Effecten van sensorische integratietraining op evenwicht en vertrouwen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Het doel van dit onderzoek was het bestuderen van de effectiviteit van sensorische integratietraining op balans en zelfvertrouwen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Nulhypothese:
Sensorische integratietraining en conventionele balanstraining hebben geen significant verschil in het verbeteren van de balans en het zelfvertrouwen van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Alternatieve hypothese:
Sensorische integratietraining en conventionele balanstraining hebben een significant verschil in het verbeteren van balans en zelfvertrouwen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zijn. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïdentificeerd door de individuele fysiotherapeut en worden ingeschreven voor een specifiek onderzoek. In dit onderzoek zal een steekproef van 46 patiënten worden genomen door een gemiddelde verandering van 10,42 te verwachten met 80% onderzoeksvermogen en 95% significantieniveau en 20% uitval zal ook worden opgenomen. Elke groep bevat dus 23 deelnemers.
De studie zal enkelblind zijn. De uitkomstbeoordelaar zal niet op de hoogte zijn van de behandeling die aan beide groepen wordt gegeven. Er zal een steekproef worden verzameld door middel van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek en de volgorde van randomisatie zal worden gegenereerd met behulp van een loterij. Na selectie worden de patiënten in de steekproef verdeeld in twee groepen, waarbij de toewijzing wordt verborgen door gebruik te maken van verzegelde enveloppen. Groep A krijgt conventionele evenwichtstraining samen met routinematige fysiotherapie zonder sensorische integratie en groep B krijgt sensorische integratiefysiotherapie samen met routinematige fysiotherapie. Groep A wordt de controlegroep genoemd en groep B wordt de experimentele groep genoemd. Elke patiënt moet een envelop ophalen die in het patiëntendossier zal worden geplaatst, die later zal worden geopend door de onderzoeker die de patiënt zal behandelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Momna Asghar, MsPTN
- Telefoonnummer: +92336249488
- E-mail: momna2april@gnmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- ganga Raam Hopital
-
Contact:
- Arooj Munawar, PHD
- E-mail: arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdul Majid shahid
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
-
Contact:
- momna asghar, mspt
- Telefoonnummer: +923047487795
- E-mail: momna2april@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdul Majid shahid, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd door een neuroloog met de ziekte van Parkinson.
- Patiënten met BBS scoren tussen 21-40
- Minstens 6 maanden na neurologische sensorische/motorische stoornis patiënt.
- Leeftijd tussen 30 -65 jaar.
- Vermogen om gedurende ten minste 5 minuten rechtop te blijven staan zonder hulpmiddelen.
- Normaal zicht
- Geen ernstige systemische stoornissen
- Het vermogen om de test te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere bestaande neuromusculaire aandoeningen of medische aandoeningen die hun loop- en evenwichtsprestaties aanzienlijk beïnvloeden
- Neuropathie patiënten
- Vestibulaire stoornissen, paroxismale duizeligheid.
- Aanwezigheid van orthopedische aandoeningen waarbij de onderste ledematen betrokken zijn.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
- Zwangere patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie samen met coördinatieoefeningen
De controlegroeptraining zal bestaan uit actieve gewrichtsmobilisatie, spierstrekking, motorische coördinatieoefeningen en daarnaast een algemene balanstraining van 30 minuten.
Actieve gewrichtsmobilisatie wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging, buikligging (indien mogelijk) of zittende posities.
Het strekken van de spieren wordt voornamelijk uitgevoerd in rugligging, buikligging (indien mogelijk) en staande posities.
Motorische coördinatieoefeningen worden uitgevoerd in rugligging, zittende en staande posities.
|
Het bestaat uit actieve gewrichtsmobilisatie, spierstrekking, motorische coördinatieoefeningen en algemene evenwichtstraining
Andere namen:
In rugligging:
zittend:
In stand: Patiënt voert 10 herhalingen uit
|
|
Experimenteel: sensorische integratie trainingsgroep samen met routinematige fysiotherapie
experimentele groepstraining zal bestaan uit actieve gewrichtsmobilisatie, spierstrekking, motorische coördinatieoefeningen en daarnaast 30 minuten sensorische integratietherapie.
|
Het bestaat uit actieve gewrichtsmobilisatie, spierstrekking, motorische coördinatieoefeningen en algemene evenwichtstraining
Andere namen:
Zithouding:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS):
Tijdsspanne: de verandering in het vermogen om in balans te blijven bij aanvang, 6e en 12e week
|
De BBS is een gevalideerde schaal met 14 items die statische en dynamische evenwichtsstoornissen beoordeelt bij personen met de ziekte van Parkinson (scorebereik, 0-56; hoger = betere prestatie).
De items onderzoeken het vermogen om op één been te zitten, staan, leunen, draaien en rechtop te blijven staan.
De uitvoering van deze taken hangt af van centrale integratieprocessen om specifieke responsstrategieën te selecteren die op hun beurt afhangen van de kenmerken van externe houdingsverplaatsing en doelen
|
de verandering in het vermogen om in balans te blijven bij aanvang, 6e en 12e week
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC):
Tijdsspanne: de verandering in het vermogen om in balans te blijven bij aanvang, 6e en 12e week
|
Deze gevalideerde en betrouwbare zelfgerapporteerde meting evalueert het waargenomen niveau van evenwichtsvertrouwen van de patiënt bij het uitvoeren van verschillende ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van instabiliteit te ervaren.
De totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen en vervolgens te delen door het totale aantal items (scorebereik, 0-100 punten per activiteit; hoger = meer zelfvertrouwen.
|
de verandering in het vermogen om in balans te blijven bij aanvang, 6e en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-367-04-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .