Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale menneskebaserte korte intervensjoner for skadelig alkoholbruk: PAHOLA-prosjektet

24. mars 2026 oppdatert av: Jurgen Rehm, Centre for Addiction and Mental Health

Alkoholbruksforstyrrelser er blant de mest utbredte psykiske lidelsene i Canada; På grunn av mange barrierer, inkludert frykt for behandling, personvernhensyn, stigma, tidskonflikter og mangel på tilgjengelighet av behandling, mottar imidlertid mindre enn 10 % av personer med alkoholavhengighet behandling. Følgelig er det behov for å utvide behandlingsdekningen for alkoholbruksforstyrrelser, spesielt for populasjoner som står overfor barrierer for å motta behandling.

Målet med dette foreslåtte prosjektet er å utvikle en digital helsearbeider, kalt PAHOLA, som effektivt kan levere intervensjoner til mennesker som ellers ikke ville fått slik behandling. For å nå dette målet vil følgende forskningsmål bli adressert:

  1. Å utvikle en digital menneskebasert intervensjon som kan sette i gang endringsprosesser og redusere alkoholbruk ved å anvende prinsippene for motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) på en troverdig måte.
  2. Å vurdere virkningen av den virtuelle omsorgen gitt av PAHOLA på helseutfall ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign (RCT) for å vurdere potensielle effektstørrelser for en større fremtidig RCT.

Hvis det lykkes, har PAHOLA-prosjektet potensial til å forvandle vår evne til å forhindre alkoholtilskrivelige skader i Canada ved å fremme helse, likeverd og velvære, spesielt blant de menneskene som normalt ikke mottar behandling for skadelig alkoholbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkoholbruksforstyrrelser er blant de mest utbredte psykiske lidelsene i Canada; På grunn av mange barrierer, inkludert frykt for behandling, personvernhensyn, stigma, tidskonflikter og mangel på tilgjengelighet av behandling, mottar imidlertid mindre enn 10 % av personer med alkoholavhengighet behandling. Følgelig er det behov for å utvide behandlingsdekningen for alkoholbruksforstyrrelser, spesielt for populasjoner som står overfor barrierer for å motta behandling.

.

Målet med dette foreslåtte prosjektet er å skreddersy PAHOLA til en digital helsearbeider som effektivt kan levere BI til mennesker som ellers ikke ville fått slik behandling. For å nå dette målet vil følgende forskningsmål bli adressert:

3. Å utvikle en digital menneskebasert intervensjon som kan sette i gang endringsprosesser og redusere alkoholbruk ved å anvende prinsippene for motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) på en troverdig måte.

4. Å vurdere effekten av den virtuelle omsorgen gitt av PAHOLA på helseutfall ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign (RCT) for å vurdere potensielle effektstørrelser for en større fremtidig RCT.

For å nå disse målene vil studien bruke følgende forskningsstrategi

Dette prosjektet vil bygge på PAHOLA digitale menneskelige prototype som ble utviklet av Soul Machines, Pan American Health Organization (PAHO) og Rooftop for å gi informasjon om alkoholrisiko og skader. Dette prosjektet vil utvikle PAHOLA for å gripe inn i tilfeller av farlig og skadelig alkoholbruk, og vil foregå i følgende tre faser:

Fase 1 - utvikling av intervensjonsdialogflytprogrammet. PAHOLA vil (i) screene for skadelig alkoholbruk ved å bruke AUDIT, og (ii) levere kort intervensjon (BI). BI-ene vil primært være basert på to evidensbaserte tilnærminger som brukes for å effektivt behandle alkoholmisbruk, nemlig MI og CBT. Dialogen vil bli konstruert i samsvar med RAMMER - Tilbakemelding, Ansvar, Råd, Meny med alternativer, Empati og Selveffektivitet (tillit til endring), og OARS - (Åpne spørsmål, Bekreftelse, Reflekterende lytting og Oppsummering).

Fase 2 - et to-dagers virtuelt møte mellom forskere, helsepersonell og mennesker med levd erfaring. Et virtuelt møte med totalt 30 eksperter vil bli holdt for å kommentere og videreutvikle PAHOLA. Møtedeltakere vil formulere en rekke evidensbaserte anbefalinger om hvordan man kan forbedre: 1) tilhørigheten og påliteligheten til PAHOLA, 2) dialogflyten for BIer og 3) den spesifikke dialogstrømmen for menn og kvinner.

Fase 3 - en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) av PAHOLA intervensjonsprogrammet. For å vurdere PAHOLA som en potensiell intervensjon for behandling av skadelig alkoholbruk, vil det bli utført en pilot-RCT hvor den første gruppen vil motta en BI, den andre gruppen vil motta en tekstversjon av PAHOs BI, og den tredje gruppen vil motta informasjon fra PAHOLA om risikoen ved alkoholbruk. Totalt 180 voksne (18 år og eldre) med farlig og skadelig alkoholbruk vil bli rekruttert via nettannonser og databaser med personer som er interessert i å delta i forskningsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nåværende drikkere 18 år og eldre som skårer 7 til 23 på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
  2. Bruk av medisiner for å behandle skadelig alkoholbruk vil være tillatt forutsatt at dosen har vært stabil i 8 uker
  3. Tilgjengelighet av datamaskin med tilkobling til internett og kamera og mikrofon

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med narkotikabruksforstyrrelser (annet enn alkohol) de siste to årene (unntatt tobakksforstyrrelser)
  2. Doseendringer av samtidig medisinering vil ikke være tillatt i løpet av studieperioden
  3. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk aksepterte former for prevensjon, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studiens tidsramme
  4. Personer som for tiden får psykologisk behandling for alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital intervensjon
Deltakerne vil samhandle med PAHOLA, den digitale assistenten til Pan American Health Organization.
Pahola er Pan American Health Organizations nye digitale helsespesialist på alkoholbruk. Programmert med den nyeste informasjonen og forskningen, kan hun hjelpe deg med å ta sunnere beslutninger knyttet til alkoholforbruket ditt. Pahola er gratis å bruke og kan enkelt nås fra personvernet til ditt eget hjem ved å bruke nettappen.
Eksperimentell: Digital intervensjon (kun tekst)
Deltakerne vil samhandle med PAHOLA (bare tekstversjon) den digitale assistenten til Pan American Health Organization.
Pahola er Pan American Health Organizations nye digitale helsespesialist på alkoholbruk. Programmert med den nyeste informasjonen og forskningen, kan hun hjelpe deg med å ta sunnere beslutninger knyttet til alkoholforbruket ditt. Pahola er gratis å bruke og kan enkelt nås fra personvernet til ditt eget hjem ved å bruke nettappen.
Annen: Informasjon om alkoholbruk og risiko
En PDF som inneholder standardinformasjon om alkoholbruk og risiko fra Pan American Health Organization.
En brosjyre om alkoholbruk og helse produsert av Pan American Health Organization vil bli gitt til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alkoholbruksmengde
Tidsramme: 1 måned
Alkoholbruksmengde (målt i gjennomsnittlig gram per dag den siste uken)
1 måned
Endringer i alkoholbruksmengde
Tidsramme: 3 måneder
Alkoholbruksmengde (målt i gjennomsnittlig gram per dag den siste uken)
3 måneder
Endringer i alkoholbruksmengde
Tidsramme: 6 måneder
Alkoholbruksmengde (målt i gjennomsnittlig gram per dag den siste uken)
6 måneder
Endringer i alkoholbruksfrekvens
Tidsramme: 1 måned
Hyppighet av alkoholbruk (målt i drikkedager den siste uken)
1 måned
Endringer i alkoholbruksfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighet av alkoholbruk (målt i drikkedager den siste uken)
3 måneder
Endringer i alkoholbruksfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av alkoholbruk (målt i drikkedager den siste uken)
6 måneder
Endringer i alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstest (AUDIT) elementer 5 til 10 poeng
Tidsramme: 1 måned
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) elementer 5 til 10 poeng; Skala (0 til 15); Høyere score indikerer skadelig alkoholbruk.
1 måned
Endringer i alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstest (AUDIT) elementer 5 til 10 poeng
Tidsramme: 3 måneder
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) elementer 5 til 10 poeng; Skala (0 til 15); Høyere score indikerer skadelig alkoholbruk.
3 måneder
Endringer i alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstest (AUDIT) elementer 5 til 10 poeng
Tidsramme: 6 måneder
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) elementer 5 til 10 poeng; Skala (0 til 15); Høyere score indikerer skadelig alkoholbruk.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angst
Tidsramme: 1 måned
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) 36; Skalaområde: 0-56; Høyere score indikerer verre angst
1 måned
Endringer i angst
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) 36; Skalaområde: 0-56; Høyere score indikerer verre angst
3 måneder
Endringer i angst
Tidsramme: 6 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) 36; Skalaområde: 0-56; Høyere score indikerer verre angst
6 måneder
Endringer i depresjon
Tidsramme: 1 måned
Pasientdepresjonsspørreskjema - versjon med 9 elementer; Skalaområde: 0 til 27; Høyere score indikerer verre depresjon
1 måned
Endringer i depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Pasientdepresjonsspørreskjema - versjon med 9 elementer; Skalaområde: 0 til 27; Høyere score indikerer verre depresjon
3 måneder
Endringer i depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Pasientdepresjonsspørreskjema - versjon med 9 elementer; Skalaområde: 0 til 27; Høyere score indikerer verre depresjon
6 måneder
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
Short Form Health Survey-12 element (SF-12); Skalaområde: 0 til 100; Høyere score indikerer bedre fysisk og psykisk helsefunksjon.
1 måned
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Short Form Health Survey-12 element (SF-12); Skalaområde: 0 til 100; Høyere score indikerer bedre fysisk og psykisk helsefunksjon.
3 måneder
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Short Form Health Survey-12 element (SF-12); Skalaområde: 0 til 100; Høyere score indikerer bedre fysisk og psykisk helsefunksjon.
6 måneder
Det er røkt sigarettpakker den siste uken
Tidsramme: 1 måned
Det er røkt sigarettpakker den siste uken
1 måned
Det er røkt sigarettpakker den siste uken
Tidsramme: 3 måneder
Det er røkt sigarettpakker den siste uken
3 måneder
Det er røkt sigarettpakker den siste uken
Tidsramme: 6 måneder
Det er røkt sigarettpakker den siste uken
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Shield, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere