Влияние тренинга сенсорной интеграции на баланс и уверенность в себе у пациентов с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования было изучение эффективности тренинга сенсорной интеграции на баланс и уверенность в себе у пациентов с болезнью Паркинсона.
Нулевая гипотеза:
Тренировка сенсорной интеграции и обычная тренировка равновесия не имеют существенной разницы в улучшении равновесия и уверенности в себе у пациентов с болезнью Паркинсона.
Альтернативная гипотеза:
Тренировка сенсорной интеграции и обычная тренировка баланса имеют значительную разницу в улучшении равновесия и уверенности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования будет рандомизированным контролируемым клиническим испытанием. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут определены отдельным физиотерапевтом и включены в специальное исследование. В этом исследовании будет взята выборка из 46 пациентов, ожидая, что среднее изменение составит 10,42 с использованием мощности исследования 80% и уровня значимости 95%, а также будет включено 20% отсева. Итак, в каждой группе по 23 участника.
Исследование будет однократным слепым. Оценщик результатов не будет знать о лечении обеих групп. Образец будет собран с помощью простого метода случайной выборки, а последовательность рандомизации будет создана с помощью лотереи. После отбора выборки пациенты будут разделены на две группы, скрытность распределения будет обеспечена за счет использования запечатанных конвертов. Группа А будет проходить обычную тренировку баланса вместе с обычной физиотерапией без сенсорной интеграции, а группа Б будет получать физиотерапию с сенсорной интеграцией вместе с обычной физиотерапией. Группа А будет называться контрольной, а группа Б — экспериментальной. Каждый пациент должен забрать конверт, который будет помещен в картотеку пациента, которую позже откроет исследователь, который проведет соответствующее лечение пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Momna Asghar, MsPTN
- Номер телефона: +92336249488
- Электронная почта: momna2april@gnmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- ganga Raam Hopital
-
Контакт:
- Arooj Munawar, PHD
- Электронная почта: arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
-
Главный следователь:
- Abdul Majid shahid
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
-
Контакт:
- momna asghar, mspt
- Номер телефона: +923047487795
- Электронная почта: momna2april@gmail.com
-
Главный следователь:
- Abdul Majid shahid, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, у которых невролог диагностировал болезнь Паркинсона.
- Пациенты с оценкой BBS между 21-40
- Не менее 6 месяцев после неврологического сенсорно-моторного дефицита.
- Возраст от 30 до 65 лет.
- Способность удерживать положение стоя без вспомогательных средств не менее 5 минут.
- Нормальное зрение
- Отсутствие тяжелых системных нарушений
- Способность понимать и выполнять тест
Критерий исключения:
- Пациенты с другими существующими нервно-мышечными расстройствами или заболеваниями, которые существенно влияют на их походку и способность сохранять равновесие.
- Пациенты с невропатией
- Вестибулярные расстройства, пароксизмальное головокружение.
- Наличие ортопедических заболеваний нижних конечностей.
- Больные с психическими расстройствами.
- Беременные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рутинная физиотерапия вместе с координационными упражнениями
Тренировка контрольной группы будет состоять из активной мобилизации суставов, растяжки мышц, упражнений на координацию движений и дополнительно получит 30-минутную тренировку общего равновесия.
Активная мобилизация суставов будет проводиться в положении пациента на спине, на животе (по возможности) или сидя.
Растяжка мышц будет выполняться в основном в положениях лежа на спине, лежа (по возможности) и стоя.
Упражнения на координацию движений выполняются в положении лежа, сидя и стоя.
|
Он состоит из активной мобилизации суставов, растяжения мышц, упражнений на координацию движений и общей тренировки равновесия.
Другие имена:
В положении лежа на спине:
Сидя:
Стоя: Пациент выполняет 10 повторений
|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа сенсорной интеграции вместе с обычной физиотерапией
Тренировка экспериментальной группы будет состоять из активной суставной мобилизации, растяжения мышц, упражнений на координацию движений и дополнительно 30 минут терапии сенсорной интеграции.
|
Он состоит из активной мобилизации суставов, растяжения мышц, упражнений на координацию движений и общей тренировки равновесия.
Другие имена:
Положение сидя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS):
Временное ограничение: изменение способности балансировать у индивидуума в исходном состоянии, на 6-й и 12-й неделе
|
BBS представляет собой валидированную шкалу из 14 пунктов, которая оценивает нарушения статического и динамического равновесия у людей с болезнью Паркинсона (диапазон баллов 0–56; выше = лучшая работоспособность).
Задания исследуют способность сидеть, стоять, наклоняться, поворачиваться и сохранять вертикальное положение на одной ноге.
Выполнение этих задач зависит от центральных интеграционных процессов для выбора конкретных стратегий реагирования, которые, в свою очередь, зависят от характеристик внешнего постурального смещения и целей.
|
изменение способности балансировать у индивидуума в исходном состоянии, на 6-й и 12-й неделе
|
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности:
Временное ограничение: изменение способности балансировать у индивидуума в исходном состоянии, на 6-й и 12-й неделе
|
Этот проверенный и надежный показатель, о котором сообщают сами пациенты, оценивает воспринимаемый пациентом уровень уверенности в равновесии при выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения нестабильности.
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по элементам, а затем деления на общее количество элементов (диапазон баллов: 0–100 баллов за задание; выше = увереннее.
|
изменение способности балансировать у индивидуума в исходном состоянии, на 6-й и 12-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-367-04-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .