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甜菜补充剂、运动、炎症

2023年12月19日 更新者:Appalachian State University

锻炼前摄入 2 周甜菜补充剂对剧烈运动后炎症消退和代谢恢复的影响

这项研究将确定摄入以甜菜为基础的硝酸盐补充剂 2 周是否能缓和运动引起的炎症。

研究概览

详细说明

研究设骑自行车课程,以及额外的实验室访问以提供 1 天早上 7:00 的恢复血样)(因此总共进行了 7 次实验室访问)。 受试者将被要求自愿参加这项研究的总时间约为 20 小时,在人类绩效实验室(超过 6 周)。

A. 定向/基线测试(访问#1)在自愿签署 IRB 批准的同意书后,研究参与者将在分级循环测试中测试最大有氧能力(VO2max),并使用 Cosmed CPET 代谢装置(Cosmed , 意大利罗马)。 将使用 seca BIA 和 Bod Pod 身体成分分析仪(Life Measurement,Concord,CA)测量身体成分。 人口统计和培训历史将通过问卷调查获得。

B. 补充前实验室访问 #2 和 2 周补充协议:在第一次骑自行车课程前两周,受试者将在大约上午 7:00-8:00 向人体性能实验室报告。 将在隔夜禁食状态下收集血样,以与一天中的同一时间进行补充后抽血。 将向参与者提供为期 2 周的 POSSIBLE Beet Pre-Workout 补充剂或安慰剂补充剂。 受试者将在一杯冷水中混合补充剂粉末,清晨服用一剂,中午服用第二剂。

可能的甜菜锻炼前补充剂(受试者每天服用 2 勺,总共 28 克,清晨服用一剂,中午服用第二剂)。 注意:安慰剂将仅包含赋形剂,不包含下面列出的任何成分。

成分(每 14 克勺剂量) 甜菜:甜菜与发酵甜菜结合提供硝酸盐(每份含 106 毫克硝酸盐)。

来自绿茶提取物的咖啡因(100 毫克)。 Camu Camu 提供维生素 C(22 毫克或每日价值的 25%)。 Camu camu 是一种原产于亚马逊雨林的酸浆果,富含维生素 C。

藜麦芽:B 族维生素的来源,可提供每日摄入量的 20% 的硫胺素、核黄素、烟酸和维生素 B6。 藜麦是一种种子可食用的植物,富含维生素 B。

三种常见蘑菇的混合蘑菇(1.5 克,从猴头菇或狮鬃菇、冬虫夏草或冬虫夏草以及白桦茸或白桦茸中均匀分配)。 这三种蘑菇可能支持运动表现,但需要更多的科学证据。

C. 2.25 小时自行车训练(实验室访问#3):在 2.25 小时自行车训练之前的 3 天内,受试者将逐渐减少运动训练并使用限制高脂肪食物的食物清单摄取适度碳水化合物饮食,可见脂肪、咖啡因和多酚 (1,2)。 研究参与者将在禁食过夜的状态下向人体表现实验室报告并提供血样,摄入补充剂(可能的甜菜锻炼前补充剂或安慰剂),然后在摄入水的同时以高强度(70% VO2max)循环 2.25 小时单独(每 15 分钟 3 毫升/千克)。 将在运动后 0 小时、1.5 小时、3.0 小时和 24 小时收集血样。

在 2.25 小时循环课程的实验室课程期间的测试协议:

  1. 上午 7:00:提供血液样本、延迟发作的肌肉酸痛 (DOMS) 评级(1-10 级)和情绪状态评级概况 (POMS)。
  2. 早上 7 点 10 分:用 1 杯水摄取补充剂。
  3. 早上 7:30:开始 2.25 小时的自行车训练。 受试者将以 70% VO2max(〜比赛速度)在训练器上循环 2.25 小时。 每 30 分钟使用 Cosmed Quark CPET 代谢推车测量耗氧量、二氧化碳产生量、呼吸交换率和通气量。 受试者每 15 分钟消耗 3 ml/kg 水。 在 2.25 小时的锻炼期间,不允许使用其他含有能量或营养的饮料或食物。
  4. ~10:00 am 至 1:00 pm:完成骑行后立即通过静脉穿刺采集血样,然后在运动后 1.5 小时和 3.0 小时采集血样。 受试者将被允许淋浴和更衣。 每次收集血样时都会执行 DOMS 和 POMS 问卷。 除了水(运动后 1.5 小时内 7 ml/kg)之外,受试者不会摄入任何食物或饮料。 运动后 1.5 小时抽血后,受试者将摄入 Boost 饮料(8 kcal/kg 体重)。 运动后 3 小时将采集另一份血样。 之后,受试者将被允许离开实验室,并获得遵守食物清单要求并保持适度运动训练的指示。
  5. 第二天早上 7:00:24 小时血样和 DOMS 和 POMS 评级(实验室访问 #4)。

D. 清除/交叉/重复 受试者将进行为期 2 周的清除期,不使用补充剂,交叉到相反的治疗组,然后重复所有程序(实验室访问 #5、6、7)。

统计分析和功效计算 研究参与者人数 (N = 20) 将提供 84% 的功效,使用 2 侧配对 t 检验 (5) 检测 alpha 0.05 下效应大小 0.7 的差异 (5)。 将使用 Q-Q 图检查数据的残差正态性。 所有数据将使用广义线性模型 (GLM) 和 2(条件)x 6(时间)重复测量方差分析,参与者内部设计(IBM SPSS Statistics for Windows,版本 24.0, IBM 公司,美国纽约州阿蒙克)。 条件内随时间的变化将在使用配对 t 检验的试验之间进行对比,alpha 水平设置为 p,0.01。 oxylipin 数据的主成分分析 (PCA) 和热图分析将使用 R 编程语言 (https://www.r-project.org/, 3.3.1 版)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Kannapolis、North Carolina、美国、28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性或女性自行车手,年龄在 18-60 岁之间,能够在实验室中以 70% VO2max(接近比赛配速)骑行 2.25 小时。
  • 非吸烟者,总体健康且无慢性疾病,包括心血管疾病(例如心脏病、中风)、癌症、1 型和 2 型糖尿病、类风湿性关节炎。 使用美国运动医学学院筛查问卷归类为“低风险”。
  • 同意在为期 6 周的研究期间和至少 2 周的时间内正常训练、保持体重并避免定期使用大剂量维生素和矿物质补充剂、草药和影响炎症的药物(尤其是非甾体抗炎药)在研究之前。
  • 同意在研究期间将富含硝酸盐的蔬菜的摄入量限制在每天少于 1 杯。 这些包括菠菜、生菜、甜菜、甜菜根汁、芹菜和卷心菜。
  • 同意在两个实验室自行车课程中的每一个之前逐渐减少他们的锻炼程序。
  • 同意在整个 6 周研究期间和研究前 2 周期间避免使用漱口水、抗酸剂和口香糖。

排除标准:

  • 无法遵守学习要求。
  • 女性:体重110斤以下;试图怀孕,怀孕或哺乳。
  • 主要研究者 (PI) 认为会妨碍参与本研究或干扰依从性的任何其他并发情况。
  • 当前诊断为心血管疾病、糖尿病或癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)。
  • 在为期 6 周的研究前 2 周和期间不愿意避免使用漱口水、抗酸剂和口香糖。
  • 不愿在为期 6 周的研究前 2 周和期间限制摄入富含硝酸盐的蔬菜。
  • 目前有未控制的高血压病史和/或使用血管扩张药物。
  • 对绿茶提取物中咖啡因摄入量的敏感性(每天 200 毫克)。
  • 对研究补充剂中任何成分的过敏反应史:甜菜粉、卡姆果、绿茶提取物、混合蘑菇(虫草、狮子鬃毛、白桦茸)、藜麦芽、罗汉果、菠萝、蔓越莓籽粉、草莓果实粉末)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甜菜
含有绿茶提取物的甜菜粉、Camu Camu、藜麦芽、3 种蘑菇混合物。
甜菜粉与其他成分
安慰剂比较:安慰剂
类似颜色的粉末,不含活性成分。
安慰剂粉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆脂质介质
大体时间:从研究前改为 2 周后补充,运动后立即补充,以及运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时
LC-MS/MS 分析花生四烯酸氧化衍生物的血浆浓度
从研究前改为 2 周后补充,运动后立即补充,以及运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆蛋白
大体时间:从研究前改为 2 周后补充,运动后立即补充,以及运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时
使用 LC-MS/MS 进行蛋白质组学分析的免疫和炎症相关蛋白的血浆浓度。
从研究前改为 2 周后补充,运动后立即补充,以及运动后 1.5 小时、3 小时和 24 小时
血浆硝酸盐和亚硝酸盐浓度
大体时间:从研究前改为 2 周后补充,运动后立即补充,运动后 1.5 小时和 24 小时补充
使用 ELISA 试剂盒测定硝酸盐和亚硝酸盐的血浆浓度
从研究前改为 2 周后补充,运动后立即补充,运动后 1.5 小时和 24 小时补充

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:David C Nieman, DrPH、Appalachian State Univ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年11月11日

研究完成 (实际的)

2023年12月9日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-23-297

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据合理要求共享数据。

IPD 共享时间框架

2023 年 12 月,无限期

IPD 共享访问标准

根据合理要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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