Thérapie au laser faible et acide hyaluronique comme complément à la thérapie parodontale non chirurgicale
L'effet de la faible thérapie au laser et de l'acide hyaluronique en complément de la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients atteints de parodontite
La maladie parodontale est une maladie buccale caractérisée par une inflammation du parodonte d'origine microbienne et médiée par l'hôte. Dans le traitement de la maladie parodontale, la thérapie parodontale conventionnelle comprend à la fois des approches chirurgicales et non chirurgicales. Thérapie non chirurgicale (c.-à-d. détartrage et surfaçage radiculaire - SRP) reste une partie essentielle de la thérapie parodontale. Ici, le débridement de la surface radiculaire malade à l'aide de différents instruments manuels et ultrasoniques est effectué pour faciliter le ré-attachement parodontal et pour réduire la masse bactérienne dans la poche parodontale.
Au cours de la dernière décennie, l'utilisation des lasers (amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement) a occupé une partie du dialogue au sein de la parodontologie en raison de plusieurs avantages proposés. Dans le domaine de la parodontologie, il a été démontré que l'utilisation du laser, en complément d'un traitement non chirurgical, améliore la cicatrisation parodontale ; cependant, c'est encore un sujet de débat. Parmi les applications au laser, la thérapie au laser à faible intensité est recommandée pour ses effets analgésiques, cicatrisants et anti-inflammatoires.
L'acide hyaluronique est un glycosaminoglycane non sulfaté et un composant majeur de la matrice extracellulaire. On le trouve dans divers fluides corporels, tels que le liquide créviculaire gingival, la salive, le sérum et le liquide synovial. Les activités anti-inflammatoires, anti-oedémateuses et antibactériennes de l'acide hyaluronique ont été étudiées en dentisterie, en particulier en parodontologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Skaleric, Dr.
- Numéro de téléphone: 0038640813432
- E-mail: eva.skaleric@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aleš Fidler, Dr.
- E-mail: ales.fidler@gmail.com
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Univerity Medical Center Ljubljana
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Contact:
- Eva Skaleric, Dr.
- Numéro de téléphone: 0038615222769
- E-mail: eva.skaleric@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain
- non-fumeurs
- maladie parodontale non traitée (stade 3, grade B ou C)
- l'indice de plaque ne dépassera pas 20 %
- au moins 20 dents dans la cavité buccale
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques ayant un impact sur la santé parodontale
- médicaments ayant un impact sur la santé parodontale
- les fumeurs
- femmes enceintes et allaitantes
- patients traités avec des antibiotiques au cours des 12 derniers mois
- patients ayant subi un traitement parodontal au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PDS
Le groupe SRP recevra une thérapie parodontale non chirurgicale utilisant un appareil à ultrasons et des curettes en deux séances.
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thérapie parodontale non chirurgicale (SRP) avec appareil à ultrasons et currètes
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Comparateur actif: SRP+LASER
Le groupe SRP+LASER recevra une thérapie parodontale non chirurgicale utilisant un appareil à ultrasons et des curettes en deux séances.
Après la séance 2, une irradiation avec une diode laser (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) sera appliquée intrasulculaire à tous les sites avec PD ≥ 4 mm.
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irradiation complémentaire avec un laser à diode (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) par voie intrasulculaire sur tous les sites avec PD ≥ 4 mm
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Comparateur actif: PRS+HA
Le groupe SRP+HA recevra une thérapie parodontale non chirurgicale utilisant un appareil à ultrasons et des curettes en deux séances.
Après la séance 2, un gel contenant de l'acide hyaluronique (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel) sera appliqué intrasulculaire sur tous les sites avec PD ≥ 4 mm.
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acide hyaluronique complémentaire (Regedent, HyaDENT hyaluronique réticulé par voie intrasulculaire à tous les sites avec PD ≥ 4 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la profondeur des poches de palpage
Délai: 3 mois, 6 mois
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Modification de la profondeur de la poche de sondage après le traitement
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3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain du niveau d’attachement clinique
Délai: 3 mois, 6 mois
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Modification du niveau d'attachement clinique après le traitement
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3 mois, 6 mois
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Saignement au sondage, pourcentage de réduction
Délai: 3 mois, 6 mois
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Saignement après mesure de la profondeur de la poche, réduction après traitement
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3 mois, 6 mois
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Numéro du site malade résiduel
Délai: 3 mois, 6 mois
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Nombre de sites présentant une PD ≥ 4 mm et des saignements au sondage après le traitement
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3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA AND LASERS IN PERIO TH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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