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Terapia con láser bajo y ácido hialurónico como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica

15 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Ljubljana

El efecto de la terapia con láser de baja intensidad y ácido hialurónico como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis

La enfermedad periodontal es una enfermedad bucal caracterizada por una inflamación del periodonto mediada por el huésped y asociada a microbios. En el tratamiento de la enfermedad periodontal, la terapia periodontal convencional incluye enfoques tanto quirúrgicos como no quirúrgicos. Terapia no quirúrgica (es decir, raspado y alisado radicular - SRP) sigue siendo una parte esencial de la terapia periodontal. Aquí, se realiza el desbridamiento de la superficie de la raíz enferma utilizando diferentes instrumentos manuales y ultrasónicos para facilitar la reinserción periodontal y reducir la masa bacteriana en la bolsa periodontal.

En la última década, el uso de láseres (amplificación de luz por emisión estimulada de radiación) ha ocupado parte del diálogo dentro de la periodoncia debido a varias ventajas propuestas. En el campo de la periodoncia, se demostró que el uso del láser, como complemento de la terapia no quirúrgica, mejora la cicatrización periodontal; sin embargo, sigue siendo materia de debate. Entre las aplicaciones de láser, se recomienda la terapia con láser de bajo nivel por sus efectos analgésicos, cicatrizantes y antiinflamatorios.

El ácido hialurónico es un glicosaminoglicano no sulfatado y un componente importante de la matriz extracelular. Se encuentra en varios fluidos corporales, como fluido crevicular gingival, saliva, suero y fluido sinovial. Las actividades antiinflamatorias, antiedematosas y antibacterianas del ácido hialurónico han sido investigadas en odontología, especialmente en periodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada participante será asignado en uno de tres grupos. En cada grupo habrá 15 participantes. En cada grupo se llevarán diferentes protocolos de tratamiento así: grupo uno (raspado y alisado radicular), grupo dos (raspado y alisado radicular + LASER), grupo tres (raspado y alisado radicular + ácido hialurónico). Bajo anestesia local realizaremos el raspado y alisado radicular de los dientes en dos sesiones. El procedimiento debe realizarse con el uso de instrumentos ultrasónicos (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) y manuales (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, EE. UU.). En el grupo uno solo se realizará el raspado y alisado radicular (SRP). En el grupo dos se añadirá a la terapia el uso de un láser de diodo (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue). En el grupo tres, tras la realización de SRP, se aplicará intrasulcularmente un gel con ácido hialurónico (Regedent, HyaDENT Crosslinked hyaluronic acid gel).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sistémicamente saludable
  • no fumadores
  • enfermedad periodontal no tratada (etapa 3, grado B o C)
  • el índice de placa no excederá el 20%
  • al menos 20 dientes en la cavidad oral

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas con impacto en la salud periodontal
  • medicamentos con impacto en la salud periodontal
  • fumadores
  • mujeres embarazadas y lactantes
  • pacientes tratados con antibióticos en los últimos 12 meses
  • Pacientes que se habían sometido a tratamiento periodontal en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SRP
El grupo SRP recibirá terapia periodontal no quirúrgica mediante un dispositivo ultrasónico y curetas en dos sesiones.
Dispositivo: PVP
terapia periodontal no quirúrgica (SRP) con dispositivo ultrasónico y curetas
Comparador activo: SRP+LÁSER
El grupo SRP+LÁSER recibirá terapia periodontal no quirúrgica mediante dispositivo ultrasónico y curetas en dos sesiones. Después de la sesión 2, se aplicará irradiación con un láser de diodo (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulcular a todos los sitios con PD ≥ 4 mm.
Dispositivo: SRP+LÁSER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
irradiación adjunta con un láser de diodo (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) por vía intrasulcular a todos los sitios con PD ≥ 4 mm
Comparador activo: SRP+HA
El grupo SRP+HA recibirá terapia periodontal no quirúrgica mediante dispositivo ultrasónico y curetas en dos sesiones. Después de la sesión 2, se aplicará un gel que contiene ácido hialurónico (Regedent, HyaDENT gel de ácido hialurónico reticulado) intrasulcular a todos los sitios con PD ≥ 4 mm.
Dispositivo: SRP+HA
ácido hialurónico adyuvante (Regedent, HyaDENT Cross-linked hialurónico intrasulcular a todos los sitios con PD ≥ 4 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la bolsa de palpación
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
Cambio en la profundidad de la bolsa de sondaje después del tratamiento.
3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
Cambio en el nivel de apego clínico después del tratamiento.
3 meses, 6 meses
Reducción del porcentaje de sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
Sangrado después de medir la profundidad de la bolsa, reducción después del tratamiento
3 meses, 6 meses
Número de sitio enfermo residual
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
No de sitios con PD ≥ 4 mm y sangrado al sondaje después del tratamiento
3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ljubljana

Colaboradores

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Director de estudio: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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