- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05907148
감각통합훈련이 파킨슨병 환자의 균형감각과 자신감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 균형과 자신감에 대한 감각 통합 훈련의 효과를 연구하는 것이었습니다.
귀무 가설:
감각 통합 훈련과 기존의 균형 훈련은 파킨슨병 환자의 균형과 자신감 향상에 큰 차이가 없습니다.
대립 가설:
감각 통합 훈련과 기존의 균형 훈련은 파킨슨병 환자의 균형과 자신감을 향상시키는 데 상당한 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 개별 물리 치료사에 의해 식별되고 특정 연구에 등록됩니다. 46명의 환자의 표본 크기는 이 연구에서 80% 연구의 검정력과 95% 유의 수준을 사용하여 평균 변화 10.42를 예상하고 20% 탈락도 포함할 것으로 예상하여 이 연구에서 선택될 것입니다. 따라서 각 그룹에는 23명의 참가자가 포함됩니다.
연구는 단일 맹검이 될 것입니다. 결과 평가자는 두 그룹에 제공된 치료를 인식하지 못합니다. 단순 랜덤 샘플링 기법을 통해 샘플을 수집하고 추첨을 통해 무작위 시퀀싱을 생성합니다. 선정 후 표본 환자는 두 그룹으로 나뉘며 밀봉된 봉투를 사용하여 할당 은폐가 보장됩니다. 그룹 A는 감각 통합 없이 일상적인 물리 치료와 함께 전통적인 균형 훈련을 받고 그룹 B는 일상적인 물리 치료와 함께 감각 통합 물리 치료를 받게 됩니다. 그룹 A는 통제 그룹, 그룹 B는 실험 그룹이라고 합니다. 모든 환자는 나중에 환자 치료를 제공할 연구원이 열어 환자의 파일에 넣을 봉투를 집어들어야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Momna Asghar, MsPTN
- 전화번호: +92336249488
- 이메일: momna2april@gnmail.com
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- ganga Raam Hopital
-
연락하다:
- Arooj Munawar, PHD
- 이메일: arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
-
수석 연구원:
- Abdul Majid shahid
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
-
연락하다:
- momna asghar, mspt
- 전화번호: +923047487795
- 이메일: momna2april@gmail.com
-
수석 연구원:
- Abdul Majid shahid, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 파킨슨병 진단을 내린 남녀 환자.
- BBS 점수가 21-40인 환자
- 신경학적 감각/운동 장애 환자 후 최소 6개월.
- 30-65세 사이의 연령.
- 최소 5분 동안 보조기 없이 서 있는 자세를 유지할 수 있는 능력.
- 정상 시력
- 심각한 전신 장애 없음
- 테스트를 이해하고 수행하는 능력
제외 기준:
- 보행 및 균형 수행에 상당한 영향을 미치는 기존의 다른 신경근 장애 또는 의학적 상태가 있는 환자
- 신경병증 환자
- 전정 장애, 발작성 현기증.
- 하지와 관련된 정형외과적 상태의 존재.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조정 운동과 함께 일상적인 물리 치료
컨트롤 그룹 훈련은 능동적 관절 동원, 근육 스트레칭, 운동 조정 운동으로 구성되며 추가로 30분의 일반 균형 훈련을 받게 됩니다.
능동적 관절 동원은 앙와위, 엎드린 자세(가능한 경우) 또는 앉은 자세에서 환자와 함께 수행됩니다.
근육 스트레칭은 주로 누운 자세, 엎드린 자세(가능한 경우) 및 서 있는 자세에서 실시합니다.
운동 조정 운동은 누운 자세, 앉은 자세 및 서있는 자세에서 수행됩니다.
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능동적 관절 동원, 근육 스트레칭, 운동 조정 운동 및 일반적인 균형 훈련으로 구성됩니다.
다른 이름들:
누운 상태에서:
앉아 있을 때:
서서: 환자는 다음을 10회 반복 수행합니다.
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실험적: 일상물리치료와 함께하는 감각통합훈련그룹
실험 그룹 훈련은 능동적 관절 동원, 근육 스트레칭, 운동 협응 운동 및 추가로 30분의 감각 통합 요법으로 구성됩니다.
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능동적 관절 동원, 근육 스트레칭, 운동 조정 운동 및 일반적인 균형 훈련으로 구성됩니다.
다른 이름들:
앉은 자세:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS):
기간: 기준선, 6주 및 12주차에 개인의 균형 능력 변화
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BBS는 파킨슨병 환자의 정적 및 동적 균형 장애를 평가하는 14개 항목으로 구성된 검증된 척도입니다(점수 범위, 0-56; 높음=더 나은 성과).
항목은 앉고, 서고, 기울이고, 돌리고, 한쪽 다리로 똑바로 선 자세를 유지하는 능력을 탐색합니다.
이러한 작업의 수행은 특정 대응 전략을 선택하는 중앙 통합 프로세스에 따라 달라지며, 이는 외부 자세 변위 및 목표의 특성에 따라 달라집니다.
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기준선, 6주 및 12주차에 개인의 균형 능력 변화
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활동별 균형 자신감 척도(ABC):
기간: 기준선, 6주 및 12주차에 개인의 균형 능력 변화
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이 검증되고 신뢰할 수 있는 자가 보고 측정은 넘어지거나 불안정한 느낌 없이 다양한 보행 활동을 수행할 때 환자가 인지하는 균형 자신감 수준을 평가합니다.
전체 점수는 항목 점수를 더한 다음 총 항목 수로 나누어 계산합니다(점수 범위, 활동당 0-100점, 높음 = 더 자신감 있음).
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기준선, 6주 및 12주차에 개인의 균형 능력 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일상적인 물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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University of Alabama at Birmingham완전한