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Efectos del entrenamiento de integración sensorial sobre el equilibrio y la confianza en pacientes con enfermedad de Parkinson

15 de julio de 2023 actualizado por: University of Lahore

El objetivo de esta investigación fue estudiar la efectividad del entrenamiento de integración sensorial sobre el equilibrio y la confianza en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Hipótesis nula:

El entrenamiento de integración sensorial y el entrenamiento de equilibrio convencional no tienen una diferencia significativa en la mejora del equilibrio y la confianza de los pacientes con enfermedad de Parkinson.

Hipótesis alternativa:

El entrenamiento de integración sensorial y el entrenamiento de equilibrio convencional tienen una diferencia significativa en la mejora del equilibrio y la confianza en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio será ensayo clínico controlado aleatorizado. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán identificados por un fisioterapeuta individual y serán inscritos para un estudio particular. En este estudio se tomará un tamaño de muestra de 46 pacientes esperando un cambio medio de 10,42 con un poder de estudio del 80 % y un nivel de significación del 95 % y también se incluirá un abandono del 20 %. Así que cada grupo contiene 23 participantes.

El estudio será simple ciego. El evaluador de resultados no estará al tanto del tratamiento dado a ambos grupos. La muestra se recolectará a través de una técnica de muestreo aleatorio simple y la secuencia de aleatorización se generará con la ayuda de la lotería. Después de la selección, los pacientes de la muestra se dividirán en dos grupos, la ocultación de la asignación se asegurará mediante el uso de sobres cerrados. El grupo A recibirá entrenamiento de equilibrio convencional junto con fisioterapia de rutina sin integración sensorial y el grupo B recibirá fisioterapia de integración sensorial junto con fisioterapia de rutina. El grupo A se llamará grupo de control y el grupo B se llamará grupo experimental. Cada paciente debe recoger un sobre que se colocará en el expediente del paciente, que luego será abierto por el investigador que le brindará el tratamiento correspondiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • ganga Raam Hopital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdul Majid shahid
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos diagnosticados por un neurólogo con la enfermedad de Parkinson.
  • Pacientes con puntaje BBS entre 21-40
  • Al menos 6 meses post paciente con déficit neurológico Sensorial/Motor.
  • Edad entre 30 -65 años.
  • Capacidad para mantener la posición de pie sin ayuda durante al menos 5 minutos.
  • Visión normal
  • Sin trastornos sistémicos graves
  • Una capacidad para comprender y realizar la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otros trastornos neuromusculares existentes o condiciones médicas que influyan sustancialmente en su marcha y equilibrio.
  • Pacientes con neuropatía
  • Trastornos vestibulares, vértigo paroxístico.
  • Presencia de condiciones ortopédicas que involucran las extremidades inferiores.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos.
  • Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia de rutina junto con ejercicios de coordinación
El entrenamiento del grupo Control consistirá en movilización articular activa, estiramientos musculares, ejercicios de coordinación motora y adicionalmente recibirá entrenamiento de equilibrio general de 30 minutos. La movilización articular activa se realizará con el paciente en decúbito supino, prono (si es posible) o sentado. Los estiramientos musculares se realizarán principalmente en decúbito supino, prono (si es posible) y de pie. Los ejercicios de coordinación motora se realizarán en posición supina, sentado y de pie.
Otro: Fisioterapia de rutina
Consiste en movilización articular activa, estiramientos musculares, ejercicios de coordinación motora y entrenamiento general del equilibrio
Otros nombres:
  • consistirá en movilización articular activa, estiramientos musculares, ejercicios de coordinación motora y adicionalmente recibirá un entrenamiento de equilibrio general de 30 minutos.
Otro: Ejercicio de coordinación general

En decúbito supino:

  1. Se les dice a los pacientes que coloquen el talón de una pierna sobre la espinilla o la rodilla de la otra pierna,
  2. El paciente dobla una pierna y extiende la otra pierna como si fuera una bicicleta.
  3. Flexionar una pierna mientras se extiende la otra pierna
  4. Flexión y extensión de una pierna mientras abducción y aducción de la otra pierna.

Al sentarse:

  1. El paciente realiza la marcha sin respaldo o apoyo para la espalda,
  2. El paciente se estira hacia delante y hacia los lados con los brazos.
  3. Rotación de tronco con fisioball en mano sin apoyo de espalda.
  4. El paciente alcanza con las piernas el punto marcado al sentarse.

De pie:

El paciente realiza 10 repeticiones de

  1. alcance del reloj
  2. Elevaciones laterales de piernas
  3. Balanceos de piernas y
  4. Atrapar y lanzar la pelota
Experimental: grupo de entrenamiento de integración sensorial junto con fisioterapia de rutina
El entrenamiento grupal experimental consistirá en movilización articular activa, estiramiento muscular, ejercicios de coordinación motora y, además, 30 minutos de terapia de integración sensorial.
Otro: Fisioterapia de rutina
Consiste en movilización articular activa, estiramientos musculares, ejercicios de coordinación motora y entrenamiento general del equilibrio
Otros nombres:
  • consistirá en movilización articular activa, estiramientos musculares, ejercicios de coordinación motora y adicionalmente recibirá un entrenamiento de equilibrio general de 30 minutos.
Otro: Entrenamiento de integración sensorial

Posición para sentarse:

  1. Siéntese en una silla sin respaldo con los pies sobre una superficie firme. sin respaldo mientras los pies sobre una superficie blanda.
  2. Siéntese en una pelota mientras los pies están sobre una superficie firme. mientras los pies sobre una superficie blanda.

  3. Siéntese en una silla sin respaldo con los pies sobre una superficie firme y realice el movimiento de sentarse a pararse.

    sin respaldo con los pies sobre una superficie blanda y realice el movimiento de sentarse a pararse.

  4. Siéntese en una pelota con los pies sobre una superficie firme y realice el movimiento de sentarse a pararse. con los pies sobre la superficie blanda y realice el movimiento de sentarse a pararse.
  5. Realice bipedestación de pie sobre una superficie firme. sobre una superficie blanda.
  6. Realice una postura semi-tándem en una superficie firme. en superficie blanda.
  7. Camine hacia adelante sobre una superficie firme. en superficie blanda.
  8. Camine hacia adelante sobre una superficie firme, cruce un obstáculo y continúe caminando.
  9. Camine hacia adelante sobre la superficie blanda, cruce un obstáculo y continúe caminando.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de equilibrio de Berg (BBS):
Periodo de tiempo: el cambio en la capacidad de equilibrio en el individuo al inicio del estudio, 6 y 12 semanas
La BBS es una escala validada de 14 elementos que evalúa los trastornos del equilibrio estático y dinámico en personas con enfermedad de Parkinson (rango de puntuación, 0-56; mayor = mejor rendimiento). Los elementos exploran la capacidad de sentarse, pararse, inclinarse, girar y mantener la posición erguida sobre una pierna. La realización de estas tareas depende de procesos centrales de integración para seleccionar estrategias de respuesta específicas que, a su vez, dependen de las características del desplazamiento postural externo y de las metas.
el cambio en la capacidad de equilibrio en el individuo al inicio del estudio, 6 y 12 semanas
Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de las actividades:
Periodo de tiempo: el cambio en la capacidad de equilibrio en el individuo al inicio del estudio, 6 y 12 semanas
Esta medida autoinformada validada y confiable evalúa el nivel percibido de confianza en el equilibrio del paciente al realizar varias actividades ambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad. El puntaje general se calcula sumando los puntajes de los elementos y luego dividiéndolos por el número total de elementos (rango de puntaje, 0-100 puntos por actividad; más alto = más seguro).
el cambio en la capacidad de equilibrio en el individuo al inicio del estudio, 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-UOL-367-04-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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