パーキンソン病患者のバランスと自信に対する感覚統合トレーニングの効果
この研究の目的は、パーキンソン病患者のバランスと自信に対する感覚統合トレーニングの有効性を研究することでした。
帰無仮説：
感覚統合トレーニングと従来のバランストレーニングは、パーキンソン病患者のバランスと自信の向上に大きな違いはありません。
代替仮説:
感覚統合トレーニングと従来のバランストレーニングは、パーキンソン病患者のバランスと自信の向上に大きな違いがあります。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインはランダム化対照臨床試験となります。 対象基準を満たす患者は、個々の理学療法士によって特定され、特定の研究に登録されます。 この研究では、80%の研究検出力および95%の有意水準を使用して平均変化10.42を予測することにより、46人の患者のサンプルサイズが抽出され、20%のドロップアウトも含まれます。 したがって、各グループには 23 人の参加者が含まれます。
研究は単一盲検法で行われます。 結果の評価者は、両方のグループに与えられた治療を知りません。 サンプルは単純なランダムサンプリング技術によって収集され、ランダム化シーケンスは宝くじの助けを借りて生成されます。 選択後、サンプル患者は 2 つのグループに分けられ、割り当ては密封された封筒を使用して確実に隠蔽されます。 グループ A には、感覚統合を行わない日常的な理学療法とともに従来のバランス トレーニングが与えられ、グループ B には日常的な理学療法とともに感覚統合理学療法が与えられます。 グループ A を対照グループと呼び、グループ B を実験グループと呼びます。 すべての患者は封筒を手に取る必要があり、封筒は患者のファイルに置かれ、後でそれに応じて患者の治療を提供する研究者によって開封されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Momna Asghar, MsPTN
- 電話番号：+92336249488
- メール：momna2april@gnmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- ganga Raam Hopital
-
コンタクト：
- Arooj Munawar, PHD
- メール：arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
-
主任研究者：
- Abdul Majid shahid
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
-
コンタクト：
- momna asghar, mspt
- 電話番号：+923047487795
- メール：momna2april@gmail.com
-
主任研究者：
- Abdul Majid shahid, DPT
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経科医によってパーキンソン病と診断された男性と女性の患者。
- BBSスコアが21～40の患者
- 神経学的感覚/運動障害患者の治療後少なくとも6か月。
- 年齢は30歳から65歳まで。
- 補助具なしで少なくとも 5 分間立位を維持できる能力。
- 正常な視力
- 重度の全身疾患はない
- テストを理解し、実行する能力
除外基準:
- 歩行やバランス能力に大きな影響を与える他の既存の神経筋障害または病状を患っている患者
- 神経障害患者
- 前庭障害、発作性めまい。
- 下肢に関連する整形外科的疾患の存在。
- 精神障害のある患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コーディネーションエクササイズを伴う定期的な理学療法
対照グループのトレーニングは、積極的な関節の可動化、筋肉のストレッチ、運動調整運動で構成され、さらに 30 分間の一般的なバランストレーニングを受けます。
積極的な関節可動化は、患者が仰臥位、腹臥位（可能であれば）、または座位で行われます。
筋肉のストレッチは主に仰向け、うつ伏せ（可能であれば）、立った姿勢で行われます。
運動調整訓練は、仰臥位、座位、立位で行われます。
|
これは、積極的な関節の可動化、筋肉のストレッチ、運動調整運動、および一般的なバランストレーニングで構成されます。
他の名前：
仰向けに寝た状態で：
座ったまま：
スタンディング時: 患者は以下の作業を 10 回繰り返します。
|
|
実験的：感覚統合トレーニンググループと定期的な理学療法
実験グループトレーニングは、積極的な関節の可動化、筋肉のストレッチ、運動調整運動、さらに 30 分間の感覚統合療法で構成されます。
|
これは、積極的な関節の可動化、筋肉のストレッチ、運動調整運動、および一般的なバランストレーニングで構成されます。
他の名前：
座位:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベルグバランススケール (BBS):
時間枠：ベースライン、6週目、12週目における個人のバランス能力の変化
|
BBS は、パーキンソン病患者の静的および動的なバランス障害を評価する 14 項目の検証済みスケールです (スコア範囲、0 ～ 56、高い = パフォーマンスが良い)。
これらの項目では、片足で座る、立つ、寄りかかる、向きを変える、直立姿勢を維持する能力を探ります。
これらのタスクの実行は、特定の対応戦略を選択するための中央統合プロセスに依存し、その戦略は外部の姿勢変位の特性と目標に依存します。
|
ベースライン、6週目、12週目における個人のバランス能力の変化
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC):
時間枠：ベースライン、6週目、12週目における個人のバランス能力の変化
|
この検証された信頼性の高い自己申告測定値は、転倒や不安定感を感じることなくさまざまな歩行活動を行う際の患者の知覚レベルの平衡感覚を評価します。
全体的なスコアは、項目のスコアを加算し、項目の合計数で割ることによって計算されます (スコア範囲、アクティビティごとに 0 ～ 100 ポイント、高いほど自信が高くなります。
|
ベースライン、6週目、12週目における個人のバランス能力の変化
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
定期的な理学療法の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了