- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907148
Effets de l'entraînement d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la confiance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif de cette recherche était d'étudier l'efficacité de l'entraînement d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la confiance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Hypothèse nulle:
L'entraînement à l'intégration sensorielle et l'entraînement à l'équilibre conventionnel n'ont pas de différence significative dans l'amélioration de l'équilibre et de la confiance des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Hypothèse alternative:
L'entraînement à l'intégration sensorielle et l'entraînement à l'équilibre conventionnel ont une différence significative dans l'amélioration de l'équilibre et de la confiance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront identifiés par un physiothérapeute individuel et seront inscrits pour une étude particulière. Une taille d'échantillon de 46 patients sera prise dans cette étude en s'attendant à un changement moyen de 10,42 en utilisant 80 % de puissance d'étude et 95 % de niveau de signification et 20 % d'abandon seront également inclus. Chaque groupe contient donc 23 participants.
L'étude sera en simple aveugle. L'évaluateur des résultats ne sera pas au courant du traitement administré aux deux groupes. L'échantillon sera collecté grâce à une technique d'échantillonnage aléatoire simple, et un séquençage de randomisation sera généré à l'aide d'une loterie. Après sélection, les patients de l'échantillon seront divisés en deux groupes, la dissimulation de l'attribution sera assurée en utilisant des enveloppes scellées. Le groupe A recevra un entraînement à l'équilibre conventionnel avec une thérapie physique de routine sans intégration sensorielle et le groupe B recevra une thérapie physique d'intégration sensorielle avec une thérapie physique de routine. Le groupe A sera appelé groupe témoin et le groupe B sera appelé groupe expérimental. Chaque patient doit prendre une enveloppe qui sera placée dans le dossier du patient qui sera ensuite ouvert par le chercheur qui fournira un traitement au patient en conséquence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Momna Asghar, MsPTN
- Numéro de téléphone: +92336249488
- E-mail: momna2april@gnmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- ganga Raam Hopital
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Contact:
- Arooj Munawar, PHD
- E-mail: arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
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Chercheur principal:
- Abdul Majid shahid
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
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Contact:
- momna asghar, mspt
- Numéro de téléphone: +923047487795
- E-mail: momna2april@gmail.com
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Chercheur principal:
- Abdul Majid shahid, DPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins diagnostiqués par un neurologue atteints de la maladie de Parkinson.
- Patients ayant un score BBS entre 21 et 40
- Au moins 6 mois après le patient présentant un déficit sensoriel/moteur neurologique.
- Âge entre 30 et 65 ans.
- Capacité à maintenir la position debout sans aide pendant au moins 5 minutes.
- Vision normale
- Pas de troubles systémiques graves
- Une capacité à comprendre et à réaliser le test
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'autres troubles neuromusculaires existants ou de conditions médicales qui influencent considérablement leurs performances de marche et d'équilibre
- Patients atteints de neuropathie
- Troubles vestibulaires, vertiges paroxystiques.
- Présence de conditions orthopédiques impliquant les membres inférieurs.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie de routine avec exercices de coordination
L'entraînement du groupe témoin consistera en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et recevra en outre un entraînement d'équilibre général de 30 minutes.
La mobilisation articulaire active sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal, sur le ventre (si possible) ou assis.
Les étirements musculaires seront effectués principalement en position couchée, couchée (si possible) et debout.
Les exercices de coordination motrice seront effectués en décubitus dorsal, assis et debout.
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Il consiste en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et un entraînement général de l'équilibre
Autres noms:
En décubitus dorsal :
En position assise :
En position debout : Le patient effectue 10 répétitions de
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Expérimental: Groupe d'entraînement d'intégration sensorielle avec kinésithérapie de routine
l'entraînement de groupe expérimental consistera en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et en plus 30 minutes de thérapie d'intégration sensorielle.
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Il consiste en une mobilisation active des articulations, des étirements musculaires, des exercices de coordination motrice et un entraînement général de l'équilibre
Autres noms:
Position assise:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS):
Délai: le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
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Le BBS est une échelle validée de 14 items qui évalue les troubles de l'équilibre statique et dynamique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (gamme de scores, 0-56 ; plus élevé = meilleure performance).
Les éléments explorent la capacité de s'asseoir, de se tenir debout, de se pencher, de se tourner et de maintenir la position verticale sur une jambe.
L'exécution de ces tâches dépend de processus d'intégration centraux pour sélectionner des stratégies de réponse spécifiques qui, à leur tour, dépendent des caractéristiques du déplacement postural externe et des objectifs.
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le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités :
Délai: le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
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Cette mesure autodéclarée validée et fiable évalue le niveau de confiance en équilibre perçu par le patient dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Le score global est calculé en additionnant les scores des items, puis en divisant par le nombre total d'items (gamme de scores, 0-100 points par activité ; plus élevé = plus confiant.
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le changement dans la capacité d'équilibre chez l'individu au départ, 6e et 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-367-04-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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