低激光疗法和透明质酸作为非手术牙周疗法的辅助手段
2025年9月15日 更新者：University of Ljubljana
低激光治疗和透明质酸作为非手术牙周治疗辅助牙周炎患者的效果
牙周病是一种口腔疾病，其特征是与微生物相关的宿主介导的牙周组织炎症。 在牙周病的治疗中，传统的牙周治疗包括手术和非手术两种方法。 非手术治疗（即 刮治和根面平整 - SRP) 仍然是牙周治疗的重要组成部分。 在这里，使用不同的手和超声波仪器进行病根表面清创，以促进牙周重新附着并减少牙周袋中的细菌群。
在过去的十年中，激光的使用（通过受激发射的辐射进行光放大）由于几个提议的优势而占据了牙周病学对话的一部分。 在牙周病学领域，激光作为非手术治疗的辅助手段，被证明可以促进牙周愈合；然而，这仍然是一个有争议的问题。 在激光应用中，低强度激光治疗因其减轻疼痛、伤口愈合和抗炎作用而被推荐。
透明质酸是一种非硫酸化糖胺聚糖，是细胞外基质的主要成分。 它存在于多种体液中，如龈沟液、唾液、血清和滑液中。 透明质酸的抗炎、抗水肿和抗菌活性已在牙科领域进行了研究，特别是在牙周病学领域。
研究概览
详细说明
每个参与者将被分配到三个组中的一个。
每组将有 15 名参与者。
每组将进行不同的治疗方案如下：第一组（洗牙和根面平整），第二组（洗牙和根面平整+激光），第三组（洗牙和根面平整+透明质酸）。
在局部麻醉下，我们将分两次对牙齿进行洗牙和根面平整。
该程序使用超声波（PiezoLED 洁牙器，KaVo，比伯拉赫，德国）和手持器械（Gracey，Hu Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行。
在第一组中，将仅进行缩放和根部规划 (SRP)。
在第二组中，将使用二极管激光 (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) 添加到治疗中。
在第三组中，在执行SRP后，将在牙槽内应用含有透明质酸的凝胶（Regedent，HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Skaleric, Dr.
- 电话号码：0038640813432
- 邮箱：eva.skaleric@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Aleš Fidler, Dr.
- 邮箱：ales.fidler@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Univerity Medical Center Ljubljana
-
接触：
- Eva Skaleric, Dr.
- 电话号码：0038615222769
- 邮箱：eva.skaleric@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 不吸烟者
- 未经治疗的牙周病（3 期，B 级或 C 级）
- 菌斑指数不会超过20%
- 口腔内至少有20颗牙齿
排除标准：
- 影响牙周健康的全身性疾病
- 影响牙周健康的药物
- 吸烟者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 在过去 12 个月内接受过抗生素治疗的患者
- 去年接受过牙周治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：建议零售价
SRP 组将分两次接受使用超声波装置和刮匙的非手术牙周治疗。
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使用超声设备和刮匙的非手术牙周治疗 (SRP)
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有源比较器：SRP+激光
SRP+LASER 组将分两次接受使用超声波装置和刮匙的非手术牙周治疗。
第 2 次疗程后，将使用二极管激光器（Dentsply Sirona - SIROLaser Blue）照射所有 PD ≥ 4mm 的部位。
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用二极管激光（Dentsply Sirona - SIROLaser Blue）对 PD ≥ 4mm 的所有部位进行沟内辅助照射
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有源比较器：SRP+HA
SRP+HA 组将分两次接受使用超声波装置和刮匙的非手术牙周治疗。
第 2 次疗程后，将含有透明质酸的凝胶（Regedent、HyaDENT 交联透明质酸凝胶）应用于所有 PD ≥ 4mm 的部位。
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辅助透明质酸（Regedent，HyaDENT 将透明质酸交联到所有 PD ≥ 4mm 的部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测槽深度减少
大体时间：3个月、6个月
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治疗后探查袋深度的变化
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3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平增益
大体时间：3个月、6个月
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治疗后临床依恋水平的变化
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3个月、6个月
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探诊出血百分比减少
大体时间：3个月、6个月
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测量袋深度后出血，治疗后减少
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3个月、6个月
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残留病位数
大体时间：3个月、6个月
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治疗后探诊出血且 PD ≥ 4mm 的部位数量
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3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aleš Fidler, Dr.、University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月9日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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