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感觉统合训练对帕金森病患者平衡能力和自信心的影响

2023年7月15日 更新者：University of Lahore

本研究的目的是研究感觉统合训练对帕金森病患者平衡能力和自信心的有效性。

零假设：

感觉统合训练与常规平衡训练在改善帕金森病患者的平衡能力和自信心方面无显着差异。

替代假设：

感觉统合训练和常规平衡训练在改善帕金森病患者的平衡能力和自信心方面有显着差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计将是随机对照临床试验。 符合纳入标准的患者将由个体物理治疗师确定，并将被纳入特定研究。 本研究将采用 46 名患者的样本量，预期平均变化为 10.42，使用 80% 的研究功效和 95% 的显着性水平，并且还将包括 20% 的脱落率。 所以每组包含 23 名参与者。

该研究将是单盲的。 结果评估员将不知道给予两组的治疗。 样本将通过简单的随机抽样技术收集，并在抽签的帮助下产生随机化序列。 样本患者经筛选后分为两组，采用密封信封确保分配隐蔽性。 A组将进行常规平衡训练和常规物理治疗，但不进行感觉统合，B组将进行感觉统合物理治疗和常规物理治疗。 A组称为对照组，B组称为实验组。 每个患者都必须拿起一个信封，该信封将放入患者档案中，随后将由研究人员打开，为患者提供相应的治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Abdul Majid shahid, DPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 由神经科医生诊断为患有帕金森病的男性和女性患者。
  • BBS评分在21-40之间的患者
  • 神经系统感觉/运动缺陷患者至少 6 个月后。
  • 年龄在30 -65岁之间。
  • 能够在没有辅助工具的情况下保持站立姿势至少 5 分钟。
  • 视力正常
  • 无严重全身性疾病
  • 理解和执行测试的能力

排除标准：

  • 患有其他神经肌肉疾病或严重影响其步态和平衡能力的医疗状况的患者
  • 神经病患者
  • 前庭功能障碍，阵发性眩晕。
  • 存在涉及下肢的骨科疾病。
  • 精神障碍患者。
  • 怀孕患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规物理治疗以及协调练习
对照组训练将包括主动关节活动、肌肉伸展、运动协调练习，另外还将接受 30 分钟的一般平衡训练。 患者处于仰卧位、俯卧位（如果可能）或坐位时，将进行主动关节松动。 肌肉拉伸将主要以仰卧、俯卧（如果可能）和站立姿势进行。 运动协调练习将在仰卧位、坐位和站立位进行。
其他：常规物理治疗
它包括主动关节活动、肌肉伸展、运动协调练习和一般平衡训练
其他名称：
  • 包括主动关节活动、肌肉伸展、运动协调练习，另外还将接受 30 分钟的一般平衡训练。
其他：一般协调练习

仰卧：

  1. 患者被告知将一条腿的脚后跟放在另一条腿的胫骨或膝盖上，
  2. 患者弯曲一条腿并伸展另一条腿，如骑自行车运动。
  3. 弯曲一条腿同时伸展另一条腿
  4. 单腿屈伸，另一腿外展、内收。

在坐：

  1. 患者在没有靠背或靠背支撑的情况下进行行军，
  2. 患者用手臂向前和向侧面伸展
  3. 在没有背部支撑的情况下，手握 physioball 旋转躯干。
  4. 患者将腿伸到坐位时的标记点。

站立时：

患者重复 10 次

  1. 时钟到达
  2. 侧腿抬高
  3. 腿摆动和
  4. 接球和投球
实验性的：感觉统合训练组连同常规物理治疗
实验组训练将包括主动关节活动、肌肉伸展、运动协调练习和另外 30 分钟的感觉统合治疗。
其他：常规物理治疗
它包括主动关节活动、肌肉伸展、运动协调练习和一般平衡训练
其他名称：
  • 包括主动关节活动、肌肉伸展、运动协调练习，另外还将接受 30 分钟的一般平衡训练。
其他：感觉统合训练

坐姿：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，双脚放在坚固的表面上。 没有靠背，而脚在柔软的表面上。
  2. 坐在球上，双脚放在坚硬的表面上。 而脚在柔软的表面上。

  3. 坐在没有靠背的椅子上，双脚放在坚固的表面上，做从坐到站的动作。

    在没有靠背的情况下，将脚放在柔软的表面上并进行从坐到站的动作。

  4. 坐在一个球上，双脚放在坚硬的表面上，然后做从坐到站的动作。 双脚放在柔软的表面上，并进行从坐到站的动作。
  5. 在坚固的表面上进行双足站立。 在柔软的表面上。
  6. 在坚固的表面上执行半串联姿势。 在柔软的表面上。
  7. 在坚硬的表面上向前走。 在柔软的表面上。
  8. 在坚硬的地面上向前走，越过障碍物，然后继续走。
  9. 在松软的地面上向前走，越过障碍物，继续行走。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表 (BBS)：
大体时间：个人在基线、第 6 周和第 12 周平衡能力的变化
BBS 是一个经过验证的 14 项量表，用于评估帕金森病患者的静态和动态平衡障碍（分数范围 0-56；更高 = 更好的表现）。 这些项目探索坐、站、倾斜、转身和保持单腿直立姿势的能力。 这些任务的执行取决于中央整合过程来选择特定的响应策略，而这些策略又取决于外部姿势位移和目标的特征
个人在基线、第 6 周和第 12 周平衡能力的变化
特定活动平衡信心量表 (ABC)：
大体时间：个人在基线、第 6 周和第 12 周平衡能力的变化
这种经过验证且可靠的自我报告测量评估了患者在执行各种走动活动时的平衡信心水平，而不会跌倒或出现不稳定感。 总分的计算方法是将项目分数相加，然后除以项目总数（分数范围，每个活动 0-100 分；更高 = 更有信心。
个人在基线、第 6 周和第 12 周平衡能力的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月25日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月15日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC-UOL-367-04-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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