Alacsony lézerterápia és hialuronsav a nem sebészeti parodontális terápia kiegészítőjeként
Az alacsony lézerterápia és a hialuronsav hatása a nem sebészeti parodontális terápia kiegészítőjeként fogágygyulladásban szenvedő betegeknél
A parodontális betegség egy szájüregi betegség, amelyet a fogágy mikrobiálisan összefüggő, gazda által közvetített gyulladása jellemez. A parodontális betegségek kezelésében a hagyományos parodontális terápia magában foglalja mind a sebészeti, mind a nem sebészeti megközelítéseket. Nem műtéti terápia (pl. hámlás és gyökérgyalulás – SRP) továbbra is a parodontális terápia elengedhetetlen része. Itt különböző kézi és ultrahangos műszerekkel megbetegedett gyökérfelszíni debridementet végeznek, hogy megkönnyítsék a parodontális visszatapadást és csökkentsék a parodontális zsebben lévő baktériumtömeget.
Az elmúlt évtizedben a lézerek alkalmazása (fényerősítés stimulált sugárzáskibocsátással) a parodontológián belüli párbeszéd egy részét foglalta el számos javasolt előny miatt. A parodontológia területén a lézerhasználat a nem sebészeti terápia kiegészítéseként bizonyítottan fokozza a parodontális gyógyulást; ez azonban még vita tárgya. A lézeres alkalmazások közül az alacsony szintű lézerterápia javasolt fájdalomcsillapító, sebgyógyító és gyulladáscsökkentő hatása miatt.
A hialuronsav egy nem szulfatált glikozaminoglikán, és az extracelluláris mátrix fő összetevője. Különböző testnedvekben található meg, mint például az íny hasadékában, a nyálban, a szérumban és az ízületi folyadékban. A hialuronsav gyulladás-, ödéma- és antibakteriális hatását a fogászatban, különösen a parodontológiában vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Skaleric, Dr.
- Telefonszám: 0038640813432
- E-mail: eva.skaleric@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aleš Fidler, Dr.
- E-mail: ales.fidler@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- Univerity Medical Center Ljubljana
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Skaleric, Dr.
- Telefonszám: 0038615222769
- E-mail: eva.skaleric@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- nemdohányzók
- kezeletlen fogágybetegség (3. stádium, B vagy C fokozat)
- a plakk index nem haladja meg a 20%-ot
- legalább 20 fog a szájüregben
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek, amelyek hatással vannak a parodontális egészségre
- a parodontális egészségre hatással lévő gyógyszerek
- dohányosok
- terhes és szoptató nők
- az elmúlt 12 hónapban antibiotikummal kezelt betegek
- olyan betegek, akik az elmúlt évben parodontális kezelésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SRP
Az SRP csoport ultrahangos készülékkel és küretekkel nem műtéti parodontális terápiát kap két ülésben.
|
nem sebészeti periodontális terápia (SRP) utrazonikus készülékkel és curretekkel
|
|
Aktív összehasonlító: SRP+LASER
Az SRP+LASER csoport ultrahangos készülékkel és küretekkel nem műtéti fogágyterápiát kap két ülésben.
A 2. munkamenet után a dióda lézerrel (Dentsply Sirona – SIROLaser Blue) végzett besugárzást intraszulkulárisan alkalmazzák minden olyan helyen, ahol a PD ≥ 4 mm.
|
kiegészítő besugárzás dióda lézerrel (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) intrasulcularisan minden olyan helyre, ahol a PD ≥ 4 mm
|
|
Aktív összehasonlító: SRP+HA
Az SRP+HA csoport ultrahangos készülékkel és küretekkel nem műtéti fogágyterápiát kap két alkalomban.
A 2. munkamenet után hialuronsavat tartalmazó gélt (Regedent, HyaDENT keresztkötéses hialuronsav gél) visznek fel intrasulkulárisan minden olyan helyre, ahol a PD ≥ 4 mm.
|
kiegészítő hialuronsav (Regedent, HyaDENT keresztkötéses hialuron intrasulcularisan minden olyan helyre, ahol a PD ≥ 4 mm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintó zseb mélységének csökkentése
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
A szondázat mélységének változása a kezelés után
|
3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
A klinikai kötődési szint változása a kezelés után
|
3 hónap, 6 hónap
|
|
Vérzés a százalékos csökkenés szondázásakor
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
Zsebmélység mérése után vérzés, kezelés után csökkenés
|
3 hónap, 6 hónap
|
|
A maradék beteg hely száma
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
A PD ≥ 4 mm-es és vérzéses helyek száma a kezelés utáni szondázáskor
|
3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA AND LASERS IN PERIO TH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .