Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká laserová terapie a kyselina hyaluronová jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii

15. září 2025 aktualizováno: University of Ljubljana

Účinek nízkolaserové terapie a kyseliny hyaluronové jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii u pacientů s parodontitidou

Periodontální onemocnění je onemocnění dutiny ústní charakterizované mikrobiálně asociovaným, hostitelem zprostředkovaným zánětem parodontu. V léčbě onemocnění parodontu zahrnuje konvenční parodontologická terapie chirurgické i nechirurgické přístupy. Nechirurgická terapie (tj. škálování a hoblování kořenů - SRP) zůstává nezbytnou součástí parodontologické terapie. Zde se provádí debridement nemocného kořenového povrchu s použitím různých ručních a ultrazvukových přístrojů, aby se usnadnilo opětovné přichycení parodontu a snížila se bakteriální hmota v periodontální kapse.

V posledním desetiletí zaujímá využití laserů (zesílení světla stimulovanou emisí záření) část dialogu v parodontologii díky několika navrhovaným výhodám. V oblasti parodontologie bylo prokázáno, že použití laseru jako doplňku k nechirurgické terapii zlepšuje hojení parodontu; je to však stále předmětem diskuse. Z laserových aplikací je doporučována nízkoúrovňová laserová terapie pro její tlumení bolesti, hojení ran a protizánětlivé účinky.

Kyselina hyaluronová je nesulfatovaný glykosaminoglikan a hlavní složka extracelulární matrix. Nachází se v různých tělesných tekutinách, jako je gingivální štěrbinová tekutina, sliny, sérum a synoviální tekutina. Protizánětlivé, protiedematózní a antibakteriální účinky kyseliny hyaluronové byly zkoumány ve stomatologii, zejména v parodontologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník bude zařazen do jedné ze tří skupin. V každé skupině bude 15 účastníků. V každé skupině budou prováděny různé léčebné protokoly takto: skupina jedna (odlupování a hoblování kořenů), skupina 2 (olupování a hoblování kořenů + LASER), skupina tři (olupování a hoblování kořenů + kyselina hyaluronová). V lokální anestezii provedeme olupování a hoblování kořenů zubů ve dvou sezeních. Procedura se provádí pomocí ultrazvukových (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) a ručních nástrojů (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA). V první skupině bude provedeno pouze škálování a kořenové plánování (SRP). Ve skupině dvě přibude k terapii použití diodového laseru (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue). Ve skupině tři bude po provedení SRP intrasulkulárně aplikován gel s obsahem kyseliny hyaluronové (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravé
  • nekuřáci
  • neléčené onemocnění parodontu (stadium 3, stupeň B nebo C)
  • index plaku nepřesáhne 20 %
  • minimálně 20 zubů v dutině ústní

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění s dopadem na zdraví parodontu
  • léky ovlivňující zdraví parodontu
  • kuřáků
  • těhotné a kojící ženy
  • pacientů léčených antibiotiky v posledních 12 měsících
  • pacientů, kteří v posledním roce podstoupili parodontologické ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SRP
Skupina SRP dostane nechirurgickou parodontální terapii pomocí ultrazvukového přístroje a kyret ve dvou sezeních.
Přístroj: SRP
nechirurgická parodontologická terapie (SRP) s utrazvukovým přístrojem a kyretami
Aktivní komparátor: SRP+LASER
Skupina SRP+LASER podstoupí nechirurgickou parodontální terapii pomocí ultrazvukového přístroje a kyret ve dvou sezeních. Po 2. sezení bude aplikováno ozařování diodovým laserem (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulkulárně na všechna místa s PD ≥ 4 mm.
Přístroj: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
doplňkové ozáření diodovým laserem (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulkulárně do všech míst s PD ≥ 4 mm
Aktivní komparátor: SRP+HA
Skupina SRP+HA dostane nechirurgickou parodontální terapii pomocí ultrazvukového přístroje a kyret ve dvou sezeních. Po sezení 2 bude aplikován gel obsahující kyselinu hyaluronovou (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel) intrasulkulárně na všechna místa s PD ≥ 4 mm.
Přístroj: SRP+HA
doplňková kyselina hyaluronová (Regedent, HyaDENT Crosslinkovaná hyaluronová intrasulkulárně do všech míst s PD ≥ 4 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hloubky sondovací kapsy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Změna hloubky sondovací kapsy po ošetření
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Změna úrovně klinického připojení po léčbě
3 měsíce, 6 měsíců
Procentuální snížení krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Krvácení po měření hloubky kapsy, redukce po ošetření
3 měsíce, 6 měsíců
Číslo místa s reziduálním onemocněním
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Počet míst s PD ≥ 4 mm a krvácením při sondování po léčbě
3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana

Spolupracovníci

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit