Effekter av sensorisk integrationsträning på balans och självförtroende hos patienter med Parkinsons sjukdom
Målet med denna forskning var att studera effektiviteten av sensorisk integrationsträning på balans och självförtroende hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Nollhypotesen:
Sensorisk integrationsträning och konventionell balansträning har ingen signifikant skillnad när det gäller att förbättra balansen och självförtroendet hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Alternativ hypotes:
Sensorisk integrationsträning och konventionell balansträning har en signifikant skillnad när det gäller att förbättra balansen och självförtroendet hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen kommer att vara randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att identifieras av en individuell sjukgymnast och kommer att registreras för en särskild studie. En urvalsstorlek på 46 patienter kommer att tas i denna studie genom att förvänta sig en genomsnittlig förändring på 10,42 med 80 % studiekraft och 95 % signifikansnivå och 20 % avhopp kommer också att inkluderas. Så varje grupp innehåller 23 deltagare.
Studien kommer att vara enkelblindad. Resultatbedömaren kommer att vara omedveten om behandlingen som ges till båda grupperna. Prov kommer att samlas in genom enkel stickprovsteknik, och randomiseringssekvensering kommer att genereras med hjälp av lotteri. Efter urval kommer provpatienterna att delas in i två grupper, allokeringsdöljning kommer att säkerställas genom att använda förseglade kuvert. Grupp A kommer att ges konventionell balansträning tillsammans med rutinfysioterapi utan sensorisk integration och grupp B kommer att ges sensorisk integrationssjukgymnastik tillsammans med rutinfysioterapi. Grupp A kommer att kallas kontrollgrupp och grupp B kommer att kallas experimentgrupp. Varje patient måste plocka upp ett kuvert som kommer att läggas i patientens akt som senare kommer att öppnas av forskaren som kommer att ge patienten behandling i enlighet med detta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Momna Asghar, MsPTN
- Telefonnummer: +92336249488
- E-post: momna2april@gnmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- ganga Raam Hopital
-
Kontakt:
- Arooj Munawar, PHD
- E-post: arooj.munawar@uipt.uol.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Abdul Majid shahid
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- the Univerity of Lahore Teaching hospital
-
Kontakt:
- momna asghar, mspt
- Telefonnummer: +923047487795
- E-post: momna2april@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Abdul Majid shahid, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter diagnostiserade av en neurolog med Parkinsons sjukdom.
- Patienter med BBS-poäng mellan 21-40
- Minst 6 månader efter neurologisk sensorisk/motorisk defekt patient.
- Ålder mellan 30 -65 år.
- Förmåga att bibehålla stående position utan hjälpmedel i minst 5 minuter.
- Normal syn
- Inga allvarliga systemiska störningar
- En förmåga att förstå och utföra testet
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra existerande neuromuskulära störningar eller medicinska tillstånd som väsentligt påverkar deras gång- och balansprestanda
- Neuropatipatienter
- Vestibulära störningar, paroxysmal yrsel.
- Förekomst av ortopediska tillstånd som involverar de nedre extremiteterna.
- Patienter med psykiatriska störningar.
- Gravida patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig sjukgymnastik tillsammans med koordinationsövningar
Kontrollgruppsträningen kommer att bestå av aktiv ledmobilisering, muskelsträckning, motoriska koordinationsövningar och kommer dessutom att få 30 minuters allmän balansträning.
Aktiv ledmobilisering kommer att utföras med patienten i liggande, liggande (om möjligt) eller sittande.
Muskelsträckning kommer att utföras huvudsakligen i liggande, liggande (om möjligt) och stående positioner.
Motoriska koordinationsövningar kommer att utföras i ryggläge, sittande och stående.
|
Den består av aktiv ledmobilisering, muskelsträckning, motoriska koordinationsövningar och allmän balansträning
Andra namn:
I liggande liggande:
I sittande:
I stående: Patienten utför 10 repetitioner av
|
|
Experimentell: sensorisk integrationsträningsgrupp tillsammans med rutinfysioterapi
Experimentell gruppträning kommer att bestå av aktiv ledmobilisering, muskelsträckning, motoriska koordinationsövningar och dessutom 30 minuters sensorisk integrationsterapi.
|
Den består av aktiv ledmobilisering, muskelsträckning, motoriska koordinationsövningar och allmän balansträning
Andra namn:
Sittställning:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsram: förändringen i förmågan att balansera hos individen vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
BBS är en validerad skala med 14 punkter som bedömer statiska och dynamiska balansrubbningar hos individer med Parkinsons sjukdom (poängintervall, 0-56; högre=bättre prestation).
Föremålen utforskar förmågan att sitta, stå, luta sig, vända och bibehålla upprätt position på ett ben.
Utförande av dessa uppgifter beror på centrala integrationsprocesser för att välja specifika svarsstrategier som i sin tur beror på egenskaperna hos extern postural förskjutning och mål
|
förändringen i förmågan att balansera hos individen vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC):
Tidsram: förändringen i förmågan att balansera hos individen vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
Detta validerade och tillförlitliga självrapporterade mått utvärderar patientens upplevda nivå av balansförtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av instabilitet.
Den totala poängen beräknas genom att lägga till punktpoängen och sedan dividera med det totala antalet poster (poängintervall, 0-100 poäng per aktivitet; högre=mer självsäker.
|
förändringen i förmågan att balansera hos individen vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-367-04-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .