Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorrépa kiegészítés, testmozgás, gyulladás

2023. december 19. frissítette: Appalachian State University

A 2 hetes répa edzés előtti táplálékkiegészítő bevételének hatása a gyulladás oldására és az anyagcsere helyreállítására erőteljes edzés után

Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a cukorrépa alapú nitrát-kiegészítő 2 hétig tartó fogyasztása mérsékli-e a testmozgás által kiváltott gyulladást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

KUTATÁSI TERVEZÉS: A kísérleti alanyok tájékozódási/kiindulási vizsgálatra, vérmintavétel előtti és utáni vérvételre (2 hetes kiegészítés LEHETSÉGES cukorrépa edzés előtti kiegészítéssel (Standard Process, Kannapolis, NC) vagy placebóval) érkeznek, két 2,25 óra kerékpáros ülések, és további laborlátogatások az 1 napos, reggel 7:00-as regenerációs vérminták biztosításához) (tehát összesen 7 laborlátogatás). A kísérleti alanyoknak összesen körülbelül 20 órát kell önkéntesként részt venniük a Human Performance Laboratoryban (6 hetes időszak alatt).

A. Tájékozódási/alapvonali tesztelés (1. látogatás) Az önkéntesen aláírt IRB által jóváhagyott beleegyező űrlapok után a vizsgálatban résztvevők maximális aerob kapacitását (VO2max) tesztelik egy fokozatos, kerékpáros teszt során, folyamatos metabolikus monitorozással a Cosmed CPET metabolikus eszközzel (Cosmed). , Róma, Olaszország). A testösszetétel mérése a seca BIA és Bod Pod testösszetétel-elemzővel történik (Life Measurement, Concord, CA). A demográfiai és képzési történeteket kérdőívekkel szerzik meg.

B. Kiegészítés előtti laborlátogatás #2 és 2 hetes kiegészítési protokoll: Az első kerékpározás előtt két héttel az alanyok körülbelül reggel 7:00-8:00-kor jelentkeznek a Human Performance Laboratory-ban. Vérmintát veszünk egy éjszakán át éheztetett állapotban, hogy egybeessen a nap azonos időpontjával a kiegészítés utáni vérvételhez. A résztvevők 2 hetes LEHETSÉGES Cukorrépa Pre-Workout kiegészítőt vagy placebo-kiegészítőt kapnak. Az alanyok a kiegészítő port egy csésze hideg vízben elkeverik, és egy adagot kora reggel, egy másik adagot pedig napközben fogyasztanak el.

LEHETSÉGES Cukorrépa-kiegészítő edzés előtt (az alanyok napi 2 kanállal, összesen 28 grammot fogyasztanak, egy adagot kora reggel, a második adagot pedig napközben). Megjegyzés: a placebo csak segédanyagokat tartalmaz, az alábbiakban felsorolt ​​összetevők egyike sem.

Hozzávalók (14 g adagolókanálhoz) Cékla: A cékla fermentált céklával kombinálva nitrátot biztosít (106 mg nitrát adagonként).

Koffein (100 mg) zöld tea kivonatból. Camu Camu C-vitamint biztosít (22 mg vagy a napi érték 25%-a). A Camu camu egy savanyú bogyó, amely az Amazonas esőerdőjében őshonos, és magas C-vitamin-tartalommal rendelkezik.

Quinoa csírák: B-vitaminok forrása, és a tiamin, riboflavin, niacin és B6-vitamin napi értékének 20%-át biztosítja. A quinoa egy olyan növény, amelynek ehető magjai gazdagok B-vitaminban.

Gombakeverék három közönséges gombából (1,5 g egyenletesen elosztva Hericium erinaceus vagy oroszlánsörény gombából, Cordyceps sinensis vagy hernyógombából és Inonotus obliquus vagy chaga gombából). Ez a három gomba támogathatja a gyakorlati teljesítményt, de több tudományos bizonyítékra van szükség.

C. 2,25 órás kerékpáros foglalkozás (3. laborlátogatás): A 2,25 órás kerékpározást megelőző 3 napos időszakban az alanyok csökkentik az edzést, és mérsékelten szénhidráttartalmú étrendet fogyasztanak, olyan élelmiszerlistát használva, amely korlátozza a magas zsírtartalmú ételeket. zsírok, koffein és polifenolok (1,2). A vizsgálatban részt vevők egy éjszakán át éheztetve jelentkeznek a Human Performance Labban, és vérmintát adnak, lenyelik a táplálékkiegészítőt (LEHETSÉGES cukorrépa edzés előtti kiegészítés vagy placebo), majd 2,25 órát nagy intenzitással (70% VO2max) kerékpároznak, miközben vizet fogyasztanak. önmagában (3 ml/kg 15 percenként). A vérmintákat az edzés után 0, 1,5, 3,0 és 24 órával veszik.

Tesztelési protokoll a laboratóriumi ülések során a 2,25 órás kerékpározással:

  1. 7:00: Adja meg a vérmintát, az izomfájdalom késleltetett megjelenését (DOMS) (1-10 skála), valamint a hangulati állapotok értékelésének profilját (POMS).
  2. 7:10: Fogyassz kiegészítést 1 csésze vízzel.
  3. 7:30: Indítsa el a 2,25 órás kerékpározást. Az alanyok 70%-os VO2max (~versenytempó) mellett 2,25 órán keresztül kerékpároznak az edzőgépeken. Az oxigénfogyasztást, a szén-dioxid-termelést, a légzéscsere arányát és a szellőztetést a Cosmed Quark CPET metabolikus kosárral mérik 30 percenként. Az alanyok 15 percenként 3 ml/kg vizet fogyasztanak. A 2,25 órás edzés alatt semmilyen más energiát vagy tápanyagot tartalmazó ital vagy étel nem megengedett.
  4. ~10:00 és 13:00 óra között: Vérmintát vesznek vénapunkcióval közvetlenül a kerékpározás befejezése után, majd 1,5 és 3,0 órával az edzés után. Az alanyok zuhanyozhatnak és átöltözhetnek. A DOMS és POMS kérdőíveket minden vérminta vételekor ki kell adni. Az alanyok a vízen kívül más ételt vagy italt nem fogyasztanak (7 ml/kg az edzés utáni 1,5 órában). Az edzés után 1,5 órával végzett vérvétel után az alanyok Boost italt fogyasztanak (8 kcal/testtömeg-kg). Az edzés után 3 órával újabb vérmintát vesznek. Ezt követően az alanyok elhagyhatják a laboratóriumot olyan utasításokkal, hogy tartsák be az élelmiszerlista követelményeit, és tartsák mérsékelt edzést.
  5. 7:00, másnap reggel: 24 órás vérminta, valamint DOMS és POMS értékelés (4. laborlátogatás).

D. Washout/Crossover/Repeat Az alanyok 2 hetes kimosási periódusban vesznek részt a kiegészítők nélkül, áttérnek a másik kezelési ágra, majd megismételnek minden eljárást (5,6,7 számú laborlátogatás).

STATISZTIKAI ELEMZÉS ÉS TELJESÍTMÉNY SZÁMÍTÁSA A vizsgálatban résztvevők száma (N = 20) 84%-os teljesítményt biztosít a különbség kimutatására 0,7-es hatásmérettel 0,05 alfa értéknél, kétoldalas páros t-próbák segítségével (5). Az adatokat Q-Q diagramok segítségével ellenőrizzük a maradékok normalitása szempontjából. Az összes adatot az általánosított lineáris modell (GLM) és a 2 (feltétel) x 6 (idő) ismételt mérésű ANOVA, résztvevőn belüli tervezés (IBM SPSS Statistics for Windows, 24.0 verzió, IBM Corp, Armonk, NY, USA). A körülményeken belüli időbeli változásokat a párosított t-próbákat alkalmazó kísérletek között összehasonlítják, az alfa-szint p,0,01-re van beállítva. Az oxilipin adatok elvi komponensanalízisét (PCA) és hőtérképes elemzését az R programozási nyelvvel (https://www.r-project.org/, 3.3.1 verzió).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női kerékpárosok, 18-60 év közöttiek, és 2,25 órát képesek laboratóriumban 70%-os VO2max mellett (közel a versenytempóval) kerékpározni.
  • Nemdohányzó, és általában egészséges, és nem szenved krónikus betegségben, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket (pl. szívbetegség, stroke), rákot, 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget, reumás ízületi gyulladást. Az American College of Sports Medicine szűrőkérdőív alapján "alacsony kockázatú" kategóriába sorolták.
  • Fogadja el, hogy a 6 hetes vizsgálat időtartama alatt, de legalább egy 2 hetes időszakon keresztül normálisan edz, megtartja a testsúlyt, és kerülje a nagy dózisú vitamin- és ásványianyag-kiegészítők, gyógynövények és a gyulladást befolyásoló gyógyszerek (különösen az NSAID-ok) rendszeres használatát. a tanulmány előtt.
  • Fogadja el, hogy a nitrátban gazdag zöldségek bevitelét a vizsgálat során napi 1 csésze alá korlátozza. Ide tartozik a spenót, a saláta, a cékla, a céklalé, a zeller és a káposzta.
  • Fogadja el, hogy mind a két laboratóriumi kerékpározás előtt csökkenti edzési rutinját.
  • Fogadja el, hogy kerüli a szájvíz, savlekötő szerek és rágógumi használatát a teljes 6 hetes vizsgálat során és a vizsgálatot megelőző 2 hetes időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • Nőstények: testtömeg 110 font alatt; teherbe esni, terhes vagy szoptat.
  • Bármilyen más egyidejű körülmény, amely a vizsgálatvezető (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt vagy zavarná a megfelelést.
  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy rák jelenlegi diagnózisa (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
  • Nem hajlandó elkerülni a szájvizeket, savlekötőket és a rágógumit 2 héttel a 6 hetes vizsgálat előtt és alatt.
  • Nem hajlandó korlátozni a nitrátban gazdag zöldségek bevitelét 2 héttel a 6 hetes vizsgálat előtt és alatt.
  • Jelenlegi kontrollálatlan magas vérnyomás és/vagy értágító gyógyszerek alkalmazása.
  • Érzékenység a zöld tea kivonatból származó koffeinbevitelre (200 mg naponta).
  • Allergiás reakciók a vizsgálati kiegészítésben szereplő bármely összetevőre: répapor, camu camu, zöld tea kivonat, gomba keverék (hernyógomba, oroszlánsörény, chaga), quinoa csíra, szerzetes gyümölcs, ananász, áfonyamag por, eper gyümölcs por).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cukorrépa
Porított cékla zöld tea kivonattal, Camu Camu, Quinoa csíra, 3 gomba keverék.
Cukorrépa alapú por egyéb összetevőkkel
Placebo Comparator: Placebo
Hasonló színű por aktív összetevők nélkül.
Placebo por.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipid mediátorok
Időkeret: Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 2 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával edzés után
Az arachidonsavval oxidált származékok plazmakoncentrációi LC-MS/MS analízisből
Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 2 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma fehérjék
Időkeret: Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 2 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával edzés után
Immun- és gyulladással kapcsolatos fehérjék plazmakoncentrációi proteomikai profilalkotásból LC-MS/MS segítségével.
Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 2 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával, 3 órával és 24 órával edzés után
A plazma nitrát és nitrit koncentrációja
Időkeret: Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 2 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával és 24 órával edzés után
Nitrát és nitrit plazmakoncentrációi ELISA kitekkel
Váltás a tanulmány előtti pótlásról a 2 hét utáni táplálékkiegészítésre, és közvetlenül edzés után, valamint 1,5 órával és 24 órával edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-23-297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre megosztja az adatokat.

IPD megosztási időkeret

2023 december, határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel