Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska terapia laserowa i kwas hialuronowy jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej

15 września 2025 zaktualizowane przez: University of Ljubljana

Wpływ terapii nisko laserowej i kwasu hialuronowego jako uzupełnienia niechirurgicznej terapii periodontologicznej u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Choroba przyzębia jest chorobą jamy ustnej charakteryzującą się związanym z drobnoustrojami zapaleniem przyzębia, w którym pośredniczy gospodarz. W leczeniu chorób przyzębia konwencjonalna terapia periodontologiczna obejmuje zarówno metody chirurgiczne, jak i niechirurgiczne. Terapia niechirurgiczna (tj. scaling and root planing (SRP) pozostaje istotną częścią terapii periodontologicznej. W tym przypadku przeprowadza się oczyszczenie chorej powierzchni korzenia przy użyciu różnych instrumentów ręcznych i ultradźwiękowych, aby ułatwić ponowne przyczepienie przyzębia i zmniejszyć masę bakteryjną w kieszonce przyzębnej.

W ostatniej dekadzie stosowanie laserów (wzmacnianie światła przez stymulowaną emisję promieniowania) zajmowało część dialogu w periodontologii ze względu na kilka proponowanych korzyści. W dziedzinie periodontologii wykazano, że użycie lasera jako uzupełnienie terapii niechirurgicznej poprawia gojenie przyzębia; jednak nadal jest to przedmiotem dyskusji. Wśród zastosowań laserowych zalecana jest terapia laserowa niskiego poziomu ze względu na działanie przeciwbólowe, gojące rany i przeciwzapalne.

Kwas hialuronowy jest niesiarczanym glikozaminoglikanem i głównym składnikiem macierzy pozakomórkowej. Występuje w różnych płynach ustrojowych, takich jak płyn dziąsłowy, ślina, surowica i płyn maziowy. Przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przeciwbakteryjne działanie kwasu hialuronowego badano w stomatologii, a zwłaszcza w periodontologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik zostanie przydzielony do jednej z trzech grup. W każdej grupie będzie 15 uczestników. W każdej grupie realizowane będą różne protokoły zabiegowe: grupa pierwsza (scaling i root planing), grupa druga (scaling i root planing + LASER), grupa trzecia (scaling i root planing + kwas hialuronowy). W znieczuleniu miejscowym wykonamy skaling i wygładzanie korzeni zębów w dwóch sesjach. Zabieg można wykonać przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) oraz ręcznych (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA). W grupie pierwszej zostanie wykonane tylko skalowanie i planowanie korzeni (SRP). W grupie drugiej do terapii zostanie dodane zastosowanie lasera diodowego (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue). W grupie trzeciej po wykonaniu SRP zostanie podany donaczyniowo żel zawierający kwas hialuronowy (Regedent, HyaDENT Cross linked hyaluronic acid gel).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systemowo zdrowe
  • niepalący
  • nieleczona choroba przyzębia (stadium 3, stopień B lub C)
  • wskaźnik płytki nazębnej nie przekroczy 20%
  • co najmniej 20 zębów w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe mające wpływ na zdrowie przyzębia
  • leki mające wpływ na zdrowie przyzębia
  • palacze
  • kobiety w ciąży i karmiące
  • pacjentów leczonych antybiotykami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • pacjentów, którzy przebyli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SRP
Grupa SRP zostanie poddana niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu z wykorzystaniem urządzenia ultradźwiękowego i łyżeczek w dwóch sesjach.
Urządzenie: SRP
niechirurgiczna terapia periodontologiczna (SRP) z użyciem urządzenia utradźwiękowego i kiret
Aktywny komparator: SRP+LASER
Grupa SRP+LASER zostanie poddana niechirurgicznej terapii periodontologicznej przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego i łyżeczek w dwóch sesjach. Po drugiej sesji napromienianie laserem diodowym (Dentsply Sirona – SIROLaser Blue) zostanie zastosowane śródzębodołowo we wszystkich miejscach z PD ≥ 4mm.
Urządzenie: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
wspomagające naświetlanie laserem diodowym (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) śródmiąższowo we wszystkich miejscach z PD ≥ 4mm
Aktywny komparator: SRP+HA
Grupa SRP+HA zostanie poddana niechirurgicznej terapii periodontologicznej przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego i łyżeczek w dwóch sesjach. Po drugiej sesji, do wszystkich miejsc z PD ≥ 4 mm, zostanie nałożony żel zawierający kwas hialuronowy (Regedent, HyaDENT żel usieciowany kwasu hialuronowego).
Urządzenie: SRP+HA
wspomagający kwas hialuronowy (Regedent, HyaDENT usieciowany kwas hialuronowy dokanałowo we wszystkie miejsca z PD ≥ 4mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana głębokości kieszonki sondującej po leczeniu
3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny wzrost poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego po leczeniu
3 miesiące, 6 miesięcy
Zmniejszenie procentowego krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Krwawienie po pomiarze głębokości kieszeni, zmniejszenie po leczeniu
3 miesiące, 6 miesięcy
Numer pozostałego chorego miejsca
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba miejsc z PD ≥ 4 mm i krwawieniem podczas sondowania po leczeniu
3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Współpracownicy

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na SRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj