Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu integracji sensorycznej na równowagę i pewność siebie u pacjentów z chorobą Parkinsona

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore

Celem pracy było zbadanie skuteczności treningu integracji sensorycznej na równowagę i pewność siebie u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Hipoteza zerowa:

Trening integracji sensorycznej i konwencjonalny trening równowagi nie mają znaczącej różnicy w poprawie równowagi i pewności siebie pacjentów z chorobą Parkinsona.

Alternatywna hipoteza:

Trening integracji sensorycznej i konwencjonalny trening równowagi mają znaczącą różnicę w poprawie równowagi i pewności siebie u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zidentyfikowani przez indywidualnego fizjoterapeutę i włączeni do konkretnego badania. W tym badaniu zostanie pobrana próba 46 pacjentów, przy oczekiwaniu średniej zmiany 10,42 przy zastosowaniu 80% mocy badania i 95% poziomu istotności oraz 20% rezygnacji. Tak więc każda grupa zawiera 23 uczestników.

Badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepą próbą. Oceniający wynik nie będzie świadomy leczenia zastosowanego w obu grupach. Próbka zostanie pobrana za pomocą prostej techniki losowego pobierania próbek, a sekwencjonowanie losowe zostanie wygenerowane za pomocą loterii. Po wybraniu próby pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, przy czym przydział zostanie zabezpieczony za pomocą zapieczętowanych kopert. Grupa A przejdzie konwencjonalny trening równowagi wraz z rutynową fizjoterapią bez integracji sensorycznej, a grupa B otrzyma fizjoterapię integracji sensorycznej wraz z rutynową fizjoterapią. Grupa A będzie nazywana grupą kontrolną, a grupa B będzie nazywana grupą eksperymentalną. Każdy pacjent musi odebrać kopertę, która zostanie umieszczona w teczce pacjenta, którą później otworzy badacz, który odpowiednio zaopiekuje się pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej zdiagnozowanej przez neurologa z chorobą Parkinsona.
  • Pacjenci z wynikiem BBS między 21-40
  • Co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu neurologicznego deficytu czuciowo-ruchowego u pacjenta.
  • Wiek od 30 do 65 lat.
  • Zdolność do utrzymania pozycji stojącej bez pomocy przez co najmniej 5 minut.
  • Normalne widzenie
  • Brak poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych
  • Umiejętność zrozumienia i wykonania testu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi istniejącymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub schorzeniami, które znacząco wpływają na ich chód i zachowanie równowagi
  • Pacjenci z neuropatią
  • Zaburzenia przedsionkowe, napadowe zawroty głowy.
  • Obecność schorzeń ortopedycznych obejmujących kończyny dolne.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa fizjoterapia wraz z ćwiczeniami koordynacyjnymi
Trening grupy kontrolnej będzie polegał na aktywnej mobilizacji stawów, rozciąganiu mięśni, ćwiczeniach koordynacji ruchowej oraz dodatkowo 30-minutowym treningu ogólnej równowagi. Aktywna mobilizacja stawów będzie prowadzona z pacjentem w pozycji leżącej na plecach, na brzuchu (jeśli to możliwe) lub siedzącej. Rozciąganie mięśni będzie realizowane głównie w pozycji leżącej, leżącej (jeśli to możliwe) i stojącej. Ćwiczenia koordynacji ruchowej będą realizowane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Składa się z aktywnej mobilizacji stawów, rozciągania mięśni, ćwiczeń koordynacji ruchowej oraz ogólnego treningu równowagi
Inne nazwy:
  • składają się z aktywnej mobilizacji stawów, rozciągania mięśni, ćwiczeń koordynacji ruchowej oraz dodatkowo otrzymają 30-minutowy ogólny trening równowagi.
Inny: Ogólne ćwiczenie koordynacyjne

W pozycji leżącej:

  1. Pacjentom zaleca się położyć piętę jednej nogi na piszczelu lub kolanie drugiej nogi,
  2. Pacjent zgina jedną nogę, a drugą prostuje jak podczas jazdy na rowerze.
  3. Zginanie jednej nogi podczas rozciągania drugiej nogi
  4. Zginanie i prostowanie jednej nogi podczas odwodzenia i przywodzenia drugiej nogi.

na siedząco:

  1. Pacjent wykonuje marsz bez oparcia lub podparcia pleców,
  2. Pacjent wyciąga ręce do przodu i na boki
  3. Obrót tułowia z fizjoballem w dłoni bez podparcia pleców.
  4. Pacjent sięga nogami do zaznaczonego miejsca w pozycji siedzącej.

Na stojąco:

Pacjent wykonuje 10 powtórzeń

  1. Zasięg zegara
  2. Unoszenie nóg na boki
  3. Huśtawki nóg i
  4. Złap piłkę i rzuć
Eksperymentalny: grupa treningowa Integracji Sensorycznej wraz z Rutynową Fizjoterapią
eksperymentalny trening grupowy będzie się składał z aktywnej mobilizacji stawów, rozciągania mięśni, ćwiczeń koordynacji ruchowej oraz dodatkowo 30 minut terapii integracji sensorycznej.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Składa się z aktywnej mobilizacji stawów, rozciągania mięśni, ćwiczeń koordynacji ruchowej oraz ogólnego treningu równowagi
Inne nazwy:
  • składają się z aktywnej mobilizacji stawów, rozciągania mięśni, ćwiczeń koordynacji ruchowej oraz dodatkowo otrzymają 30-minutowy ogólny trening równowagi.
Inny: Trening integracji sensorycznej

Pozycja siedząca:

  1. Usiądź na krześle bez oparcia ze stopami na twardym podłożu. bez oparcia, a stopy na miękkiej powierzchni.
  2. Usiądź na piłce, podczas gdy stopy stoją na twardym podłożu. podczas gdy stopy na miękkiej powierzchni.

  3. Usiądź na krześle bez oparcia ze stopami na twardym podłożu i wykonaj ruch z pozycji siedzącej do stojącej.

    bez oparcia ze stopami na miękkim podłożu i wykonuj ruch z pozycji siedzącej na stojącą.

  4. Usiądź na piłce ze stopami na twardym podłożu i wykonaj ruch z pozycji siedzącej do stojącej. oprzyj stopy na miękkiej powierzchni i wykonaj ruch z pozycji siedzącej na stojącą.
  5. Stań na dwóch nogach na twardej powierzchni. na miękkiej powierzchni.
  6. Wykonaj pozycję półtandemową na twardym podłożu. na miękkiej powierzchni.
  7. Idź do przodu po twardym podłożu. na miękkiej powierzchni.
  8. Idź naprzód po twardym podłożu, pokonaj przeszkodę i idź dalej.
  9. Idź naprzód po miękkiej powierzchni, pokonaj przeszkodę i idź dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS):
Ramy czasowe: zmiana zdolności do zachowania równowagi u poszczególnych osób na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
BBS jest walidowaną skalą składającą się z 14 pozycji, która ocenia statyczne i dynamiczne zaburzenia równowagi u osób z chorobą Parkinsona (zakres punktacji, 0-56; wyższy = lepsza wydajność). Przedmioty badają zdolność siedzenia, stania, pochylania się, obracania i utrzymywania pozycji pionowej na jednej nodze. Wykonanie tych zadań zależy od centralnych procesów integracyjnych w celu wybrania określonych strategii reagowania, które z kolei zależą od charakterystyki zewnętrznego przemieszczenia posturalnego i celów
zmiana zdolności do zachowania równowagi u poszczególnych osób na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (ABC):
Ramy czasowe: zmiana zdolności do zachowania równowagi u poszczególnych osób na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
Ta zweryfikowana i wiarygodna miara samoopisowa ocenia postrzegany przez pacjenta poziom pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności ambulatoryjnych bez upadania lub odczuwania niestabilności. Ogólny wynik oblicza się, dodając wyniki pozycji, a następnie dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji (zakres punktacji, 0-100 punktów za aktywność; wyższy = większa pewność siebie.
zmiana zdolności do zachowania równowagi u poszczególnych osób na początku badania, w 6. i 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-367-04-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rutynowa fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj