Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sensorisk integreringstrening på balanse og selvtillit hos pasienter med Parkinsons sykdom

15. juli 2023 oppdatert av: University of Lahore

Målet med denne forskningen var å studere effektiviteten av sensorisk integreringstrening på balanse og selvtillit hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Nullhypotesen:

Sensorisk integreringstrening og konvensjonell balansetrening har ingen signifikant forskjell i forbedring av balanse og selvtillit hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Alternativ hypotese:

Sensorisk integreringstrening og konvensjonell balansetrening har en betydelig forskjell i å forbedre balanse og selvtillit hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet vil være randomisert kontrollert klinisk studie. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli identifisert av individuell fysioterapeut og vil bli registrert for en bestemt studie. En prøvestørrelse på 46 pasienter vil bli tatt i denne studien ved å forvente en gjennomsnittlig endring på 10,42 ved bruk av 80 % studiekraft og 95 % signifikansnivå og 20 % frafall vil også bli inkludert. Så hver gruppe inneholder 23 deltakere.

Studien vil være enkeltblind. Utfallsbedømmeren vil være uvitende om behandlingen gitt til begge grupper. Prøven vil bli samlet inn ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk, og randomiseringssekvensering vil bli generert ved hjelp av lotteri. Etter utvelgelse vil prøvepasientene bli delt inn i to grupper, tildelingsskjuling vil sikres ved bruk av forseglede konvolutter. Gruppe A vil få konvensjonell balansetrening sammen med rutinemessig fysioterapi uten sanseintegrasjon og gruppe B vil bli gitt sanseintegrert fysioterapi sammen med rutinemessig fysioterapi. Gruppe A vil bli kalt kontrollgruppe og gruppe B vil bli kalt eksperimentell gruppe. Hver pasient må hente en konvolutt som legges i pasientmappe som senere vil bli åpnet av forskeren som vil gi pasientbehandling deretter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert av en nevrolog med Parkinsons sykdom.
  • Pasienter som har BBS-skåre mellom 21-40
  • Minst 6 måneder etter nevrologisk sensorisk/motorisk defekt pasient.
  • Alder mellom 30 -65 år.
  • Evne til å opprettholde stående stilling uten hjelpemidler i minst 5 minutter.
  • Normalt syn
  • Ingen alvorlige systemiske lidelser
  • En evne til å forstå og utføre testen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre eksisterende nevromuskulære lidelser eller medisinske tilstander som i stor grad påvirker deres gang- og balanseytelse
  • Nevropati pasienter
  • Vestibulære lidelser, paroksysmal vertigo.
  • Tilstedeværelse av ortopediske tilstander som involverer underekstremitetene.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser.
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi sammen med koordinasjonsøvelser
Kontrollgruppetreningen vil bestå av aktiv leddmobilisering, muskeltøyning, motoriske koordinasjonsøvelser og vil i tillegg motta 30 minutters generell balansetrening. Aktiv leddmobilisering vil bli utført med pasienten i liggende, liggende (om mulig) eller sittende stilling. Muskelstrekking vil hovedsakelig utføres i liggende stilling, liggende (hvis mulig) og stående. Motoriske koordinasjonsøvelser vil bli utført i liggende stilling, sittende og stående.
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Den består av aktiv leddmobilisering, muskelstrekk, motoriske koordinasjonsøvelser og generell balansetrening
Andre navn:
  • bestå av aktiv leddmobilisering, muskeltøyning, motoriske koordinasjonsøvelser og vil i tillegg motta 30 minutters generell balansetrening.
Annen: Generell koordineringsøvelse

I liggende liggende:

  1. Pasienter blir bedt om å plassere hælen på det ene benet på leggen eller kneet på det andre benet,
  2. Pasienten bøyer det ene benet og strekker det andre benet som en sykkelbevegelse.
  3. Bøyer det ene benet mens det andre benet strekkes ut
  4. Bøying og forlengelse av ett ben mens abduksjon og adduksjon av andre ben.

I sittende:

  1. Pasienten utfører marsjering uten ryggstøtte eller ryggstøtte,
  2. Pasienten strekker seg fremover og sidelengs med armene
  3. Rotasjon av bagasjerommet med fysioball i hånden uten ryggstøtte.
  4. Pasienten strekker seg med bena til markert punkt i sittende.

I stående:

Pasienten utfører 10 repetisjoner av

  1. Klokke rekkevidde
  2. Sidebein heves
  3. Bensvinger og
  4. Ballfang og kast
Eksperimentell: sensorisk integreringstreningsgruppe sammen med rutinemessig fysioterapi
Eksperimentell gruppetrening vil bestå av aktiv leddmobilisering, muskelstrekk, motoriske koordinasjonsøvelser og i tillegg 30 minutter med sensorisk integreringsterapi.
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Den består av aktiv leddmobilisering, muskelstrekk, motoriske koordinasjonsøvelser og generell balansetrening
Andre navn:
  • bestå av aktiv leddmobilisering, muskeltøyning, motoriske koordinasjonsøvelser og vil i tillegg motta 30 minutters generell balansetrening.
Annen: Sensorisk integreringstrening

Sittestilling:

  1. Sitt i en stol uten ryggstøtte mens føttene står på fast underlag. uten ryggstøtte mens føttene på mykt underlag.
  2. Sitt på en ball mens føttene er på fast underlag. mens føttene ligger på mykt underlag.

  3. Sitt i en stol uten ryggstøtte med føttene på et fast underlag og utfør bevegelser som står å stå.

    uten ryggstøtte med føttene på mykt underlag og utfør sitte-til-stå-bevegelse.

  4. Sitt på en ball med føttene på den faste overflaten og utfør en sitte-til-stå-bevegelse. med føttene på den myke overflaten og utfør sitte-til-stå-bevegelse.
  5. Utfør tobent stående på et fast underlag. på en myk overflate.
  6. Utfør en semi-tandem-stilling på fast overflate. på myk overflate.
  7. Gå fremover på fast underlag. på myk overflate.
  8. Gå fremover på fast underlag, kryss hindringer og fortsett å gå.
  9. Gå fremover på det myke underlaget, kryss hindringer og fortsett å gå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: endringen i evnen til balanse hos individ ved baseline, 6. og 12. uke
BBS er en 14-element validert skala som vurderer statiske og dynamiske balanseforstyrrelser hos personer med Parkinsons sykdom (poengområde, 0-56; høyere = bedre ytelse). Gjenstandene utforsker evnen til å sitte, stå, lene seg, snu og opprettholde oppreist stilling på ett ben. Utførelse av disse oppgavene avhenger av sentrale integreringsprosesser for å velge spesifikke responsstrategier som igjen avhenger av egenskapene til ekstern postural forskyvning og mål.
endringen i evnen til balanse hos individ ved baseline, 6. og 12. uke
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC):
Tidsramme: endringen i evnen til balanse hos individ ved baseline, 6. og 12. uke
Dette validerte og pålitelige selvrapporterte målet evaluerer pasientens opplevde nivå av balansesikkerhet ved å utføre ulike ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet. Den samlede poengsummen beregnes ved å legge til elementpoengsummene og deretter dele på det totale antallet elementer (poengområde, 0-100 poeng per aktivitet; høyere = mer selvsikker.
endringen i evnen til balanse hos individ ved baseline, 6. og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-367-04-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere