Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensorisk integrationstræning på balance og tillid hos patienter med Parkinsons sygdom

15. juli 2023 opdateret af: University of Lahore

Formålet med denne forskning var at studere effektiviteten af ​​sensorisk integrationstræning på balance og selvtillid hos patienter med Parkinsons sygdom.

Nulhypotesen:

Sensorisk integrationstræning og konventionel balancetræning har ingen signifikant forskel i at forbedre balancen og selvtilliden hos patienter med Parkinsons sygdom.

Alternativ hypotese:

Sensorisk integrationstræning og konventionel balancetræning har en væsentlig forskel i at forbedre balancen og selvtilliden hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet vil være randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive identificeret af den enkelte fysioterapeut og vil blive tilmeldt en bestemt undersøgelse. En stikprøvestørrelse på 46 patienter vil blive taget i denne undersøgelse ved at forvente en gennemsnitlig ændring på 10,42 ved brug af 80 % undersøgelseskraft og 95 % signifikansniveau og 20 % frafald vil også blive inkluderet. Så hver gruppe indeholder 23 deltagere.

Undersøgelsen vil være enkeltblind. Resultatbedømmeren vil være uvidende om den behandling, der gives til begge grupper. Prøven vil blive indsamlet gennem simpel tilfældig prøvetagningsteknik, og randomiseringssekventering vil blive genereret ved hjælp af lotteri. Efter udvælgelsen vil prøvepatienterne blive opdelt i to grupper, tildelingsskjulning vil blive sikret ved at bruge forseglede kuverter. Gruppe A vil blive givet konventionel balancetræning sammen med rutinemæssig fysioterapi uden sanseintegration og gruppe B vil blive givet sanseintegrationsfysioterapi sammen med rutinemæssig fysioterapi. Gruppe A vil blive kaldt kontrolgruppe og gruppe B vil blive kaldt forsøgsgruppe. Hver patient skal hente en kuvert, som vil blive lagt i patientens journal, som senere åbnes af forskeren, som vil give patienten behandling i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret af en neurolog med Parkinsons sygdom.
  • Patienter med BBS-score mellem 21-40
  • Mindst 6 måneder efter neurologisk sensorisk/motorisk deficit patient.
  • Alder mellem 30 -65 år.
  • Evne til at opretholde stående stilling uden hjælpemidler i mindst 5 minutter.
  • Normalt syn
  • Ingen alvorlige systemiske lidelser
  • En evne til at forstå og udføre testen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre eksisterende neuromuskulære lidelser eller medicinske tilstande, der i væsentlig grad påvirker deres gang- og balancepræstation
  • Neuropati patienter
  • Vestibulære lidelser, paroxysmal vertigo.
  • Tilstedeværelse af ortopædiske tilstande, der involverer underekstremiteterne.
  • Patienter med psykiatriske lidelser.
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi sammen med koordinationsøvelser
Kontrolgruppetræningen vil bestå af aktiv ledmobilisering, muskelstræk, motoriske koordinationsøvelser og vil derudover modtage 30 minutters generel balancetræning. Aktiv ledmobilisering vil blive udført med patienten i liggende, liggende (hvis muligt) eller siddende stilling. Muskelstrækning udføres hovedsageligt i liggende stilling, tilbøjelig (hvis muligt) og stående stilling. Motoriske koordinationsøvelser vil blive udført i liggende stilling, siddende og stående stilling.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Den består af aktiv ledmobilisering, muskelstræk, motoriske koordinationsøvelser og generel balancetræning
Andre navne:
  • bestå af aktiv ledmobilisering, muskelstræk, motoriske koordinationsøvelser og vil derudover modtage 30 minutters generel balancetræning.
Andet: Generel koordinationsøvelse

I liggende liggende:

  1. Patienterne får besked på at placere hælen på det ene ben på skinnebenet eller knæet på det andet ben,
  2. Patienten bøjer det ene ben og strækker det andet ben som en cykelbevægelse.
  3. Bøj det ene ben, mens det andet ben strækkes
  4. Bøjning og strækning af det ene ben mens abduktion og adduktion af det andet ben.

I siddende:

  1. Patienten marcherer uden ryglæn eller rygstøtte,
  2. Patienten rækker fremad og sidelæns med armene
  3. Rotation af bagagerum med fysiobold i hånden uden rygstøtte.
  4. Patienten når med benene til det markerede punkt i siddende stilling.

I stående:

Patienten udfører 10 gentagelser af

  1. Ur rækkevidde
  2. Sideben hæver
  3. Bengynger og
  4. Boldfang og kast
Eksperimentel: sensorisk integrationstræningsgruppe sammen med rutinemæssig fysioterapi
eksperimentel gruppetræning vil bestå af aktiv ledmobilisering, muskelstrækning, motoriske koordinationsøvelser og derudover 30 minutters sanseintegrationsterapi.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Den består af aktiv ledmobilisering, muskelstræk, motoriske koordinationsøvelser og generel balancetræning
Andre navne:
  • bestå af aktiv ledmobilisering, muskelstræk, motoriske koordinationsøvelser og vil derudover modtage 30 minutters generel balancetræning.
Andet: Sensorisk integrationstræning

Siddestilling:

  1. Sid i en stol uden ryglæn, mens fødderne er på fast underlag. uden ryglæn, mens fødderne på blød overflade.
  2. Sid på en bold, mens fødderne er på fast underlag. mens fødderne er på blød overflade.

  3. Sæt dig i en stol uden ryglæn med fødderne på et fast underlag og udfør sidde-til-stå-bevægelser.

    uden ryglæn med fødderne på en blød overflade og udfør siddende bevægelser.

  4. Sid på en bold med fødderne på den faste overflade og udfør sidde-til-stående bevægelser. med fødderne på den bløde overflade og udfør sidde-til-stående bevægelser.
  5. Udfør tobenet stående på en fast overflade. på en blød overflade.
  6. Udfør en semi-tandem holdning på fast overflade. på blød overflade.
  7. Gå fremad på fast underlag. på blød overflade.
  8. Gå fremad på fast underlag, kryds forhindringer og fortsæt med at gå.
  9. Gå frem på det bløde underlag, kryds forhindringer og fortsæt med at gå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: ændringen i evnen til at balancere hos individet ved baseline, 6. og 12. uge
BBS er en valideret skala med 14 elementer, der vurderer statiske og dynamiske balanceforstyrrelser hos personer med Parkinsons sygdom (scoreinterval, 0-56; højere = bedre præstation). Genstandene udforsker evnen til at sidde, stå, læne sig, dreje og bevare den oprejste position på det ene ben. Udførelse af disse opgaver afhænger af centrale integrationsprocesser for at vælge specifikke responsstrategier, som igen afhænger af karakteristikaene ved ekstern postural forskydning og mål
ændringen i evnen til at balancere hos individet ved baseline, 6. og 12. uge
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC):
Tidsramme: ændringen i evnen til at balancere hos individet ved baseline, 6. og 12. uge
Dette validerede og pålidelige selvrapporterede mål evaluerer patientens opfattede niveau af balancesikkerhed i at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet. Den overordnede score beregnes ved at tilføje elementscorerne og derefter dividere med det samlede antal elementer (scoreinterval, 0-100 point pr. aktivitet; højere = mere selvsikker.
ændringen i evnen til at balancere hos individet ved baseline, 6. og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-367-04-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rutinemæssig fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner