Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roetilskud, motion, betændelse

19. december 2023 opdateret af: Appalachian State University

Indflydelse af 2-ugers sukkerroer før træningstilskudsindtagelse på inflammationsopløsning og metabolisk restitution efter kraftig træning

Denne undersøgelse vil afgøre, om indtagelse af et roe-baseret supplement med nitrater i 2 uger modererer træningsinduceret inflammation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSDESIGN: Forsøgspersoner vil komme til laboratoriet for orienterings-/baseline-testning, blodprøveudtagninger før og efter supplering (2 ugers tilskud med MULIGT roe Pre-Workout supplement (Standard Process, Kannapolis, NC) eller placebo), to 2,25 timer cykelsessioner og yderligere laboratoriebesøg for at give 1-dages 7:00 genopretningsblodprøver) (altså 7 laboratoriebesøg i alt). Den samlede tid, forsøgspersoner vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 20 timer på Human Performance Laboratory (over en 6-ugers periode).

A. Orientering/Baseline-testning (besøg nr. 1) Efter frivilligt underskrevne IRB-godkendte samtykkeerklæringer, vil studiedeltagere blive testet for maksimal aerob kapacitet (VO2max) under en graderet, cyklisk test med kontinuerlig metabolisk overvågning med Cosmed CPET metaboliske enhed (Cosmed) , Rom, Italien). Kropssammensætning vil blive målt med seca BIA og Bod Pod kropssammensætningsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Demografiske historier og uddannelseshistorier vil blive erhvervet med spørgeskemaer.

B. Pre-supplementation Lab Besøg #2 og 2-ugers Supplementation Protocol: To uger før den første cykelsession vil forsøgspersonerne rapportere til Human Performance Laboratory ca. kl. 7:00-8:00. En blodprøve vil blive indsamlet i fastetilstand natten over, så det falder sammen med det samme tidspunkt på dagen for blodudtagningen efter tilskud. En 2-ugers forsyning af MULIGT Beet Pre-Workout supplement eller placebo supplement vil blive givet til deltagerne. Forsøgspersoner vil blande tilskudspulveret i en kop koldt vand og indtage en dosis tidligt om morgenen og en anden dosis midt på dagen.

MULIGT Beet Pre-Workout supplement (forsøgspersoner vil indtage 2 scoops om dagen, 28 gram i alt, med en dosis tidligt om morgenen og den anden dosis midt på dagen). Bemærk: placeboet vil kun indeholde hjælpestoffer uden nogen af ​​ingredienserne anført nedenfor.

Ingredienser (pr. 14 g scoop dosis) Roer: Roer i kombination med fermenterede roer for at give nitrater (106 mg nitrater pr. portion).

Koffein (100 mg) fra grøn teekstrakt. Camu Camu til at give C-vitamin (22 mg eller 25 % af den daglige værdi). Camu camu er et surt bær, der er hjemmehørende i Amazonas regnskov, som har et højt C-vitaminindhold.

Quinoaspirer: Kilde til B-vitaminer og vil give 20% af den daglige værdi for thiamin, riboflavin, niacin og vitamin B6. Quinoa er en plante med spiselige frø, der er rig på B-vitaminer.

Svampeblanding af tre almindelige svampe (1,5 g jævnt fordelt fra Hericium erinaceus eller løvemanchampignon, Cordyceps sinensis eller larvesvamp og Inonotus obliquus eller chaga). Disse tre svampe kan understøtte træningspræstation, men der er behov for mere videnskabelig dokumentation.

C. 2,25 timers cykelsession (laboratoriebesøg nr. 3): I løbet af 3-dages perioden forud for 2,25 timers cykelsession vil forsøgspersonerne nedtrappe træningen og indtage en kost med moderat kulhydrat ved hjælp af en fødevareliste, der begrænser fødevarer med højt fedtindhold, synligt. fedtstoffer, koffein og polyfenoler (1,2). Undersøgelsesdeltagere vil rapportere til Human Performance Lab i fastetilstand natten over og give en blodprøve, indtage tilskuddet (MULIGT Beet Pre-Workout supplement eller placebo) og derefter cykle 2,25 timer ved høj intensitet (70 % VO2max), mens de indtager vand alene (3 ml/kg hvert 15. minut). Blodprøver vil blive indsamlet 0 timer, 1,5 timer, 3,0 timer og 24 timer efter træning.

Testprotokol under laboratoriesessionerne med 2,25-timers cykelsessionen:

  1. 7:00: Giv blodprøve, forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) vurdering (1-10 skala) og profil af humørtilstande vurderinger (POMS).
  2. 7:10: Indtag tilskud med 1 kop vand.
  3. 7:30: Start 2.25 timers cykelsession. Forsøgspersonerne cykler på trænere ved 70 % VO2max (~løbstempo) i 2,25 timer. Iltforbrug, kuldioxidproduktion, respiratorisk udvekslingsforhold og ventilation vil blive målt ved hjælp af Cosmed Quark CPET metaboliske vogn hvert 30. minut. Forsøgspersonerne vil indtage 3 ml/kg vand hvert 15. min. Ingen anden drikkevare eller mad, der indeholder energi eller næringsstoffer, er tilladt under de 2,25 timer lange træningspas.
  4. ~10:00 til 13:00: Blodprøver vil blive taget via venepunktur umiddelbart efter afslutning af cykelsessionen og derefter 1,5 time og 3,0 timer efter træning. Forsøgspersoner vil få lov til at gå i bad og skifte tøj. DOMS- og POMS-spørgeskemaerne vil blive administreret, hver gang der tages blodprøver. Forsøgspersonerne indtager ingen mad eller drikke udover vand (7 ml/kg i løbet af 1,5 timer efter træning). Efter 1,5 timers blodprøvetagning efter træning vil forsøgspersonerne indtage en Boost-drik (8 kcal/kg kropsvægt). Endnu en blodprøve vil blive udtaget 3 timer efter træning. Bagefter vil forsøgspersoner få lov til at forlade laboratoriet med instruktioner om at overholde fødevarelistens krav og holde træningstræningen moderat.
  5. 7:00, næste morgen: 24-timers blodprøve og DOMS- og POMS-vurderinger (laboratoriebesøg #4).

D. Udvaskning/Crossover/Gentag Forsøgspersoner vil deltage i en 2-ugers udvaskningsperiode uden kosttilskuddene, gå over til den modsatte behandlingsarm og derefter gentage alle procedurer (laboratoriebesøg #5,6,7).

STATISTISK ANALYSE OG EFFEKTBEREGNING Studiedeltagertallet (N = 20) vil give 84 % effekt til at detektere en forskel med en effektstørrelse på 0,7 ved alfa 0,05 ved hjælp af 2-sidede parrede t-tests (5). Data vil blive kontrolleret for normaliteten af ​​residualerne ved hjælp af Q-Q plots. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af den generaliserede lineære model (GLM) og en 2 (tilstand) x 6 (tid) gentagne målinger ANOVA, inden for deltagere design (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 24.0, IBM Corp, Armonk, NY, USA). Ændringer over tid inden for betingelser vil blive sammenlignet mellem forsøg, der anvender parrede t-test, med alfa-niveauet sat til p,0,01. Principiel komponentanalyse (PCA) og heatmap-analyse af oxylipin-dataene vil blive udført med R-programmeringssproget (https://www.r-project.org/, version 3.3.1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige cyklister, i alderen 18-60 år, og i stand til at cykle 2,25 timer i laboratoriet ved 70 % VO2max (tæt på racetempo).
  • Ikke-ryger og generelt rask og uden kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme (fx hjertesygdomme, slagtilfælde), cancer, type 1 og 2 diabetes, leddegigt. Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
  • Accepter at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af store doser vitamin- og mineraltilskud, urter og medicin, der påvirker inflammation (især NSAID'er) i løbet af den 6-ugers undersøgelse og mindst en 2-ugers periode forud for studiet.
  • Aftal at begrænse indtaget af nitratrige grøntsager under undersøgelsen til mindre end 1 kop om dagen. Disse omfatter spinat, salat, rødbeder, rødbedejuice, selleri og kål.
  • Aftal at nedtrappe deres træningsrutine forud for hver af de to laboratoriecyklingssessioner.
  • Aftal at undgå brug af mundskyl, antacida og tyggegummi under hele 6-ugers undersøgelse og 2-ugers periode forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studiekrav.
  • Hunner: kropsvægt under 110 pund; forsøger at blive gravid, gravid eller ammer.
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter hovedforskerens (PI) mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
  • Aktuel diagnose af hjertekarsygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).
  • En manglende vilje til at undgå mundskyl, antacida og tyggegummi 2 uger før og under den 6-ugers undersøgelse.
  • En manglende vilje til at begrænse indtaget af nitratrige grøntsager 2 uger før og under den 6-ugers undersøgelse.
  • Aktuel historie med ukontrolleret hypertension og/eller brug af vasodilaterende medicin.
  • Følsomhed over for koffeinindtag fra ekstrakt af grøn te (200 mg pr. dag).
  • Anamnese med allergiske reaktioner på nogen af ​​ingredienserne i studietilskuddet: roepulver, camu camu, grøn teekstrakt, svampeblanding (larvesvamp, løvemanke, chaga), quinoaspirer, munkefrugt, ananas, tranebærfrøpulver, jordbærfrugt pulver).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roer
Rødbeder i pulverform med ekstrakt af grøn te, Camu Camu, Quinoa-spirer, 3 svampeblanding.
Roebaseret pulver med andre ingredienser
Placebo komparator: Placebo
Lignende farvet pulver uden aktive ingredienser.
Placebo pulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid mediatorer
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning
Plasmakoncentrationer af arachidonsyreoxiderede derivater fra LC-MS/MS-analyse
Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma proteiner
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning
Plasmakoncentrationer af immun- og inflammationsrelaterede proteiner fra proteomikprofilering ved hjælp af LC-MS/MS.
Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning
Plasma nitrat og nitrit koncentrationer
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time- og 24 timer efter træning
Plasmakoncentrationer af nitrat og nitrit ved hjælp af ELISA-sæt
Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time- og 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-23-297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele data efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

December 2023, på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Roer

3
Abonner