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Effets de l'entraînement d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la confiance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

15 juillet 2023 mis à jour par: University of Lahore

L'objectif de cette recherche était d'étudier l'efficacité de l'entraînement d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la confiance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Hypothèse nulle:

L'entraînement à l'intégration sensorielle et l'entraînement à l'équilibre conventionnel n'ont pas de différence significative dans l'amélioration de l'équilibre et de la confiance des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Hypothèse alternative:

L'entraînement à l'intégration sensorielle et l'entraînement à l'équilibre conventionnel ont une différence significative dans l'amélioration de l'équilibre et de la confiance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception de l'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront identifiés par un physiothérapeute individuel et seront inscrits pour une étude particulière. Une taille d'échantillon de 46 patients sera prise dans cette étude en s'attendant à un changement moyen de 10,42 en utilisant 80 % de puissance d'étude et 95 % de niveau de signification et 20 % d'abandon seront également inclus. Chaque groupe contient donc 23 participants.

L'étude sera en simple aveugle. L'évaluateur des résultats ne sera pas au courant du traitement administré aux deux groupes. L'échantillon sera collecté grâce à une technique d'échantillonnage aléatoire simple, et un séquençage de randomisation sera généré à l'aide d'une loterie. Après sélection, les patients de l'échantillon seront divisés en deux groupes, la dissimulation de l'attribution sera assurée en utilisant des enveloppes scellées. Le groupe A recevra un entraînement à l'équilibre conventionnel avec une thérapie physique de routine sans intégration sensorielle et le groupe B recevra une thérapie physique d'intégration sensorielle avec une thérapie physique de routine. Le groupe A sera appelé groupe témoin et le groupe B sera appelé groupe expérimental. Chaque patient doit prendre une enveloppe qui sera placée dans le dossier du patient qui sera ensuite ouvert par le chercheur qui fournira un traitement au patient en conséquence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins diagnostiqués par un neurologue atteints de la maladie de Parkinson.
  • Patients ayant un score BBS entre 21 et 40
  • Au moins 6 mois après le patient présentant un déficit sensoriel/moteur neurologique.
  • Âge entre 30 et 65 ans.
  • Capacité à maintenir la position debout sans aide pendant au moins 5 minutes.
  • Vision normale
  • Pas de troubles systémiques graves
  • Une capacité à comprendre et à réaliser le test

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'autres troubles neuromusculaires existants ou de conditions médicales qui influencent considérablement leurs performances de marche et d'équilibre
  • Patients atteints de neuropathie
  • Troubles vestibulaires, vertiges paroxystiques.
  • Présence de conditions orthopédiques impliquant les membres inférieurs.
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques.
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie de routine avec exercices de coordination
L'entraînement du groupe témoin consistera en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et recevra en outre un entraînement d'équilibre général de 30 minutes. La mobilisation articulaire active sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal, sur le ventre (si possible) ou assis. Les étirements musculaires seront effectués principalement en position couchée, couchée (si possible) et debout. Les exercices de coordination motrice seront effectués en décubitus dorsal, assis et debout.
Il consiste en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et un entraînement général de l'équilibre
Autres noms:
  • consistent en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et recevront en outre une formation d'équilibre général de 30 minutes.

En décubitus dorsal :

  1. On dit aux patients de placer le talon d'une jambe sur le tibia ou le genou de l'autre jambe,
  2. Le patient plie une jambe et étend l'autre jambe comme un mouvement de bicyclette.
  3. Fléchir une jambe tout en étendant l'autre jambe
  4. Flexion et extension d'une jambe pendant l'abduction et l'adduction de l'autre jambe.

En position assise :

  1. Le patient effectue une marche sans dossier ni appui dorsal,
  2. Le patient tend les bras vers l'avant et sur le côté
  3. Rotation du tronc avec physioball en main sans appui dorsal.
  4. Le patient atteint avec les jambes le point marqué en position assise.

En position debout :

Le patient effectue 10 répétitions de

  1. Portée de l'horloge
  2. Élévations de jambe latérales
  3. Balancements de jambes et
  4. Attraper et lancer le ballon
Expérimental: Groupe d'entraînement d'intégration sensorielle avec kinésithérapie de routine
l'entraînement de groupe expérimental consistera en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et en plus 30 minutes de thérapie d'intégration sensorielle.
Il consiste en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et un entraînement général de l'équilibre
Autres noms:
  • consistent en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et recevront en outre une formation d'équilibre général de 30 minutes.

Position assise:

  1. Asseyez-vous sur une chaise sans dossier tandis que les pieds sur une surface ferme. sans dossier tandis que les pieds sur une surface douce.
  2. Asseyez-vous sur un ballon tandis que les pieds sur une surface ferme. tandis que les pieds sur une surface douce.
  3. Asseyez-vous sur une chaise sans dossier avec les pieds sur une surface ferme et effectuez un mouvement assis-debout.

    sans dossier avec les pieds sur une surface molle et effectuer un mouvement assis-debout.

  4. Asseyez-vous sur un ballon avec les pieds sur la surface ferme et effectuez un mouvement assis-debout. avec les pieds sur la surface douce et effectuez un mouvement assis-debout.
  5. Effectuer bipède debout sur une surface ferme. sur une surface douce.
  6. Effectuer une position semi-tandem sur une surface ferme. sur surface molle.
  7. Avancez sur une surface ferme. sur surface molle.
  8. Avancez sur une surface ferme, franchissez un obstacle et continuez à marcher.
  9. Avancez sur la surface molle, franchissez l'obstacle et continuez à marcher.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS):
Délai: le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
Le BBS est une échelle validée de 14 items qui évalue les troubles de l'équilibre statique et dynamique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (gamme de scores, 0-56 ; plus élevé = meilleure performance). Les éléments explorent la capacité de s'asseoir, de se tenir debout, de se pencher, de se tourner et de maintenir la position verticale sur une jambe. L'exécution de ces tâches dépend de processus d'intégration centraux pour sélectionner des stratégies de réponse spécifiques qui, à leur tour, dépendent des caractéristiques du déplacement postural externe et des objectifs.
le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités :
Délai: le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
Cette mesure autodéclarée validée et fiable évalue le niveau de confiance en équilibre perçu par le patient dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité. Le score global est calculé en additionnant les scores des items, puis en divisant par le nombre total d'items (gamme de scores, 0-100 points par activité ; plus élevé = plus confiant.
le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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