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Efeitos do Treinamento de Integração Sensorial no Equilíbrio e Confiança em Pacientes com Doença de Parkinson

15 de julho de 2023 atualizado por: University of Lahore

O objetivo desta pesquisa foi estudar a eficácia do treinamento de integração sensorial no equilíbrio e confiança em pacientes com doença de Parkinson.

Hipótese Nula:

O treinamento de integração sensorial e o treinamento de equilíbrio convencional não apresentam diferença significativa na melhora do equilíbrio e da confiança de pacientes com doença de Parkinson.

Hipótese alternativa:

O treinamento de integração sensorial e o treinamento de equilíbrio convencional têm uma diferença significativa na melhora do equilíbrio e da confiança em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O delineamento do estudo será ensaio clínico randomizado controlado. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão identificados por fisioterapeuta individual e serão inscritos em um estudo específico. Um tamanho de amostra de 46 pacientes será tomado neste estudo, esperando uma mudança média de 10,42 usando 80% de poder de estudo e 95% de nível de significância e 20% de desistência também serão incluídos. Assim, cada grupo contém 23 participantes.

O estudo será simples cego. O avaliador de resultados não terá conhecimento do tratamento dado a ambos os grupos. A amostra será coletada por meio da técnica de amostragem aleatória simples, e o sequenciamento da randomização será gerado com auxílio de sorteio. Após a seleção, os pacientes da amostra serão divididos em dois grupos, o sigilo da alocação será garantido por meio de envelopes lacrados. O Grupo A receberá treinamento de equilíbrio convencional juntamente com fisioterapia de rotina sem integração sensorial e o Grupo B receberá fisioterapia de integração sensorial juntamente com fisioterapia de rotina. O grupo A será chamado de grupo controle e o grupo B será chamado de grupo experimental. Cada paciente deve retirar um envelope que será colocado no prontuário do paciente, que posteriormente será aberto pelo pesquisador que fará o tratamento adequado ao paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • the Univerity of Lahore Teaching hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdul Majid shahid, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos diagnosticados por um neurologista com doença de Parkinson.
  • Pacientes com pontuação BBS entre 21-40
  • Pelo menos 6 meses após paciente com déficit sensorial/motor neurológico.
  • Idade entre 30 -65 anos.
  • Capacidade de manter a posição em pé sem ajuda por pelo menos 5 minutos.
  • visão normal
  • Sem distúrbios sistêmicos graves
  • Capacidade de compreender e realizar o teste

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças neuromusculares existentes ou condições médicas que influenciam substancialmente seu desempenho de marcha e equilíbrio
  • Pacientes com neuropatia
  • Distúrbios vestibulares, vertigem paroxística.
  • Presença de afecções ortopédicas envolvendo os membros inferiores.
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia de rotina juntamente com exercícios de coordenação
O treinamento do grupo Controle consistirá em mobilização articular ativa, alongamento muscular, exercícios de coordenação motora e adicionalmente receberá treinamento de equilíbrio geral de 30 minutos. A mobilização articular ativa será realizada com o paciente nas posições supina, prona (se possível) ou sentada. O alongamento muscular será realizado principalmente nas posições supina, prona (se possível) e em pé. Os exercícios de coordenação motora serão realizados nas posições supina, sentada e em pé.
Outro: Fisioterapia de rotina
Consiste em mobilização articular ativa, alongamento muscular, exercícios de coordenação motora e treino de equilíbrio geral
Outros nomes:
  • consistirá em mobilização articular ativa, alongamento muscular, exercícios de coordenação motora e adicionalmente receberá treinamento de equilíbrio geral de 30 minutos.
Outro: Exercício de coordenação geral

Deitado em decúbito dorsal:

  1. Os pacientes são instruídos a colocar o calcanhar de uma perna na canela ou joelho da outra perna,
  2. O paciente dobra uma perna e estende a outra perna como movimento de bicicleta.
  3. Flexionar uma perna enquanto estende a outra perna
  4. Flexão e extensão de uma perna enquanto abdução e adução da outra perna.

Sentado:

  1. Paciente realiza marcha sem encosto ou apoio nas costas,
  2. Paciente estende-se para a frente e para os lados com os braços
  3. Rotação de tronco com fisiobola na mão sem apoio nas costas.
  4. O paciente alcança com as pernas o ponto marcado ao sentar.

Em pé:

O paciente realiza 10 repetições de

  1. Alcance do relógio
  2. Elevação lateral da perna
  3. Balanços de perna e
  4. Bola pegar e jogar
Experimental: Grupo de treinamento de integração sensorial junto com fisioterapia de rotina
o treinamento do grupo experimental consistirá em mobilização articular ativa, alongamento muscular, exercícios de coordenação motora e adicionalmente 30 minutos de terapia de integração sensorial.
Outro: Fisioterapia de rotina
Consiste em mobilização articular ativa, alongamento muscular, exercícios de coordenação motora e treino de equilíbrio geral
Outros nomes:
  • consistirá em mobilização articular ativa, alongamento muscular, exercícios de coordenação motora e adicionalmente receberá treinamento de equilíbrio geral de 30 minutos.
Outro: Treinamento de integração sensorial

Posição sentada:

  1. Sente-se em uma cadeira sem encosto com os pés em superfície firme. sem encosto enquanto os pés em superfície macia.
  2. Sente-se em uma bola enquanto os pés estão em uma superfície firme. enquanto os pés na superfície macia.

  3. Sente-se em uma cadeira sem encosto com os pés em superfície firme e faça o movimento de sentar para levantar.

    sem encosto com os pés em superfície macia e realizar o movimento de sentar para levantar.

  4. Sente-se em uma bola com os pés na superfície firme e faça o movimento de sentar para levantar. com os pés na superfície macia e faça o movimento de sentar para levantar.
  5. Execute a posição bípede em uma superfície firme. em uma superfície macia.
  6. Execute uma postura semi-tandem em uma superfície firme. em superfície macia.
  7. Caminhe para a frente em superfície firme. em superfície macia.
  8. Caminhe para a frente em uma superfície firme, atravesse um obstáculo e continue andando.
  9. Caminhe para a frente na superfície macia, atravesse o obstáculo e continue andando.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS):
Prazo: a mudança na capacidade de equilíbrio do indivíduo na linha de base, 6ª e 12ª semana
A BBS é uma escala validada de 14 itens que avalia distúrbios do equilíbrio estático e dinâmico em indivíduos com doença de Parkinson (escala de pontuação, 0-56; maior = melhor desempenho). Os itens exploram a capacidade de sentar, ficar em pé, inclinar-se, girar e manter a posição ereta em uma perna. O desempenho dessas tarefas depende de processos de integração central para selecionar estratégias de resposta específicas que, por sua vez, dependem das características do deslocamento postural externo e dos objetivos
a mudança na capacidade de equilíbrio do indivíduo na linha de base, 6ª e 12ª semana
Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades (ABC):
Prazo: a mudança na capacidade de equilíbrio do indivíduo na linha de base, 6ª e 12ª semana
Esta medida auto-relatada validada e confiável avalia o nível percebido do paciente de confiança de equilíbrio na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade. A pontuação geral é calculada somando as pontuações dos itens e dividindo pelo número total de itens (faixa de pontuação, 0-100 pontos por atividade; maior = mais confiante.
a mudança na capacidade de equilíbrio do indivíduo na linha de base, 6ª e 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC-UOL-367-04-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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