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Terapia laser bassa e acido ialuronico in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica

4 ottobre 2023 aggiornato da: University of Ljubljana

L'effetto della terapia laser a bassa intensità e dell'acido ialuronico in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica nei pazienti con parodontite

La malattia parodontale è una malattia orale caratterizzata da un'infiammazione del parodonto mediata dall'ospite e associata a microbi. Nel trattamento della malattia parodontale, la terapia parodontale convenzionale comprende approcci sia chirurgici che non chirurgici. Terapia non chirurgica (es. scaling e root planing - SRP) rimane una parte essenziale della terapia parodontale. Qui, viene eseguito lo sbrigliamento della superficie della radice malata utilizzando diverse strumentazioni manuali e ultrasoniche per facilitare il riattacco parodontale e ridurre la massa batterica nella tasca parodontale.

Nell'ultimo decennio, l'uso dei laser (amplificazione della luce mediante emissione stimolata di radiazioni) ha occupato parte del dialogo all'interno della parodontologia a causa di diversi vantaggi proposti. Nell'arena della parodontologia, è stato dimostrato che l'uso del laser, in aggiunta alla terapia non chirurgica, migliora la guarigione parodontale; tuttavia, è ancora oggetto di dibattito. Tra le applicazioni laser, la terapia laser a basso livello è consigliata per i suoi effetti antidolorifici, cicatrizzanti e antinfiammatori.

L'acido ialuronico è un glicosaminoglicano non solfatato e un componente importante della matrice extracellulare. Si trova in vari fluidi corporei, come il liquido crevicolare gengivale, la saliva, il siero e il liquido sinoviale. Le attività antinfiammatorie, antiedematose e antibatteriche dell'acido ialuronico sono state studiate in odontoiatria, specialmente in parodontologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante sarà assegnato in uno dei tre gruppi. In ogni gruppo ci saranno 15 partecipanti. In ogni gruppo verranno applicati diversi protocolli di trattamento come segue: gruppo uno (scaling e levigatura radicolare), gruppo due (scaling e levigatura radicolare + LASER), gruppo tre (scaling e levigatura radicolare + acido ialuronico). In anestesia locale eseguiremo lo scaling e la levigatura radicolare dei denti in due sedute. La procedura deve essere eseguita con l'uso di ultrasuoni (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) e strumenti manuali (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA). Nel gruppo uno, verranno effettuati solo il ridimensionamento e la pianificazione radice (SRP). Nel secondo gruppo, alla terapia verrà aggiunto l'uso di un laser a diodi (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue). Nel terzo gruppo, dopo l'esecuzione di SRP, verrà applicato intrasulcularmente un gel contenente acido ialuronico (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sistematicamente sano
  • non fumatori
  • malattia parodontale non trattata (stadio 3, grado B o C)
  • l'indice di placca non supererà il 20%
  • almeno 20 denti nella cavità orale

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche con impatto sulla salute parodontale
  • farmaci con impatto sulla salute parodontale
  • fumatori
  • donne in gravidanza e in allattamento
  • pazienti trattati con antibiotici negli ultimi 12 mesi
  • pazienti sottoposti a trattamento parodontale nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prezzo consigliato
Il gruppo SRP riceverà una terapia parodontale non chirurgica utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e curette in due sessioni.
terapia parodontale non chirurgica (SRP) con dispositivo ad ultrasuoni e curretes
Comparatore attivo: SRP+LASER
Il gruppo SRP+LASER riceverà la terapia parodontale non chirurgica utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e curette in due sessioni. Dopo la sessione 2, l'irradiazione con un laser a diodi (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) verrà applicata intrasulcularmente a tutti i siti con PD ≥ 4 mm.
irradiazione aggiuntiva con un laser a diodi (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulcularmente a tutti i siti con PD ≥ 4 mm
Comparatore attivo: Prezzo consigliato+HA
Il gruppo SRP+HA riceverà una terapia parodontale non chirurgica utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e curette in due sessioni. Dopo la sessione 2, un gel contenente acido ialuronico (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel) verrà applicato intrasulculare a tutti i siti con PD ≥ 4 mm.
acido ialuronico in aggiunta (Regedent, HyaDENT Cross linkato ialuronico intrasulculare a tutti i siti con PD ≥ 4 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della profondità della tasca di sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Modifica della profondità di sondaggio della tasca dopo il trattamento
3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento del livello di attaccamento clinico dopo il trattamento
3 mesi, 6 mesi
Riduzione percentuale del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Sanguinamento dopo misurazione della profondità della tasca, riduzione dopo il trattamento
3 mesi, 6 mesi
Numero del sito malato residuo
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
N. di siti con PD ≥ 4 mm e sanguinamento al sondaggio dopo il trattamento
3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SRP

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