- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05907161
Terapia laser bassa e acido ialuronico in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica
L'effetto della terapia laser a bassa intensità e dell'acido ialuronico in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica nei pazienti con parodontite
La malattia parodontale è una malattia orale caratterizzata da un'infiammazione del parodonto mediata dall'ospite e associata a microbi. Nel trattamento della malattia parodontale, la terapia parodontale convenzionale comprende approcci sia chirurgici che non chirurgici. Terapia non chirurgica (es. scaling e root planing - SRP) rimane una parte essenziale della terapia parodontale. Qui, viene eseguito lo sbrigliamento della superficie della radice malata utilizzando diverse strumentazioni manuali e ultrasoniche per facilitare il riattacco parodontale e ridurre la massa batterica nella tasca parodontale.
Nell'ultimo decennio, l'uso dei laser (amplificazione della luce mediante emissione stimolata di radiazioni) ha occupato parte del dialogo all'interno della parodontologia a causa di diversi vantaggi proposti. Nell'arena della parodontologia, è stato dimostrato che l'uso del laser, in aggiunta alla terapia non chirurgica, migliora la guarigione parodontale; tuttavia, è ancora oggetto di dibattito. Tra le applicazioni laser, la terapia laser a basso livello è consigliata per i suoi effetti antidolorifici, cicatrizzanti e antinfiammatori.
L'acido ialuronico è un glicosaminoglicano non solfatato e un componente importante della matrice extracellulare. Si trova in vari fluidi corporei, come il liquido crevicolare gengivale, la saliva, il siero e il liquido sinoviale. Le attività antinfiammatorie, antiedematose e antibatteriche dell'acido ialuronico sono state studiate in odontoiatria, specialmente in parodontologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva Skaleric, Dr.
- Numero di telefono: 0038640813432
- Email: eva.skaleric@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aleš Fidler, Dr.
- Email: ales.fidler@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Univerity Medical Center Ljubljana
-
Contatto:
- Eva Skaleric, Dr.
- Numero di telefono: 0038615222769
- Email: eva.skaleric@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- non fumatori
- malattia parodontale non trattata (stadio 3, grado B o C)
- l'indice di placca non supererà il 20%
- almeno 20 denti nella cavità orale
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche con impatto sulla salute parodontale
- farmaci con impatto sulla salute parodontale
- fumatori
- donne in gravidanza e in allattamento
- pazienti trattati con antibiotici negli ultimi 12 mesi
- pazienti sottoposti a trattamento parodontale nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prezzo consigliato
Il gruppo SRP riceverà una terapia parodontale non chirurgica utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e curette in due sessioni.
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terapia parodontale non chirurgica (SRP) con dispositivo ad ultrasuoni e curretes
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Comparatore attivo: SRP+LASER
Il gruppo SRP+LASER riceverà la terapia parodontale non chirurgica utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e curette in due sessioni.
Dopo la sessione 2, l'irradiazione con un laser a diodi (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) verrà applicata intrasulcularmente a tutti i siti con PD ≥ 4 mm.
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irradiazione aggiuntiva con un laser a diodi (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulcularmente a tutti i siti con PD ≥ 4 mm
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Comparatore attivo: Prezzo consigliato+HA
Il gruppo SRP+HA riceverà una terapia parodontale non chirurgica utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e curette in due sessioni.
Dopo la sessione 2, un gel contenente acido ialuronico (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel) verrà applicato intrasulculare a tutti i siti con PD ≥ 4 mm.
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acido ialuronico in aggiunta (Regedent, HyaDENT Cross linkato ialuronico intrasulculare a tutti i siti con PD ≥ 4 mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione della profondità della tasca di sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
Modifica della profondità di sondaggio della tasca dopo il trattamento
|
3 mesi, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Guadagno del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
Cambiamento del livello di attaccamento clinico dopo il trattamento
|
3 mesi, 6 mesi
|
Riduzione percentuale del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
Sanguinamento dopo misurazione della profondità della tasca, riduzione dopo il trattamento
|
3 mesi, 6 mesi
|
Numero del sito malato residuo
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
N. di siti con PD ≥ 4 mm e sanguinamento al sondaggio dopo il trattamento
|
3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA AND LASERS IN PERIO TH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su SRP
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