서 건강, 건강 형평성 및 웰빙을 증진함으로써 캐나다에서 알코올로 인한 피해를 예방하는 우리의 능력을 변화시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애는 캐나다에서 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 그러나 치료에 대한 두려움, 프라이버시 문제, 낙인, 시간 충돌, 치료 가능성 부족 등 수많은 장벽으로 인해 알코올 의존 환자의 10% 미만이 치료를 받습니다. 따라서 알코올 사용 장애, 특히 치료를 받는 데 장벽이 있는 인구에 대한 치료 범위를 확대할 필요가 있습니다.
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이 제안된 프로젝트의 목적은 PAHOLA를 디지털 의료 종사자로 조정하여 그렇지 않으면 그러한 치료를 받지 않을 사람들에게 BI를 효과적으로 전달할 수 있도록 하는 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 연구 목표를 다룰 것이다.
3. 신뢰할 수 있는 방식으로 동기 부여 인터뷰(MI) 및 인지 행동 치료(CBT) 원칙을 적용하여 변화 프로세스를 시작하고 알코올 사용을 줄일 수 있는 디지털 인간 기반 개입을 개발합니다.
4. 더 큰 미래의 RCT에 대한 잠재적 효과 크기를 평가하기 위해 무작위 통제 연구 설계(RCT)를 사용하여 PAHOLA에서 제공하는 가상 진료가 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
이러한 목적을 달성하기 위해 본 연구에서는 다음과 같은 연구 전략을 채택할 것입니다.
이 프로젝트는 Soul Machines, Pan American Health Organization(PAHO) 및 Rooftop에서 알코올 위험 및 피해에 대한 정보를 제공하기 위해 개발한 PAHOLA 디지털 휴먼 프로토타입을 기반으로 합니다. 이 프로젝트는 유해하고 유해한 알코올 사용의 경우에 개입하기 위해 PAHOLA를 개발할 것이며 다음 세 단계로 진행됩니다.
1단계 - 개입 대화 흐름 프로그램 개발. PAHOLA는 (i) AUDIT를 사용하여 유해한 알코올 사용을 선별하고 (ii) 단기 개입(BI)을 제공합니다. BI는 주로 알코올 남용을 효과적으로 치료하는 데 사용되는 두 가지 증거 기반 접근법, 즉 MI 및 CBT를 기반으로 합니다. 대화는 FRAMES(피드백, 책임, 조언, 옵션 메뉴, 공감, 자기 효능감(변화에 대한 자신감)) 및 OARS(개방형 질문, 긍정, 성찰적 경청 및 요약)에 맞춰 구성됩니다.
2단계 - 연구원, 의료 서비스 제공자 및 실제 경험이 있는 사람들의 2일 간의 가상 회의. PAHOLA에 대해 논평하고 더욱 발전시키기 위해 총 30명의 전문가로 구성된 가상 회의가 개최됩니다. 회의 참가자는 1) PAHOLA의 친밀감 및 신뢰성, 2) BI에 대한 대화 흐름, 3) 남성과 여성에 대한 구체적인 대화 흐름을 개선하는 방법에 관한 일련의 증거 기반 권장 사항을 공식화합니다.
3단계 - PAHOLA 개입 프로그램의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT). PAHOLA가 유해한 알코올 사용을 치료하기 위한 잠재적 개입으로 평가하기 위해 첫 번째 그룹은 BI를 받고, 두 번째 그룹은 PAHO BI의 텍스트 전용 버전을 받고, 세 번째 그룹은 알코올 사용의 위험에 대한 PAHOLA. 위험하고 유해한 알코올을 사용하는 총 180명의 성인(18세 이상)이 온라인 광고 및 연구 참여에 관심이 있는 개인 데이터베이스를 통해 모집됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애 식별 테스트에서 7~23점을 받은 18세 이상의 현재 음주자
- 유해한 알코올 사용을 치료하기 위한 약물 사용은 복용량이 8주 동안 안정적이면 허용됩니다.
- 인터넷에 연결되어 있고 카메라와 마이크가 있는 컴퓨터의 가용성
제외 기준:
- 지난 2년 동안 약물 사용 장애(알코올 제외)의 병력(담배 사용 장애 제외)
- 병용 약물의 용량 변경은 연구 기간 동안 허용되지 않습니다.
- 임산부 또는 수유부, 의학적으로 허용된 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 현재 알코올중독으로 심리치료를 받고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 개입
참가자는 Pan American Health Organization의 디지털 비서인 PAHOLA와 상호 작용합니다.
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Pahola는 Pan American Health Organization의 알코올 사용에 대한 새로운 디지털 건강 전문가입니다.
최신 정보와 연구로 프로그래밍된 그녀는 알코올 소비와 관련하여 더 건강한 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.
Pahola는 무료로 사용할 수 있으며 온라인 앱을 사용하여 가정의 프라이버시에서 쉽게 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 디지털 개입(텍스트만)
참가자는 Pan American Health Organization의 디지털 비서인 PAHOLA(텍스트 전용 버전)와 상호 작용합니다.
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Pahola는 Pan American Health Organization의 알코올 사용에 대한 새로운 디지털 건강 전문가입니다.
최신 정보와 연구로 프로그래밍된 그녀는 알코올 소비와 관련하여 더 건강한 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.
Pahola는 무료로 사용할 수 있으며 온라인 앱을 사용하여 가정의 프라이버시에서 쉽게 액세스할 수 있습니다.
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다른: 알코올 사용 및 위험에 대한 정보
Pan American Health Organization의 알코올 사용 및 위험에 대한 표준 정보가 포함된 PDF.
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Pan American Health Organization에서 제작한 알코올 사용 및 건강에 관한 브로셔가 참가자들에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주량의 변화
기간: 1 개월
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알코올 사용량(지난 주 하루 평균 그램으로 측정)
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1 개월
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음주량의 변화
기간: 3 개월
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알코올 사용량(지난 주 하루 평균 그램으로 측정)
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3 개월
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음주량의 변화
기간: 6 개월
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알코올 사용량(지난 주 하루 평균 그램으로 측정)
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6 개월
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알코올 사용 빈도의 변화
기간: 1 개월
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알코올 사용 빈도(지난주 음주 일수 측정)
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1 개월
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알코올 사용 빈도의 변화
기간: 3 개월
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알코올 사용 빈도(지난주 음주 일수 측정)
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3 개월
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알코올 사용 빈도의 변화
기간: 6 개월
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알코올 사용 빈도(지난주 음주 일수 측정)
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6 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 항목 5~10 점수의 변화
기간: 1 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 항목 5~10점; 척도(0~15); 점수가 높을수록 유해한 알코올 사용을 나타냅니다.
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1 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 항목 5~10 점수의 변화
기간: 3 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 항목 5~10점; 척도(0~15); 점수가 높을수록 유해한 알코올 사용을 나타냅니다.
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3 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 항목 5~10 점수의 변화
기간: 6 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 항목 5~10점; 척도(0~15); 점수가 높을수록 유해한 알코올 사용을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 변화
기간: 1개월
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 36; 척도 범위: 0-56; 높은 점수는 더 나쁜 불안을 나타냅니다
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1개월
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불안의 변화
기간: 3 개월
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 36; 척도 범위: 0-56; 높은 점수는 더 나쁜 불안을 나타냅니다
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3 개월
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불안의 변화
기간: 6 개월
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 36; 척도 범위: 0-56; 높은 점수는 더 나쁜 불안을 나타냅니다
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6 개월
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우울증의 변화
기간: 1개월
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환자 우울증 설문지 - 9개 항목 버전; 척도 범위: 0 ~ 27; 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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1개월
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우울증의 변화
기간: 3 개월
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환자 우울증 설문지 - 9개 항목 버전; 척도 범위: 0 ~ 27; 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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3 개월
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우울증의 변화
기간: 6 개월
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환자 우울증 설문지 - 9개 항목 버전; 척도 범위: 0 ~ 27; 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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삶의 질 변화
기간: 1 개월
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약식 건강 설문 조사-12 항목(SF-12); 척도 범위: 0 ~ 100; 더 높은 점수는 더 나은 신체적, 정신적 건강 기능을 나타냅니다.
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1 개월
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삶의 질 변화
기간: 3 개월
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약식 건강 설문 조사-12 항목(SF-12); 척도 범위: 0 ~ 100; 더 높은 점수는 더 나은 신체적, 정신적 건강 기능을 나타냅니다.
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3 개월
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삶의 질 변화
기간: 6 개월
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약식 건강 설문 조사-12 항목(SF-12); 척도 범위: 0 ~ 100; 더 높은 점수는 더 나은 신체적, 정신적 건강 기능을 나타냅니다.
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6 개월
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지난주에 피운 담배 팩
기간: 1 개월
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지난주에 피운 담배 팩
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1 개월
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지난주에 피운 담배 팩
기간: 3 개월
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지난주에 피운 담배 팩
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3 개월
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지난주에 피운 담배 팩
기간: 6 개월
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지난주에 피운 담배 팩
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PAHOLA(디지털 건강 도우미)에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital Health완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research Programs모집하지 않고 적극적으로