- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907148
Sensorisen integraatiokoulutuksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon ja itseluottamukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aistinvaraisen integraatiokoulutuksen tehokkuutta tasapainoon ja itseluottamukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Nollahypoteesi:
Sensorisen integraatioharjoittelulla ja perinteisellä tasapainoharjoittelulla ei ole merkittävää eroa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainon ja itseluottamuksen parantamisessa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Sensorinen integraatioharjoittelu ja perinteinen tasapainoharjoittelu parantavat merkittävästi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoa ja luottamusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Yksittäinen fysioterapeutti tunnistaa potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja heidät kirjataan tiettyyn tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa otetaan 46 potilaan otos, jossa oletetaan keskimääräistä muutosta 10,42 käyttämällä 80 % tutkimuksen tehoa ja 95 % merkitsevyystaso ja 20 % keskeyttäminen otetaan mukaan. Jokaisessa ryhmässä on siis 23 osallistujaa.
Tutkimus tulee olemaan yksisokeutunut. Tuloksen arvioija ei ole tietoinen molemmille ryhmille annetusta hoidosta. Näyte kerätään yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla ja satunnaisjärjestys luodaan arpajaisten avulla. Valinnan jälkeen näytepotilaat jaetaan kahteen ryhmään, allokoinnin piilottaminen varmistetaan suljetuilla kirjekuorilla. Ryhmälle A annetaan tavanomaista tasapainoharjoitusta yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa ilman sensorista integraatiota ja ryhmälle B annetaan sensorista integraatiofysioterapiaa rutiininomaisen fysioterapian ohella. Ryhmää A kutsutaan kontrolliryhmäksi ja ryhmää B kutsutaan koeryhmäksi. Jokaisen potilaan on poimittava kirjekuori, joka laitetaan potilaskansioon, jonka tutkija avaa myöhemmin ja antaa potilaalle vastaavan hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Momna Asghar, MsPTN
- Puhelinnumero: +92336249488
- Sähköposti: momna2april@gnmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- ganga Raam Hopital
-
Ottaa yhteyttä:
- Arooj Munawar, PHD
- Sähköposti: arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
-
Päätutkija:
- Abdul Majid shahid
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- momna asghar, mspt
- Puhelinnumero: +923047487795
- Sähköposti: momna2april@gmail.com
-
Päätutkija:
- Abdul Majid shahid, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla neurologi diagnosoi Parkinsonin taudin.
- Potilaat, joiden BBS-pistemäärä on 21-40
- Vähintään 6 kuukautta neurologisen sensorisen/motorisen vajaatoiminnan jälkeen.
- Ikä 30-65v.
- Kyky pysyä seisoma-asennossa ilman apuvälineitä vähintään 5 minuuttia.
- Normaali näkö
- Ei vakavia systeemisiä häiriöitä
- Kyky ymmärtää ja suorittaa testi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hermo-lihassairauksia tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän kävelyyn ja tasapainoon
- Neuropatiapotilaat
- Vestibulaariset häiriöt, kohtauksellinen huimaus.
- Alaraajoihin liittyvien ortopedisten sairauksien esiintyminen.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännöllinen fysioterapia yhdessä koordinaatioharjoitusten kanssa
Kontrolliryhmäharjoittelu koostuu aktiivisesta nivelmobilisaatiosta, lihasten venyttelystä, motoriikkakoordinaatioharjoituksista sekä lisäksi 30 minuutin yleistasapainoharjoittelu.
Aktiivinen nivelmobilisaatio suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, makuuasennossa (jos mahdollista) tai istuma-asennossa.
Lihasten venyttely suoritetaan pääasiassa makuuasennossa, makuulla (jos mahdollista) ja seisoma-asennossa.
Moottorin koordinaatioharjoituksia tehdään makuuasennossa, istuma- ja seisoma-asennossa.
|
Se koostuu aktiivisesta nivelmobilisaatiosta, lihasten venyttelystä, motoriikkakoordinaatioharjoituksista ja yleisestä tasapainoharjoituksesta
Muut nimet:
Selällään makuulla:
Istuessa:
Seisten: Potilas suorittaa 10 toistoa
|
|
Kokeellinen: sensorisen integraation harjoitusryhmä rutiininomaisen fysioterapian ohella
kokeellinen ryhmäharjoittelu koostuu aktiivisesta nivelmobilisaatiosta, lihasten venyttelystä, motorisista koordinaatioharjoituksista ja lisäksi 30 minuuttia sensorista integraatioterapiaa.
|
Se koostuu aktiivisesta nivelmobilisaatiosta, lihasten venyttelystä, motoriikkakoordinaatioharjoituksista ja yleisestä tasapainoharjoituksesta
Muut nimet:
Istuma-asento:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS):
Aikaikkuna: muutos yksilön tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
BBS on 14 kohdan validoitu asteikko, joka arvioi Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden staattisia ja dynaamisia tasapainohäiriöitä (pistemäärät 0–56; korkeampi = parempi suorituskyky).
Esineet tutkivat kykyä istua, seistä, nojata, kääntyä ja säilyttää pystyasennossa yhdellä jalalla.
Näiden tehtävien suorittaminen riippuu keskitetyistä integraatioprosesseista erityisten vastausstrategioiden valitsemiseksi, jotka puolestaan riippuvat ulkoisen asennon siirtymän ominaisuuksista ja tavoitteista.
|
muutos yksilön tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC):
Aikaikkuna: muutos yksilön tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
Tämä validoitu ja luotettava itseraportoitu mittari arvioi potilaan kokemaa tasapainoluottamusta suoritettaessa erilaisia ambulatorisia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kohteiden pisteet ja jakamalla se kohteiden kokonaismäärällä (pistemäärä, 0-100 pistettä per aktiviteetti; korkeampi = varmempi.
|
muutos yksilön tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-367-04-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säännöllinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki