Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi integrációs tréning hatása a Parkinson-kóros betegek egyensúlyára és önbizalmára

2023. július 15. frissítette: University of Lahore

A kutatás célja az volt, hogy tanulmányozza a szenzoros integrációs tréning hatékonyságát az egyensúly és magabiztosság terén Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Null hipotézist:

A szenzoros integrációs tréning és a hagyományos egyensúlytréning között nincs jelentős különbség a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyának és önbizalmának javításában.

Alternatív hipotézis:

A szenzoros integrációs tréning és a hagyományos egyensúlytréning jelentős különbséget jelent a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyának és önbizalmának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati terv randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat lesz. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az egyéni fizioterapeuta azonosítja, és beiratkozik egy adott vizsgálatra. Ebben a vizsgálatban 46 betegből álló mintát vesznek fel, 10,42-es átlagos változásra számítva a vizsgálat 80%-os erejével, valamint a 95%-os szignifikanciaszintet és a 20%-os lemorzsolódást is figyelembe veszik. Tehát minden csoport 23 résztvevőből áll.

A tanulmány egyszeri vak lesz. Az eredményértékelőnek nincs tudomása a két csoportnak adott kezelésről. A mintavétel egyszerű véletlenszerű mintavételezési technikával történik, és a véletlenszerű szekvenálást lottó segítségével generálják. A mintabetegeket a kiválasztás után két csoportra osztjuk, az allokáció elrejtését lezárt borítékok használatával biztosítjuk. Az A csoport hagyományos egyensúlyi tréninget kap, valamint rutin fizikoterápiát szenzoros integráció nélkül, a B csoport pedig szenzoros integrációs fizikoterápiát kap rutin fizikoterápiával együtt. Az A csoport neve kontrollcsoport, a B csoport pedig kísérleti csoport lesz. Minden páciensnek fel kell vennie egy borítékot, amely a beteg aktájába kerül, amelyet a későbbiekben a kutató nyit ki, és ennek megfelelően ellátja a beteget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, akiket neurológus diagnosztizált Parkinson-kórban.
  • 21-40 közötti BBS-pontszámú betegek
  • Legalább 6 hónappal a neurológiai szenzoros/motoros hiányos beteg után.
  • Életkor 30-65 év között.
  • Képes legalább 5 percig álló helyzetben tartani segédeszközök nélkül.
  • Normál látás
  • Nincsenek súlyos szisztémás rendellenességek
  • A teszt megértésének és végrehajtásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek más neuromuszkuláris rendellenességei vannak vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek jelentősen befolyásolják járásukat és egyensúlyi teljesítményüket
  • Neuropathiás betegek
  • Vestibuláris rendellenességek, paroxizmális szédülés.
  • Az alsó végtagokat érintő ortopédiai állapotok jelenléte.
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek.
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin fizikoterápia, koordinációs gyakorlatokkal együtt
A Kontroll csoportos edzés aktív ízületi mobilizációból, izomfeszítésből, mozgáskoordinációs gyakorlatokból áll majd, ezen felül 30 perces általános egyensúlyi tréninget kapunk. Az aktív ízületi mobilizációt a beteg hanyatt, hanyatt (ha lehetséges) vagy ülő helyzetben kell elvégezni. Az izomfeszítést főleg hanyatt, hason (ha lehetséges) és álló helyzetben végezzük. A motoros koordinációs gyakorlatokat fekvő, ülő és álló testhelyzetben végezzük.
Egyéb: Rutin fizikoterápia
Aktív ízületi mobilizációból, izomfeszítésből, motoros koordinációs gyakorlatokból és általános egyensúlyi edzésből áll
Más nevek:
  • Aktív ízületi mobilizációból, izomfeszítésből, motoros koordinációs gyakorlatokból áll, ezen felül 30 perces általános egyensúlyi edzésben részesül.
Egyéb: Általános koordinációs gyakorlat

Hanyatt fekve:

  1. A betegeket arra kérik, hogy az egyik lábuk sarkát a sípcsontra vagy a másik láb térdére helyezzék,
  2. A páciens az egyik lábát behajlítja, a másik lábát pedig kinyújtja, mint a kerékpáros mozdulat.
  3. Az egyik láb hajlítása, míg a másik láb kinyújtása
  4. Az egyik láb hajlítása és nyújtása a másik láb elrablása és addukciója közben.

Ülve:

  1. A páciens háttámla vagy háttámasz nélkül hajt végre menetelést,
  2. A beteg karjával előre és oldalra nyúl
  3. A törzs forgatása fiziolabdával a kézben háttámasz nélkül.
  4. A beteg a lábával eléri az ülés megjelölt pontját.

Állva:

A páciens 10 ismétlést hajt végre

  1. Óra elérése
  2. Oldalsó lábemelések
  3. Lábhintázás és
  4. Labdafogás és -dobás
Kísérleti: szenzoros integrációs tréningcsoport rutin fizikoterápiával együtt
A kísérleti csoportos edzés aktív ízületi mobilizációból, izomfeszítésből, mozgáskoordinációs gyakorlatokból és ezen felül 30 perc szenzoros integrációs terápiából fog állni.
Egyéb: Rutin fizikoterápia
Aktív ízületi mobilizációból, izomfeszítésből, motoros koordinációs gyakorlatokból és általános egyensúlyi edzésből áll
Más nevek:
  • Aktív ízületi mobilizációból, izomfeszítésből, motoros koordinációs gyakorlatokból áll, ezen felül 30 perces általános egyensúlyi edzésben részesül.
Egyéb: Érzékszervi integrációs tréning

Ülő helyzet:

  1. Üljön háttámla nélküli széken, miközben a lábak szilárd felületen állnak. háttámla nélkül, míg a lábak puha felületen vannak.
  2. Üljön egy labdára, miközben a lábak szilárd felületen. míg a lábak puha felületen.

  3. Üljön egy háttámla nélküli székre úgy, hogy a lábak szilárd felületen legyenek, és hajtsa végre az ülő-állás mozgást.

    háttámla nélkül, lábai puha felületre helyezve, és ülve-állva mozgást hajtanak végre.

  4. Üljön egy labdára úgy, hogy a lábak szilárd felületen legyenek, és hajtsa végre az ülő-állás mozgást. lábával a puha felületen, és hajtson végre ülő-állás mozgást.
  5. Végezzen kétlábú állást szilárd felületen. puha felületen.
  6. Végezzen féltandem tartást szilárd felületen. puha felületen.
  7. Sétáljon előre szilárd felületen. puha felületen.
  8. Menjen előre szilárd felületen, lépje át az akadályt, és folytassa a gyaloglást.
  9. Menjen előre a puha felületen, lépje át az akadályt, és folytassa a gyaloglást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS):
Időkeret: az egyéni egyensúlyi képesség változása az alapvonalon, a 6. és a 12. héten
A BBS egy 14 tételből álló validált skála, amely a statikus és dinamikus egyensúlyi zavarokat értékeli Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél (pontszám 0-56; magasabb = jobb teljesítmény). A tárgyak az ülés, az állás, a dőlés, a fordulás és az egyik lábon való függőleges helyzet megőrzésének képességét vizsgálják. Ezeknek a feladatoknak a végrehajtása a központi integrációs folyamatoktól függ a konkrét válaszstratégiák kiválasztásához, amelyek viszont a külső testtartási elmozdulás jellemzőitől és a céloktól függenek.
az egyéni egyensúlyi képesség változása az alapvonalon, a 6. és a 12. héten
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC):
Időkeret: az egyéni egyensúlyi képesség változása az alapvonalon, a 6. és a 12. héten
Ez a validált és megbízható önbeszámoló mérés értékeli a páciens egyensúlybizalmának észlelt szintjét különféle ambuláns tevékenységek végzése során anélkül, hogy elesne vagy instabilitást tapasztalna. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a tételpontszámokat, majd elosztják a tételek teljes számával (ponttartomány, tevékenységenként 0-100 pont; magasabb = magabiztosabb).
az egyéni egyensúlyi képesség változása az alapvonalon, a 6. és a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-UOL-367-04-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel