Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku senzorické integrace na rovnováhu a sebedůvěru u pacientů s Parkinsonovou chorobou

15. července 2023 aktualizováno: University of Lahore

Cílem tohoto výzkumu bylo studovat účinnost tréninku smyslové integrace na rovnováhu a sebedůvěru u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Nulová hypotéza:

Trénink smyslové integrace a konvenční trénink rovnováhy nemají žádný významný rozdíl ve zlepšování rovnováhy a sebedůvěry pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Alternativní hypotéza:

Trénink smyslové integrace a konvenční trénink rovnováhy mají významný rozdíl ve zlepšování rovnováhy a sebedůvěry u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie bude randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou identifikováni individuálním fyzioterapeutem a budou zařazeni do konkrétní studie. V této studii bude odebrán vzorek o velikosti 46 pacientů s očekávanou průměrnou změnou 10,42 při použití 80% síly studie a 95% hladina významnosti a 20% odpadnutí budou také zahrnuty. Každá skupina tedy obsahuje 23 účastníků.

Studie bude jednoduše zaslepená. Hodnotitel výsledku nebude vědět o léčbě poskytnuté oběma skupinám. Vzorek bude sbírán pomocí jednoduché techniky náhodného vzorkování a pomocí loterie bude generováno randomizační sekvenování. Po výběru budou pacienti ze vzorku rozděleni do dvou skupin, utajování alokace bude zajištěno pomocí zalepených obálek. Skupině A bude poskytnut konvenční trénink rovnováhy spolu s rutinní fyzikální terapií bez senzorické integrace a skupině B bude poskytnuta fyzikální terapie senzorické integrace spolu s rutinní fyzikální terapií. Skupina A se bude nazývat kontrolní skupina a skupina B se bude nazývat experimentální skupina. Každý pacient si musí vyzvednout obálku, která bude vložena do pacientovy složky, kterou později otevře výzkumník, který pacientovi poskytne odpovídající léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví, u kterých neurolog diagnostikoval Parkinsonovu chorobu.
  • Pacienti se skóre BBS mezi 21-40
  • Nejméně 6 měsíců po neurologickém senzorickém/motorickém deficitu pacienta.
  • Věk mezi 30-65 lety.
  • Schopnost udržet polohu ve stoji bez pomůcek po dobu alespoň 5 minut.
  • Normální vidění
  • Žádné závažné systémové poruchy
  • Schopnost porozumět a provést test

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými existujícími neuromuskulárními poruchami nebo zdravotními stavy, které podstatně ovlivňují jejich chůzi a rovnováhu
  • Pacienti s neuropatií
  • Vestibulární poruchy, paroxysmální vertigo.
  • Přítomnost ortopedických stavů postihujících dolní končetiny.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami.
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní fyzikální terapie spolu s koordinačními cvičeními
Trénink kontrolní skupiny se bude skládat z aktivní mobilizace kloubů, protažení svalů, cvičení motorické koordinace a navíc absolvuje 30minutový trénink obecné rovnováhy. Aktivní mobilizace kloubů bude prováděna s pacientem v poloze na zádech, na břiše (pokud je to možné) nebo vsedě. Protahování svalů bude prováděno především v poloze na zádech, na břiše (pokud je to možné) a ve stoje. Pohybová koordinační cvičení budou prováděna v poloze na zádech, vsedě a ve stoje.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Skládá se z aktivní mobilizace kloubů, protahování svalů, cvičení motorické koordinace a tréninku obecné rovnováhy
Ostatní jména:
  • sestávají z aktivní mobilizace kloubů, protahování svalů, cvičení motorické koordinace a navíc absolvují 30minutový trénink obecné rovnováhy.
Jiný: Cvičení obecné koordinace

V leže na zádech:

  1. Pacientům je řečeno, aby přiložili patu jedné nohy na holeň nebo koleno druhé nohy,
  2. Pacient ohne jednu nohu a natáhne druhou nohu jako při pohybu na kole.
  3. Pokrčení jedné nohy a natažení druhé nohy
  4. Flexování a natahování jedné nohy při abdukci a addukci druhé nohy.

V sedě:

  1. Pacient provádí pochody bez opěradla nebo opěrky zad,
  2. Pacient natahuje ruce dopředu a do stran
  3. Rotace trupu s fyzioballem v ruce bez opory zad.
  4. Pacient dosáhne nohama k označenému bodu vsedě.

Ve stoje:

Pacient provede 10 opakování

  1. Dosah hodin
  2. Zvedání bočních nohou
  3. Houpačky nohou a
  4. Chytání a házení míče
Experimentální: tréninková skupina pro smyslovou integraci spolu s rutinní fyzikální terapií
experimentální skupinový trénink bude sestávat z aktivní mobilizace kloubů, protažení svalů, cvičení motorické koordinace a navíc 30 minut terapie senzorické integrace.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Skládá se z aktivní mobilizace kloubů, protahování svalů, cvičení motorické koordinace a tréninku obecné rovnováhy
Ostatní jména:
  • sestávají z aktivní mobilizace kloubů, protahování svalů, cvičení motorické koordinace a navíc absolvují 30minutový trénink obecné rovnováhy.
Jiný: Trénink smyslové integrace

Poloha v sedě:

  1. Posaďte se na židli bez opěradla s nohama na pevném povrchu. bez opěradla, zatímco nohy jsou na měkkém povrchu.
  2. Posaďte se na míč, zatímco nohy jsou na pevném povrchu. zatímco nohy jsou na měkkém povrchu.

  3. Posaďte se na židli bez opěradla s nohama na pevné podložce a provádějte pohyby ze sedu do stoje.

    bez opěradla s nohama na měkkém povrchu a provádějte pohyb ze sedu do stoje.

  4. Sedněte si na míč s nohama na pevném povrchu a provádějte pohyb ze sedu do stoje. chodidla položte na měkký povrch a provádějte pohyb ze sedu do stoje.
  5. Proveďte bipedální stání na pevném povrchu. na měkkém povrchu.
  6. Proveďte semitandemový postoj na pevném povrchu. na měkkém povrchu.
  7. Jděte vpřed po pevném povrchu. na měkkém povrchu.
  8. Jděte vpřed po pevném povrchu, překonejte překážku a pokračujte v chůzi.
  9. Jděte vpřed po měkkém povrchu, překonejte překážku a pokračujte v chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scale (BBS):
Časové okno: změna schopnosti rovnováhy u jedince na začátku, 6. a 12. týden
BBS je 14-ti položková validovaná škála, která hodnotí statické a dynamické poruchy rovnováhy u jedinců s Parkinsonovou nemocí (rozsah skóre 0-56; vyšší = lepší výkon). Předměty zkoumají schopnost sedět, stát, naklánět se, otáčet se a udržovat vzpřímenou pozici na jedné noze. Plnění těchto úkolů závisí na centrálních integračních procesech pro výběr specifických strategií reakce, které zase závisí na vlastnostech vnějšího posturálního posunu a cílech.
změna schopnosti rovnováhy u jedince na začátku, 6. a 12. týden
Škála spolehlivosti rovnováhy (ABC) pro konkrétní činnosti:
Časové okno: změna schopnosti rovnováhy u jedince na začátku, 6. a 12. týden
Toto ověřené a spolehlivé měření, které si pacient sám uvedl, hodnotí pacientovu vnímanou úroveň sebedůvěry v rovnováhu při provádění různých ambulantních činností, aniž by upadl nebo zažil pocit nestability. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek a následným vydělením celkovým počtem položek (rozsah skóre, 0–100 bodů za aktivitu; vyšší = jistější.
změna schopnosti rovnováhy u jedince na začátku, 6. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-367-04-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rutinní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit