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Effetti della formazione sull'integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla fiducia nei pazienti con malattia di Parkinson

15 luglio 2023 aggiornato da: University of Lahore

L'obiettivo di questa ricerca era studiare l'efficacia dell'allenamento di integrazione sensoriale sull'equilibrio e la fiducia nei pazienti con malattia di Parkinson.

Ipotesi nulla:

L'allenamento di integrazione sensoriale e l'allenamento dell'equilibrio convenzionale non hanno differenze significative nel migliorare l'equilibrio e la fiducia dei pazienti con malattia di Parkinson.

Ipotesi alternativa:

L'allenamento di integrazione sensoriale e l'allenamento dell'equilibrio convenzionale hanno una differenza significativa nel migliorare l'equilibrio e la fiducia nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio sarà uno studio clinico controllato randomizzato. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno identificati dal singolo fisioterapista e saranno arruolati per uno studio particolare. In questo studio verrà presa una dimensione del campione di 46 pazienti prevedendo una variazione media di 10,42 utilizzando l'80% di potenza dello studio e il 95% di livello di significatività e saranno inclusi anche il 20% di abbandono. Quindi ogni gruppo contiene 23 partecipanti.

Lo studio sarà in singolo cieco. Il valutatore dei risultati non sarà a conoscenza del trattamento riservato a entrambi i gruppi. Il campione verrà raccolto attraverso una semplice tecnica di campionamento casuale e il sequenziamento della randomizzazione verrà generato con l'aiuto della lotteria. Dopo la selezione i pazienti campione saranno divisi in due gruppi, l'occultamento dell'allocazione sarà assicurato mediante l'utilizzo di buste sigillate. Il gruppo A riceverà un allenamento di equilibrio convenzionale insieme alla terapia fisica di routine senza integrazione sensoriale e il gruppo B riceverà la terapia fisica di integrazione sensoriale insieme alla terapia fisica di routine. Il gruppo A sarà chiamato gruppo di controllo e il gruppo B sarà chiamato gruppo sperimentale. Ogni paziente deve ritirare una busta che verrà inserita nella cartella del paziente che successivamente verrà aperta dal ricercatore che provvederà al trattamento del paziente di conseguenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine diagnosticati da un neurologo con malattia di Parkinson.
  • Pazienti con punteggio BBS compreso tra 21 e 40
  • Paziente con deficit sensoriale/motorio neurologico da almeno 6 mesi.
  • Età tra i 30 -65 anni.
  • Capacità di mantenere la posizione eretta senza aiuti per almeno 5 minuti.
  • Visione normale
  • Non gravi disturbi sistemici
  • Capacità di comprendere ed eseguire il test

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri disturbi neuromuscolari esistenti o condizioni mediche che influenzano sostanzialmente la loro andatura e le prestazioni dell'equilibrio
  • Pazienti con neuropatia
  • Disturbi vestibolari, vertigine parossistica.
  • Presenza di patologie ortopediche che interessano gli arti inferiori.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica di routine insieme a esercizi di coordinazione
L'allenamento del gruppo di controllo consisterà in mobilizzazione articolare attiva, stretching muscolare, esercizi di coordinazione motoria e inoltre riceverà un allenamento di equilibrio generale di 30 minuti. La mobilizzazione articolare attiva verrà eseguita con il paziente in posizione supina, prona (se possibile) o seduto. Lo stretching muscolare verrà effettuato principalmente in posizione supina, prona (se possibile) e in piedi. Gli esercizi di coordinazione motoria verranno svolti in posizione supina, seduta e in piedi.
Altro: Terapia fisica di routine
Consiste in mobilizzazione articolare attiva, allungamento muscolare, esercizi di coordinazione motoria e allenamento generale dell'equilibrio
Altri nomi:
  • consistono in mobilizzazione articolare attiva, allungamento muscolare, esercizi di coordinazione motoria e inoltre riceveranno un allenamento di equilibrio generale di 30 minuti.
Altro: Esercizio di coordinazione generale

In posizione supina:

  1. Ai pazienti viene detto di posizionare il tallone di una gamba sullo stinco o sul ginocchio dell'altra gamba,
  2. Il paziente piega una gamba ed estende l'altra gamba come un movimento in bicicletta.
  3. Flettere una gamba mentre si estende l'altra gamba
  4. Flessione ed estensione di una gamba mentre abduzione e adduzione dell'altra gamba.

In seduta:

  1. Il paziente esegue la marcia senza schienale o supporto per la schiena,
  2. Il paziente si allunga in avanti e lateralmente con le braccia
  3. Rotazione del tronco con la fisiopalla in mano senza supporto per la schiena.
  4. Il paziente raggiunge con le gambe il punto segnato in posizione seduta.

In piedi:

Il paziente esegue 10 ripetizioni di

  1. Portata dell'orologio
  2. Alzate laterali delle gambe
  3. Altalene delle gambe e
  4. Prendi e lancia la palla
Sperimentale: Gruppo di formazione sull'integrazione sensoriale insieme alla terapia fisica di routine
l'allenamento di gruppo sperimentale consisterà in mobilizzazione articolare attiva, stretching muscolare, esercizi di coordinazione motoria e ulteriori 30 minuti di terapia di integrazione sensoriale.
Altro: Terapia fisica di routine
Consiste in mobilizzazione articolare attiva, allungamento muscolare, esercizi di coordinazione motoria e allenamento generale dell'equilibrio
Altri nomi:
  • consistono in mobilizzazione articolare attiva, allungamento muscolare, esercizi di coordinazione motoria e inoltre riceveranno un allenamento di equilibrio generale di 30 minuti.
Altro: Corso di integrazione sensoriale

Posizione seduta:

  1. Sedersi su una sedia senza schienale mentre i piedi poggiano su una superficie solida. senza schienale mentre i piedi su una superficie morbida.
  2. Sedersi su una palla mentre i piedi sono su una superficie solida. mentre i piedi su una superficie morbida.

  3. Sedersi su una sedia senza schienale con i piedi su una superficie solida ed eseguire il movimento da seduti a in piedi.

    senza schienale con i piedi su una superficie morbida ed eseguire il movimento da seduti a in piedi.

  4. Sedersi su una palla con i piedi sulla superficie solida ed eseguire il movimento sit-to-stand. con i piedi sulla superficie morbida ed eseguire il movimento da seduti a in piedi.
  5. Esegui il bipede in piedi su una superficie solida. su una superficie morbida.
  6. Esegui una posizione semi-tandem su una superficie solida. su superficie morbida.
  7. Cammina in avanti su una superficie solida. su superficie morbida.
  8. Cammina in avanti su una superficie solida, supera l'ostacolo e continua a camminare.
  9. Cammina in avanti sulla superficie morbida, attraversa l'ostacolo e continua a camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg (BBS):
Lasso di tempo: il cambiamento nella capacità di equilibrio individuale al basale, 6a e 12a settimana
La BBS è una scala convalidata a 14 item che valuta i disturbi dell'equilibrio statico e dinamico in individui con malattia di Parkinson (range di punteggio, 0-56; più alto=prestazioni migliori). Gli oggetti esplorano la capacità di sedersi, stare in piedi, inclinarsi, girarsi e mantenere la posizione eretta su una gamba sola. L'esecuzione di questi compiti dipende dai processi centrali di integrazione per selezionare specifiche strategie di risposta che, a loro volta, dipendono dalle caratteristiche dello spostamento posturale esterno e dagli obiettivi
il cambiamento nella capacità di equilibrio individuale al basale, 6a e 12a settimana
Balance Confidence Scale (ABC) specifica per le attività:
Lasso di tempo: il cambiamento nella capacità di equilibrio individuale al basale, 6a e 12a settimana
Questa misura auto-riportata validata e affidabile valuta il livello percepito di fiducia nell'equilibrio del paziente nell'eseguire varie attività ambulatoriali senza cadere o provare un senso di instabilità. Il punteggio complessivo viene calcolato sommando i punteggi degli elementi e quindi dividendo per il numero totale di elementi (intervallo di punteggio, 0-100 punti per attività; più alto = più sicuro.
il cambiamento nella capacità di equilibrio individuale al basale, 6a e 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-UOL-367-04-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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