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비트 보충, 운동, 염증

2023년 12월 19일 업데이트: Appalachian State University

격렬한 운동 후 염증 해소 및 대사 회복에 대한 2주간 비트 운동 전 보충제 섭취의 영향

이 연구는 2주 동안 질산염이 포함된 비트 기반 보충제를 섭취하면 운동 유발 염증이 완화되는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 피험자는 오리엔테이션/기준선 테스트, 보충 전후 혈액 샘플 수집(가능한 비트 사전 운동 보충제(Standard Process, Kannapolis, NC) 또는 위약으로 2주 보충), 2.25시간 2회를 위해 실험실에 올 것입니다. 순환 세션 및 1일 오전 7시 복구 혈액 샘플 제공을 위한 추가 실험실 방문)(따라서 총 7번의 실험실 방문). 피험자가 이 연구를 위해 자원하도록 요청받은 총 시간은 Human Performance Laboratory에서 약 20시간입니다(6주 동안).

A. 오리엔테이션/기준선 테스트(방문 #1) IRB 승인 동의서에 자발적으로 서명한 후 연구 참가자는 Cosmed CPET 대사 장치(Cosmed CPET 대사 장치(Cosmed , 이탈리아 로마). 체성분은 seca BIA 및 Bod Pod 체성분 분석기(Life Measurement, Concord, CA)로 측정됩니다. 인구 통계 및 훈련 이력은 설문지를 통해 수집됩니다.

B. 사전 보충 실험실 방문 #2 및 2주 보충 프로토콜: 첫 번째 사이클링 세션 2주 전, 피험자는 대략 오전 7:00-8:00에 인간 성능 실험실에 보고합니다. 혈액 샘플은 보충 후 혈액 채취를 위해 하루 중 같은 시간과 일치하도록 밤새 금식 상태에서 수집됩니다. 가능한 비트 운동 전 보충제 또는 위약 보충제의 2주 분량이 참가자에게 제공됩니다. 피험자는 찬물 한 컵에 보충제 분말을 혼합하고 이른 아침에 한 번, 정오에 두 번째 복용량을 섭취합니다.

가능한 비트 운동 전 보충제(피험자는 하루에 2스쿱, 총 28g, 이른 아침에 한 번 복용, 정오에 두 번째 복용)를 섭취합니다. 참고: 위약에는 부형제만 포함되며 아래에 나열된 성분은 없습니다.

성분(스쿱 용량 14g당) 비트: 비트를 발효 비트와 결합하여 질산염을 제공합니다(1회 제공량당 질산염 106mg).

녹차 추출물의 카페인(100mg). Camu Camu는 비타민 C를 제공합니다(22mg 또는 일일 권장량의 25%). Camu camu는 비타민 C 함량이 높은 아마존 열대우림에 자생하는 사워 베리입니다.

퀴노아 새싹: B-비타민 공급원이며 티아민, 리보플라빈, 니아신 및 비타민 B6에 대한 일일 권장량의 20%를 제공합니다. 퀴노아는 비타민 B가 풍부한 식용 씨앗이 있는 식물입니다.

3가지 일반 버섯의 혼합 버섯(1.5g은 Hericium erinaceus 또는 사자 갈기 버섯, Cordyceps sinensis 또는 애벌레 균류, Inonotus obliquus 또는 차가 버섯에서 균등하게 나뉩니다). 이 세 가지 버섯은 운동 수행을 지원할 수 있지만 더 많은 과학적 증거가 필요합니다.

C. 2.25시간 순환 세션(실험실 방문 #3): 2.25시간 순환 세션 전 3일 동안 피험자는 운동 훈련을 줄이고 고지방 식품을 제한하는 식품 목록을 사용하여 적당한 탄수화물 식단을 섭취합니다. 지방, 카페인 및 폴리페놀(1,2). 연구 참가자는 밤새 금식한 상태에서 Human Performance Lab에 보고하고 혈액 샘플을 제공하고 보충제(POSSIBLE Beet Pre-Workout 보충제 또는 위약)를 섭취한 다음 물을 섭취하면서 고강도(70% VO2max)에서 2.25시간 순환합니다. 단독으로(15분마다 3ml/kg). 혈액 샘플은 운동 후 0시간, 1.5시간, 3.0시간 및 24시간에 수집됩니다.

2.25시간 사이클링 세션이 포함된 랩 세션 중 테스트 프로토콜:

  1. 오전 7시: 혈액 샘플, 지연성 근육통(DOMS) 등급(1-10 척도) 및 기분 상태 등급(POMS) 프로파일을 제공합니다.
  2. 오전 7시 10분: 물 1컵과 함께 보충제를 섭취합니다.
  3. 오전 7시 30분: 2.25시간 사이클링 세션을 시작합니다. 피험자는 2.25시간 동안 트레이너를 타고 70% VO2max(~레이스 페이스)로 자전거를 탈 것입니다. Cosmed Quark CPET 대사 카트를 사용하여 30분마다 산소 소비량, 이산화탄소 생성량, 호흡 교환 비율 및 환기를 측정합니다. 피험자는 15분마다 3ml/kg의 물을 섭취합니다. 2.25시간 운동 세션 동안 에너지나 영양소가 포함된 다른 음료나 음식은 허용되지 않습니다.
  4. ~10:00 am - 1:00 pm: 사이클링 세션을 마친 직후, 운동 후 1.5시간 및 3.0시간에 정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 채취합니다. 피험자는 샤워를 하고 옷을 갈아입을 수 있습니다. DOMS 및 POMS 설문지는 혈액 샘플을 수집할 때마다 시행됩니다. 피험자는 물 이외의 음식이나 음료를 섭취하지 않습니다(운동 후 1.5시간 동안 7ml/kg). 운동 후 1.5시간 채혈 후 피험자는 부스트 음료(8kcal/kg 체중)를 섭취합니다. 또 다른 혈액 샘플은 운동 후 3시간 후에 수집됩니다. 그 후 피험자는 음식 목록 요구 사항을 준수하고 운동 훈련을 온건하게 유지하라는 지시를 받고 실험실을 떠날 수 있습니다.
  5. 오전 7시, 다음날 아침: 24시간 혈액 샘플 및 DOMS 및 POMS 등급(실험실 방문 #4).

D. 세척/교차/반복 피험자는 보충제 없이 2주간의 세척 기간에 참여하고 반대 치료 부문으로 교차한 다음 모든 절차를 반복합니다(실험실 방문 #5,6,7).

통계 분석 및 검정력 계산 연구 참여자 수(N = 20)는 2면 쌍체 t 검정(5)을 사용하여 알파 0.05에서 효과 크기 0.7의 차이를 감지하는 84% 검정력을 제공합니다. 데이터는 Q-Q 플롯을 사용하여 잔차의 정규성을 확인합니다. 모든 데이터는 일반화 선형 모델(GLM) 및 2(조건) x 6(시간) 반복 측정 ANOVA, 참가자 내 설계(IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 24.0, IBM Corp, Armonk, NY, USA). 조건 내에서 시간 경과에 따른 변화는 알파 수준이 p,0.01로 설정된 쌍을 이룬 t-테스트를 ​​사용하는 시험 간에 대조됩니다. R 프로그래밍 언어(https://www.r-project.org/, 버전 3.3.1).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~60세의 남성 또는 여성 사이클 선수로, 실험실에서 70% VO2max(경주 속도에 근접)로 2.25시간 자전거를 탈 수 있습니다.
  • 비흡연자, 일반적으로 건강하고 심혈관 질환(예: 심장병, 뇌졸중), 암, 1형 및 2형 당뇨병, 류마티스 관절염을 포함한 만성 질환이 없는 자. American College of Sports Medicine 스크리닝 설문지를 사용하여 "저위험"으로 분류됩니다.
  • 정상적으로 훈련하고, 체중을 유지하고, 6주 연구 기간과 최소 2주 기간 동안 염증에 영향을 미치는 다량의 비타민 및 미네랄 보충제, 허브 및 약물(특히 NSAID)의 정기적인 사용을 피하는 데 동의합니다. 연구 전에.
  • 연구 기간 동안 질산염이 풍부한 야채 섭취를 하루 1컵 미만으로 제한하는 데 동의합니다. 여기에는 시금치, 상추, 비트, 비트 주스, 셀러리, 양배추가 포함됩니다.
  • 두 개의 실험실 사이클링 세션 각각 전에 운동 루틴을 줄이는 데 동의합니다.
  • 전체 6주 연구 기간과 연구 전 2주 기간 동안 구강 세척제, 제산제 및 껌의 사용을 피하는 데 동의하십시오.

제외 기준:

  • 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
  • 암컷: 체중이 110파운드 미만; 임신, 임신 또는 모유 수유를 시도합니다.
  • 연구책임자(PI)의 의견에 따라 본 연구 참여를 배제하거나 준수를 방해하는 기타 동시 조건.
  • 심혈관 질환, 당뇨병 또는 암(비흑색종 피부암 제외)의 현재 진단.
  • 6주 연구 2주 전과 연구 중에 구강 세정제, 제산제 및 껌을 피하려는 의지가 없음.
  • 6주 연구 2주 전과 도중에 질산염이 풍부한 야채 섭취를 제한하지 않으려는 의지.
  • 조절되지 않는 고혈압 및/또는 혈관 확장 약물 사용의 현재 병력.
  • 녹차 추출물(하루 200mg)의 카페인 섭취에 대한 민감도.
  • 연구 보충제의 모든 성분에 대한 알레르기 반응 이력: 사탕무 가루, 카무카무, 녹차 추출물, 버섯 혼합물(애벌레 곰팡이, 사자 갈기, 차가 버섯), 퀴노아 새싹, 몽크 과일, 파인애플, 크랜베리 ​​씨 분말, 딸기 과일 가루).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비트
녹차 추출물, 카무카무, 퀴노아 새싹, 3가지 버섯 블렌드가 함유된 분말 비트.
다른 성분이 함유된 비트 기반 분말
위약 비교기: 위약
활성 성분이 없는 유사한 색상의 분말.
플라시보 분말.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 지질 매개체
기간: 연구 전에서 2주 후 보충으로 변경, 운동 직후, 운동 후 1.5시간, 3시간, 24시간
LC-MS/MS 분석에서 아라키돈산 산화 유도체의 혈장 농도
연구 전에서 2주 후 보충으로 변경, 운동 직후, 운동 후 1.5시간, 3시간, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 단백질
기간: 연구 전에서 2주 후 보충으로 변경, 운동 직후, 운동 후 1.5시간, 3시간, 24시간
LC-MS/MS를 사용하여 프로테오믹스 프로파일링에서 얻은 면역 및 염증 관련 단백질의 혈장 농도.
연구 전에서 2주 후 보충으로 변경, 운동 직후, 운동 후 1.5시간, 3시간, 24시간
혈장 질산염 및 아질산염 농도
기간: 연구 전에서 2주 후 보충제로 변경, 운동 직후, 운동 후 1.5시간 및 24시간
ELISA 키트를 사용한 질산염 및 아질산염의 혈장 농도
연구 전에서 2주 후 보충제로 변경, 운동 직후, 운동 후 1.5시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-23-297

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

2023년 12월 무기한

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청 시.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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